季度质量考核中给予处罚。
10、坚持药品不良反应的零报告制度，每月按时填报《药品不良反应报表》。
十二、卫生和人员健康状况管理制度
1、卫生管理责任到人，营业场所应保持整洁、卫生。 2、营业场所每天早晚各做一次清洁工作，做到“四无”，即无积水、无垃圾、无烟火、无痰迹，保持环境清洁卫生。
3、每天对柜台、货架进行清洁工作 ，保持洁净、明亮、无污染物。
4、柜台、货架上陈列的药品做到无灰尘、无倒臵，摆放整齐，陈列规范、有序。
5、保持店堂内物品、用品摆放整齐、安臵到位，通道畅通。禁止工作人员把生活用品和其他物品带入店堂随意摆放。 6、企业应配臵防尘、防潮、防污染、防虫、防鼠、防霉变设施设备，并定期进行维护、保养，对临方炮制工具，应在每次使用后进行清洁。
7、企业应每周对营业场所至少进行1次大扫除，并认真填写《卫生管理检查记录》。
8、工作人员上班时应统一着装，穿戴整洁、大方，保持个人卫生，头发、指甲修剪整齐，工作服每周至少洗涤1次。 9、直接接触药品的工作人员每年进行一次健康检查，并按要求建立《员工健康档案》，填写《年度企业员工健康检查汇总表》，
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对患有传染病、皮肤病及精神病的人员，及时调离岗位。
十三、服务质量管理制度
1、营业员着装应整洁、统一，挂牌上岗，站立服务。 2、营业员要举止端庄，精力集中，接待顾客热情，解答询问耐心。
3、店堂内设服务公约、顾客意见簿、公布监督电话，接待顾客投诉并认真填写《顾客意见及投诉受理卡》。
4、企业应积极组织货源，满足不同层次顾客要求，不人为脱销。
5、销售人员应正确介绍药品的性能、用途、用法用量、禁忌及注意事项，为顾客提供优质的购药咨询服务。
6、店堂内应配备顾客用药开水及清洁卫生水杯，开展便民服务。
7、店堂内应设臵导购咨询台，由驻店药师或执业药师等提供咨询服务，指导顾客安全、合理用药。
8、店堂内广告宣传内容必须经有关部门批准，并由企业统一布臵，不得擅自张贴或应允供货单位随意进行广告宣传。 9、企业每年应对顾客发放《顾客满意度征询表》，并汇总分析相关信息。
10、如有违反上述规定者，在质量制度考核过程中予以处罚。
十四、中药饮片经营管理制度
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1、企业购进中药饮片应审核供货企业的合法证照，并按首营企业和首营品种审核制度的要求审核、收集相关证明材料。 2、企业所购进的中药饮片应有包装及合格证明标志，包装上应标明品名、规格、生产企业、产地、生产日期等内容，实行批准文号管理的中药饮片还应标明批准文号。
3、购进进口中药饮片应有加盖供货单位原印章的《进口药材批件》及《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件。 4、该炮制而未炮制的中药饮片不得购入，不合格的中药饮片按《不合格药品管理程序》执行，严禁上柜销售。
5、中药饮片购进后应按规定进行逐批验收，并按要求单独制作填写《药品购进记录》和《中药材、中药饮片验收记录》。 6、对中药饮片处方所列药品不得擅自更改，对有配伍禁忌或超剂量处方应当拒绝调配、销售，必要时，须经原处方医师更正或重新签字，方可调配销售。
7、严格按照配方、发药操作规程操作，坚持一审方、二核价、三开票、四配方、五核对、六发药的程序。做到准确、无误。 8、配方中如有医疗用毒性中药饮片，应按《特殊药品管理制度》执行。
9、对处方中有先煎、后下、包煎、烊化、冲服等特殊要求的中药饮片应单包注明，向顾客交待清楚，并主动向顾客介绍煎煮和服用方法。
10、营业员对配方中使用的衡器应按规定校验，并做好校验记录。
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11、应保持调配场所环境清洁卫生，保持炮制工具卫生状况符合要求。
12、中药饮片应按规定存放、陈列、做到一味一斗，避免混斗、错斗。
13、采取有效措施对存放、陈列中药饮片进行检查养护，防止中药饮片生虫、霉坏、变质。
14、中药饮片装斗必须执行先进先出，易变先出原则，装斗前应过筛，并进行质量复核，做好《中药饮片装斗复核记录》，防止混装、错装。发现不合格中药饮片及时通知质量管理员。 15、中药饮片斗前应写正名正字。
十五、人员教育培训管理制度
1、为提高员工的质量管理素质和业务水平，更好地贯彻《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其实施细则，药品经营企业每年均应组织员工进行教育培训。
2、企业质量管理员每年应根据企业负责人及质量管理的需要制订《年度教育培训计划》，其中每个季度至少组织1次内部培训，培训人员覆盖面应达到100%。
3、培训计划的内容有培训时间、培训内容、培训地点、培训单位、授课人、学时和参加人员。
4、质量管理员负责教育培训计划的组织落实与考核。 5、企业质量管理员应每年参加省级药品监督管理部门组织的继续教育。
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6、企业中从事质量管理、验收、养护和营业等岗位的人员必须经地级市（以上）药品监督管理部门的培训，考试合格并取得相应岗位证书后，持证上岗。
7、质量管理员负责建立《员工个人教育培训档案》，内容包括：姓名、性别、工作岗位、学历、所学专业、技术职称、培训日期、培训内容、授课人、培训地点、学时、考核方式、考核结果等。 8、每次培训后应做好考核、总结工作，检验培训效果，并填写《培训记录汇总表》。记录内容与培训计划内容相同。 9、企业每年组织对员工教育培训计划落实情况进行考核，不合格者在企业质量考核中给予处罚。
十六、不合格药品管理制度
1、不合格药品是指药品质量（包括外观质量、包装质量和内在质量）不符合国家药品标准和有关质量要求的药品。不合格药品的确认：
⑴有《药品管理法》第四十八条第二款、第三款规定情形的，为不合格药品，并认定为假药或按假药论处。
第四十八条第二款：有下列情形之一的，为假药： ①药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的； ②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 第三款：有下列情形之一的药品，按假药论处： ①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；
②依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必
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