质量管理体系内审检查及记录表
编号：BG-8.2-? 页码： 受审部门 质管部 接待人 审核日期 相关文件 标准 章节号 5．3 是否了解组织的质量方针及其内涵? 5．4．1 是否了解组织的质量目标? 质量目标的实现情况如何?统计有否依据?是否可信? 5．5．1 是否了解本部门及自身的职责?内部沟通5．5．3 方法及效果? 客满意或不满意的信息? 是否规定了获得和利用这些信息的方法? 顾客满意和(或)不满意信息评价分析结果? 是否利用对顾客满意程度的分析结果作为质量改进?并对改进起了哪些作用? 8．4 是否对客户满意和满意的信息进行收集监控、统计和分析? 对数据分析采取了哪些方法? 实际使用情况如何?是否正确有效? 4．2．1 是否制定内审程序并符合要求? 是否制定纠正和预防措施的程序? 8．2．2 是否进行了内部审核?确保质量管理体系有效实施、保持并符合标准的要求? 是否对审核方案进行策划? 审核是否由被审核部门工作无关的人员进行? 是否能确保审核的独立性、记录结果向管理层报告? 管理层是否对审核发现的缺陷及时采取措施? 安排审核时是否考虑被审核活动和区域的 审核内容 内审员姓名 现场审核内容 评价 8．2．1 是否建立监控系统?以收集、分析和利用顾状态和重要性以及以往评审结果等因素?( 8．2．3) 8．2．3 对过程的监视和测量规定了哪些方法? 实施情况如何?过程能力是否充分 当过程能力未达到策划的结果时,采取了哪些纠正和预防措施?结果是否有效? 8．5．2 是否采取跟踪措施确认措施实施的结果以8．5．3 及报告确认结果? 8．5．1 组织在采取改进措施时是否强调过程的效率和有效性? 是否通过质量方针、目标、审核结果、资料分析、纠正措施和管理评审以推动质量管理体系的持续发展改进? 8．5．2 为确保纠正措施的实施效果,是否明确采取纠正措施过程中相应的职责?分工是否明确? 是否对纠正措施的实施情况进行监视? 是否对纠正措施的实施效果进行评价? 自身纠正和预防措施实施情况及有效性评价?( 8．5．3) 8．5．3 如何确定所需的预防措施并确保其实施? 如何评价预防措施实施的效果? 自身纠正和预防措施实施情况及有效性评价? 注：合格在评价栏打“√”，不合格在评价栏打“╳”，观察项作“△”。 质量管理体系内审检查及记录表
编号：BG-8.2-? 页码： 受审部门 质管部 接待人 审核日期 相关文件 标准 章节号 5．3 是否了解组织的质量方针及其内涵? 5．4．1 是否了解组织的质量目标? 质量目标的实现情况如何?统计有否依据?是否可信? 是否了解本部门及自身的职责、内部沟通方法及效果? (5．5．3) 5．5．3 是否了解本部门及自身的职责、内部沟通方法及效果? 7．6 是否对确保产品符合规定要求的测量方法和所需的监控设备进行了识别? 是否配备了必要的监控和测量装置?能否满足质量控制要求? 如何确保测量能力与测量要求相一致? 测量和监控设备是否满足以下要求: 1) 定期或使用前校准和调试; 2) 不存在对照可追溯的国家或国际设备时是否记录校准的依据; 3) 防止调试不当而使校准失败; 4) 在搬运/保养和储存期间防止损坏; 5) 保存校准记录; 6) 当发现偏离校准状态时,是否评估以往结果的有效性并采取适当措施; 7) 在使用前是否进行了确认? 分别在生产车间现场和检验科抽查若干检测量具是否在有效期内? 审核内容 内审员姓名 现场审核内容 评价 8．2．4 是否明确并实施了在产品实现过程的测量和监控需求?是否按要求对产品特性进行了测量和监控? 符合验收准则的证据是否形成了文件?是否表明经授权负责产品放行的责任者? 抽查若干检验点,检验依据是否明确并按规定(或检验指导书)进行检验和记录? 检验状态标识是否明确?实施情况如何? 特殊放行时,是否经过批准? 7．5．4 是否对顾客财产予以验证和标识? 4．2．1 是否有不合格品控制程序? 8．3 是否对不合格产品进行识别和控制,以防止非预期的使用或交付? 发现不合格品是否能及时报告?有关部门是否能及时处理? 不合格产品是否予以纠正?纠正有哪些措施?是否进行了再确认? 是否应要求报告了不合格产品的建议和纠正措施,以便客户最终用户成员或其他团体同意让步? 是否对检验的结果和不合格品进行了数据分析? 8．4 8．5．2 纠正和预防措施实施情况及有效性评价? 8．5．3 注：合格在评价栏打“√”，不合格在评价栏打“╳”，观察项作“△”。 质量管理体系内审检查及记录表
编号：BG-8.2-? 页码： 受审部门 生产部 接待人 审核日期 相关文件 标准 章节号 5．3 是否了解组织的质量方针及其内涵? 审核内容 内审员姓名 现场审核内容 评价 5．4．1 是否了解组织的质量目标? 质量目标的实现情况如何?统计有否依据?是否可信? 5．5．1 是否了解本部门及自身的职责?内部沟通5．5．3 方法及效果? 6．3 是否识别并提供满足质量控制的要求的基础设施? 7．5．1 对生产过程的设备如何进行控制? 7．5．2 关键和重点设备有哪些?如何进行设备认 可? 设备有哪些保养和修理计划?执行如何? 设备、设备的维护活动是否体现设施、设备对产品质量的影响程度? 6．4 到生产现场抽查若干设备,保养和运作情况如何? 设备所处的工作环境是否满足需要?是否得到有效管理? 8．5 7．6 监视和测量设备的管理时如何规定其测量能力是否满足需求? 8．5．2 纠正和预防措施实施情况及有效性如何评8．5．3 价? 对设备发现的问题是否及时采取措施? 注：合格在评价栏打“√”，不合格在评价栏打“╳”，观察项作“△”。 质量管理体系内审检查及记录表
编号：BG-8.2-? 页码： 受审部门 仓库 接待人 审核日期 相关文件 标准 章节号 5．3 是否了解组织的质量方针及其内涵? 5．4．1 是否了解组织的质量目标? 质量目标的实现情况如何?统计有否依据?是否可信? 5．5．1 是否了解本部门及自身的职责,内部沟通5．5．3 方法及效果? 是否制定必要的仓库管理制度?( 5．5．1) 仓库和其他部门的沟通是否畅顺?( 5．5．3) 7．5．5 是否针对顾客要求的产品特性提供有效的防护措施? 搬运、包装、储存、保护过程中包括仓库设施和储存环境是否能确保产品质量不受损坏? 到仓库抽查帐、物、卡是否一致? 8．2．3 如何对产品防护的全过程进行监控? 7．5．3 现场观察产品、包装和防护标识以及产品的状态如何? 8．3 不合格品如何处置及标识? 8．5．2 纠正和预防措施实施情况及有效性评价如8．5．3 何? 注：合格在评价栏打“√”，不合格在评价栏打“╳”，观察项作“△”。 审核内容 内审员姓名 现场审核内容 评价