2010版《中国药典》不仅收载品种增加了40%以上，而且对70%的原有标准进行了完善或者提高。业内人士表示这必然导致优势企业市场地位更加突显。 广东省药检所所长谢志洁表示，资金以及研发技术是目前药企的首道门槛。对于那些实力不足的企业，将在此轮标准提高过程中被淘汰。 中投顾问医药行业研究员郭凡礼表示，我国目前有九成左右的药企都属于中小企业，其中最好的年销售额在1亿元上下，大部分中小企业年净利润不过1000万元到2000万元。拿年净利润的一半去做质量升级，显然许多中小企业根本无法承担这样的成本。 新快报2011/10/16
【国内药企抢“亏本生意” 拼血本宁愿3年不要利润】
“3年不要利润！”“拿出20亿以超低价抢标！” 刚刚经历过短缺风波的廉价药摇身一变成了香饽饽，尤其是被列入基本药物目录中的药品，在竞标中，成为诸多大型药企不惜“亏本”也要争抢的热门对象。 而在半年前，很多大型药企还对“低价中标”深表不满，甚至提出“不参与、不生产”的口号。如今，为何风向大变呢？ 中标记录很重要
2009年，我国开始实行“基本药物招标制度”，按照卫生部等九部委联合发布的《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，“政府举办的医疗卫生机构使用的基本药物实行省级集中、网上公开招标采购、统一配送、零差利销售的原则。” 在很多药企看来，“基本药物招标制度”可被简化为“二重门”。 “第一个门”是“资格指标”，“主要是对生产能力、批准文件、经营资质的审核，一般正规的药厂都没有问题。”上海一家药企的负责人告诉《中国经济周刊》，关键环节是“第二个门”——“经济商务指标”，“想中标很简单，其实就是拼价格优势，看谁的报价低。”
“基本药物招标制度”推行不久，全国各地就拼起了“最低招标价”。“以安徽省为例，注射用头孢噻肟钠粉针剂
(1.0G)的中标价为1.26元，而同样规格的原料成本已经达到1.5元，也就是说中标价低于成本价，药企在做亏本买卖。”一直关注“基本药物招标制度”的中国社科院经济研究所研究员朱恒鹏对《中国经济周刊》说。 药企当时为何愿意做亏本买卖？
在中部某省中标的一家山东药品生产企业负责人曾公开表示：“该省招标办承诺，如果我以低价中标，即给我们一年3亿支的市场份额，我们咬牙签了。但第一个月的订单才100万支，3亿支的市场份额根本无法保证，成本根本降不下来。”
于是，一边是大型国企退出竞争，白云山、同仁堂、双鹤药业等国内一线药企纷纷公开表示暂停供应。“非正常的超低中标价格可能带来的质量风险和品牌伤害，导致注重品牌的大医药企业不得不放弃无利可图的基本药物竞标。”朱恒鹏分析说。
另一边是药价“虚低”造成的安全隐患层出不穷。今年5月，在安徽等省份以超低价中标的“蜀中制药”就因药品质量问题而被勒令停产整顿。 转机发生于今年8月。
据发改委通报的消息，发改委药品价格评审中心已召开了统一定价座谈会，目前正在国内主要医药企业调研，广泛征集全国统一基本药物价格的意见。
9月，发改委召开专题会议征询生产企业对《关于对基本药物制定统一价格有关问题的通知(征求意见稿)》(下称《通知》)的意见，称将“按照补偿合理成本、获得合理利润，兼顾市场实际价格的原则，按药品通用名称”制定统一价格。 “这说明价格要上调了，至少会为药企留有一定的利润空间。”上海一家药企的负责人分析说，“‘统一价格’将改变‘低价竞标’的现状，以后拼的就不是价格，而是质量和服务了。” 根据《通知》，“实行国家统一定价的品种，原则上为基本药物中独家品种以及经多次集中招标采购价格已基本稳定且供应充足的品种；多家生产的品种，应在全国2/3以上省市连续3次以上中标。” “‘中标记录’很重要，曾多次中标的企业比较有优势。”上海一家药企的负责人透露说，一直有公开消息称，年内或将试行41个基本药物品种，其中包括头孢曲松、氨苄西林、青霉素和头孢唑林等抗生素药品。“现在很多药企都在低价抢标，主要抢的就是这些药品。” 拼掉小企业！
“已经有消息传出，一旦实行统一定价制度，就不会再进行招标，而是定点生产。”上海一家药企的负责人透露说，目前，业内盛传“定点生产”的方案，即统一定价后，各企业凭借生产资质、产品质量和配套服务进行竞争，获胜者将获得集中提供基本药物和相应的配送服务的资格。
“那么，谁拿到了‘定点生产’的资格，谁就可以一家独大，垄断某种药品的生产，或者是由某几家药企共同垄断一种药品的生产，这是对市场份额的吞噬，几乎是一步到位。”上海一家药企的负责人认为。
据上述人士分析，如果统一定价能给药企留下利润空间，“哪怕很微薄，凭借全国市场庞大的需求量，其利润总额也是非常惊人的。”反之，如果统一定价不能让药企获利，甚至必须做亏本买卖，“那也值得，因为先占领了市场份额，形成垄断，就占据了主动权，提价是早晚的事。”
查看2011年各省市的基本药物招标信息可以发现，很多大型药企来势凶猛，成为低价中标的积极参与者，而在2010年，它们的身影还颇为罕见。
仅以注射用头孢噻肟钠粉针剂 (1.0g)为例，安徽、甘肃、广西等省份的中标药企全部为国内知名的大型制药企业，包括华药、石药、威奇达、齐鲁、罗欣和四川科伦旗下的桂林大华等。
按照时间顺序可以发现，中标价在急转直下。2011年1月，注射用头孢噻肟钠粉针剂 (1.0g)在安徽的中标价为1.26元，到了6月，该药在河南的中标价就降到了0.95元，一个月后，该药在江西的中标价仅为0.847元。
“相比短期利润，占领市场，获得‘中标记录’更加重要，很多企业，包括此前退出竞争的大型国企都开始积极参与低价竞标，希望保住市场份额，其实，大型国企更有优势，财大气粗嘛，赔得起。”上海一家药企负责人表示，“很多小药企也在拼死命地撑着，因为没有市场份额就没有未来，只能倾家荡产地赌。”他描述了一个细节，“在招标会上，中标的也叹气，没中标的也叹气，没有真正的赢家。”
最令人意外的是，加入这场战争的还有从未露面的“洋面孔”。6月8日，上海基本药物中标结果公布，据统计，中标的合资、外资药至少有60多个品种、150多个品规，涉及的厂家有辉瑞、拜耳、礼来等近30家制药外企。
比对中标价和市场价可以发现，中标品种的价格普遍有所下降，如杭州默沙东制药20mg×7片的舒降之中标价为21.74元，而在其他省份该产品的价格为
25元左右。业内人士纷纷评价说，外资低价参战前所未有。
“都是为了保住和扩大市场份额，现在牺牲利润，以质量拼掉小企业，再过几年肯定就是品牌药企的天下。”上海一家药企的负责人透露说，华北制药在投资成立河北华民药业有限责任公司时，就曾明确提出“3年不要利润”的发展战略，在浙江省基本药物招标时，还曾公开表示拿出20亿元用于在各省以超低价抢标，这种做法引起了业内的普遍不满。
10月11日，记者联系华北制药负责招投标事宜的杜总监，他回应说，“这只是业内的一些传闻，绝无此事。” “硬着头皮走下去”
尽管诸多药企已经开始不顾收益地抢夺“地盘”， 但根据中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会公布的最新调查报告显示，来自华东地区30个县市基层医疗机构的研究发现，307种国家基本药物种类中有三分之一在基层医疗卫生机构很少使用，不少县市并未配足，其中最少的仅172种。 “全国都在大量使用的药物是很少的，所以低价中标未必能换来市场份额。”中投顾问医药行业研究员郭凡礼对《中国经济周刊》表示，“其实，早在2009年基本药物目录出台时，国家就提出了基本药物国内统一定价、统一配送，但是为了保证基本药物制度的稳步运行，最后不得不放弃了这种定价模式，改为各省定价及配送。另一方面，实行基本药物国内统一定价和统一配送使人们联想到国内医药招标回到‘计划经济’时代，这也是当时基本药物全国统一定价夭折的原因。”
郭凡礼认为，此次一些基本药物再次回到统一定价的模式，可以看出政府对基本药物制度到现在仍处于探索阶段。
“其实，统一定价什么时候实现，结果是什么，谁都无法预料。”上海一家药企的负责人透露说，发改委的“摸底调查”早已结束了，但迟迟未启动，主要在于“定价难”。
这位负责人分析说，如果以省市为单位“定点”，那么结果就是地方保护主义，容易造成地方垄断。如果是全国统一“定点”，那“统一”的难度太大。 “向低价看齐，那么又回到了‘低价招标’的恶性循环，企业没有利润，药品的数量和质量都得不到保证。向高价看齐，就是推翻了此前‘低价招标’的成果，而且，谁来补齐差价？”上海一位药企负责人举例说，以注射用头孢噻肟钠粉针剂 (1.0g)为例，如果全国统一价定为江西的中标价0.847元，“那么企业显然是亏本的，这个价格是低于成本价的。”如果全国统一定价为安徽的中标价1.26元，“那么已经完成招标的河南、江西等地该如何弥补其中的差价？国家掏钱还是地方政府掏钱？”
另外，在“统一定价”后，资质考核成为最关键的环节。“如何界定资质？如何防止暗箱操作和腐败？如何给予中小企业一定的发展空间，防止大型药企垄断？”朱恒鹏认为，“必须建立系统的配套政策才能实现‘统一定价’制度的初衷，否则，结果很可能背道而驰。”
“虽然前途未卜，但业内的‘低价抢标’已经形成态势，覆水难收了，现在只有硬着头皮走下去。”上海一家药企的负责人感叹说。 中国经济周刊2011/10/18
【19种廉价特效药消失 企业换新药替代以提升价格】
低价特效药消失有个“委婉”的过程：短缺、续供、再度短缺、消失
吕坪(化名)低头认真地掰着手指头算，随即抬头皱眉说，“30年了，不是件容易的事”。
11块1毛8分的价格维持了30年，在市场经济飞速发展的长河中，价格始终如一确实不可思议。吕坪翻阅资料，看到一盒5支装的硫酸鱼精蛋白注射液在上世纪80年代时销售价格就是11.18元，直到目前恢复续供，价格依然这样。 吕坪是北京悦康凯悦制药有限公司的一位负责人，自从前些日子心脏用药鱼精蛋白再度出现断货以来，他所在的药厂开始走入公众的视线。而随着鱼精蛋白的断货，医药圈里的人们猜测，又有一款特效药要消失了。 一般来说，一种药效好的低价药品从市面上消失，有个相当“委婉”的过程：短缺、续供、再度短缺、消失。“直接消失会引起市场的剧烈震动，监管部门也会出面的，要先预热。”一位药企的人士说。
而令医院、心脏病患者担忧的是，这一怪相正在鱼精蛋白身上继续。 短缺风波
鱼精蛋白是从鱼类新鲜成熟精子中提取的一种碱性蛋白质的硫酸盐，用于因注射肝素过量所引起的出血，尤其对于心脏手术中采用了体外循环的患者而言，术后必须使用。
8月份，湖北、江苏、山东、北京等地陆续出现断货。北京安贞医院是北京两家主要做心脏手术的医院之一，自从鱼精蛋白紧缺后，“排上号，需要做手术的病人，得推迟手术时间，没药可用啊！”安贞医院党委办公室主任吴兴海介绍。 以前，安贞医院一直从鱼精蛋白的国内唯一生产厂家“上海第一生化”进药。但近期，上海第一生化称，近年来远在青岛的鱼精蛋白预料供应商不断提高供货价，为了降低成本和提升质量，去年底第一生化决定自己解决原料问题，但这需要一个过程，“大约3个月的质量稳定性考察时间，所以出现了减产、部分地区断货的情况”。
第一生化的解释，在医药界人士看来，“这是逼宫涨价的一个手段。如果价格再提不上来，这个药就会因为药厂所谓的”质量问题“逐渐断货、出现一个新的替代药品”。但为了解燃眉之急，北京市药监局还是迅速找到具有该药品生产资质的北京凯悦制药，要求尽快生产。 以往，凯悦制药和多多药业都具备生产该药品的批文，但是因为药品使用量较小，利润薄，两家企业就没有和上海第一生化凑热闹。“每年全国硫酸鱼精蛋白注射液的需求量是100万支。硫酸鱼精蛋白注射液的生产周期较长，约一个月，不过在原料供应正常的情况下，一个月就能生产出来。”吕坪说。
在药监局的协调下，凯悦开始投入生产。而在这个短缺的节骨眼上，鱼精蛋白显得异常珍贵，北京市药监局出面主持工作，对药品进行使用分配，9月初安贞医院分到了1000支，预约手术的病人陆续进入手术室。“短缺时，用药要经过医务处审批，医院想先顾着急需的患者来用，不批就拿不到药。”安贞医院医务处副处长张兰介绍，有药后严格的警戒管理措施也取消了。 一场短缺风波逐渐平息了，但吕坪也有些许无奈，“这个药品没钱可赚，30年间，人力资源、原材料、水、电等等各方面的成本都在上涨，利润被压缩得很厉害。但(也不能)不生产，一个企业也有社会责任，不能见死不救。” 一位自称非常理解凯悦制药无奈处境的制药企业人士表示，药监局管的就是药品的审批、质量生死大权，主管单位找到你头上，要你生产，谁敢不生产，但“按照医药圈的规则，这或许是个缓兵之计，背后一场”替换“举措正在酝酿中”。 “替换”的奥妙
上述制药企业人士称，一次“替换”需要经历几个过程：短缺、续供，再度短缺，直至替换。
首先是原料供应紧张，不确定性减产，市场开始出现短缺，企业也开始叫苦，“我们也无能为力”。过了一段时间，在管理部门的协调下，货源又开始变得充足，一切恢复正常。“做得一定要像那么回事，让大家相信，不然接下来的事会不好办。”制药人士透露，在市场短暂的稳定后，货源会再度出现短缺，这样来回四五次后，大家也疲了，这时企业再拿出这种特效药的不良反应报告，以及新药品的质量提升研究文件，去发改委主动“认错”。“领导一看，证据都在还说什么，他们更不愿意看到出事，多找领导哭诉哭诉，事情不就成了嘛。”在药企的运作下，一个廉价的特效药在往复循环中逐渐淡出市场，消失。而新药品的价格往往高出了原药品的好几倍。 上述制药企业人士称，药监部门自然不愿看到特效药消失，因为管理部门是以卫生救治为前提的。但制药企业大都是私企，属于市场条件机制，企业生不生产药监局、发改委无法干涉、强制，只能“协调”。但在不赚钱的情况下，企业就会以换新药替代来提升价格，实现利润提升。
据医院人士计算，目前已有近19种廉价特效药消失、被替代了，包括氯霉素眼药水、诺氟沙星胶囊、罗红霉素片、胃舒平等等。 经济观察报2011/10/17
【雅本化学：抗肿瘤药中间体业务驱动增长】
雅本化学主要从事农药和医药中间体的定制生产，公司客户主要是国际农药或医药巨头，包括杜邦、梯瓦、罗氏等公司。公司农药中间体主要是杀虫剂中间体BPP，该产品是杜邦2008年推出的专利药氯虫苯甲酰胺的中间体；医药中间体主要是抗癫痫药中间体和抗肿瘤药中间体，其中抗肿瘤药中间体是未来公司重点发展方向，募投项目217吨医药和农药中间体中，有200吨是农药中间体BPP，1吨为手性催化剂，其余16吨皆为抗肿瘤药中间体。 公司具备较强的技术和客户资源优势。目前公司在手性合成技术、含氮杂环衍生物领域内的研究成果已达到国际或国内先进水平，并在2010年与中科院上海有机化学研究所共建了手性技术联合实验室。在客户资源方面，公司目前已是杜邦和梯瓦的战略合作伙伴，罗氏的合作伙伴，并积极拓展与其它世界知名企业如住友化学、默沙东、辉瑞、礼来、勃林格殷格翰公司等的合作。 盈利预测
我们认为雅本化学未来两年增长主要依赖于杀虫剂中间体BPP和抗肿瘤药中间体的产能扩张，根据海通证券估值模型，我们预计雅本化学2011-2013年EPS分别为0.52、0.90、1.22元，净利润复合增长率为40.84%。我们认为给予其2012年业绩27倍市盈率比较合理，对应目标价24.30元，给予“增持”评级。 上海证券报2011/10/13
【海正药业5.3亿元投建注射剂项目】
将新建注射剂生产线2条，拟达到年产1500万支注射剂的生产能力；另外，公司还将与归国华人创立合资公司，增强公司创新研发能力
10月17日，海正药业(600267。SH)发布公告，公司决定由全资子公司海正药业(杭州)有限公司实施年产1500万支注射剂项目。据公告，该项目总投资为5.3亿元，将新建注射剂生产线2条，拟达到年产1500万支注射剂的生产能力。