三．评价细则 所有产品均共线生产，与设备内表面接触面积相同 （一）分值
1.溶解度（水）：溶解度越大，越容易清洁，溶解度由大到小给予分值；如易溶分值1，溶解分值2；
2.药液浓度：浓度越小，越易清洗，浓度由小到大给予分值；如药液浓度为9，分值1；药液浓度为50，分值2；余类推；
3.日剂量：日剂量越大，越安全；剂量越小，肌体反应越敏感；日剂量由大到小给予分值；如mg/日剂量10000，分值为1；mg/日剂量9000，分值为2；余类推；
4.毒理：尚不明确，分值为1，心脏损害，分值为2；
5.孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确，分值为1；胎儿听力损害，分值为2；有致畸作用，分值为3；较强致畸作用，分值为4；
6.儿童用药：尚不明确，分值为1；可致关节病变，分值为2；
7.老年用药：尚不明确，分值为1；减量使用，分值为2；不推荐使用，分值为3；高血钾症，分值为4；
8.不良反应：尚不明确，分值为1；速度较快、原有肾功能损害时，引发高钾血症；输液过多、过快，可致水钠潴留；恶心、头晕、头痛；不良反应有贫血、乏力；胃肠道反应；长期应用可引起停药后坏血病等分值为2；引起听力减退、耳鸣等耳毒性反应，分值为3。
（二）最差条件产品优先指数计算
最差条件产品优先指数计算：1×2×3×4×5×6×7×8（分值项）
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1.最差条件产品的选择（本表所列数据均为正常试用剂量下，包括药理、毒理和不良反应，不涉及禁忌、超剂量使用）：
产品名称 产品名称 氯化钾注射液 溶解度药液浓度mg/日剂量mg/ 日主要药理作用 毒理 毒理 — 孕妇及脯乳期儿童用药 老年用药 主要不良反应 (溶解度水) （mg/ml药液浓度） (水) 易溶 主要药理作用 （mg/ml剂量 维持细胞内外的100 10000 K＋、Na＋浓度差 孕妇及脯乳妇女用药 儿童用药 期妇女用药 — — 老年用药 主要不良反应 优先指数 速度较快、原有肾功能损害时，引高血钾症 发高钾血症 氯化钠注射液 己酮可可碱注射液 曲克芦丁注射液 易溶 溶解 易溶 9 50 50 9000 400 360 补充电解质 改善血液流变性 抑制血小板聚集 — — — 心脏损伤（连续使用4周） — — — 较强的致畸作用 — — — — — — — 输液过多、过快，可致水钠潴留 恶心、头晕、头痛 — 利巴韦林注射液 易溶 125 100 广谱抗病毒药 — 不推荐使用 不良反应有贫血、乏力 胞磷胆碱钠注射液 易溶 50 500 增加脑血流量 — — — — 乳酸环丙沙星注射液 易溶 50 1200 广谱抗菌作用 需氧G+菌有较高参与氨基酸代谢 — 有致畸作用 致关节病变 减量使用 胃肠道反应 盐酸林可霉素注射液 维生素C注射液 易溶 易溶 300 125（最1200 750 — — — — 胎儿听力损害 — — — — 胃肠道反应 长期应用可引起停药后坏血病 引起听力减退、耳鸣等耳毒性反应 硫酸庆大霉素注射液 易溶 80（最大） 300 广谱抗菌作用 — — — 17
氯化钾注射液 氯化钠注射液 己酮可可碱注射液 曲克芦丁注射液 利巴韦林注射液 胞磷胆碱钠注射液 乳酸环丙沙星注射液 盐酸林可霉素注射液 维生素C注射液 硫酸庆大霉素注射液 1 1 2 1 1 1 1 1 1 1 4 1 2 2 5 2 2 6 5 3 1 2 6 7 9 5 3 3 4 8 维持细胞内外的K＋、Na＋浓度差 1 1 1 1 2 1 1 1 1 1 1 1 1 1 4 1 3 1 1 2 1 1 1 1 1 1 2 1 1 1 4 1 1 1 3 1 2 1 1 1 2 2 2 1 2 1 2 2 2 3 16 4 48 14 4320 10 144 36 40 144 补充电解质 改善血液流变性 抑制血小板聚集 广谱抗病毒药 增加脑血流量 广谱抗菌作用 需氧G+菌有较高参与氨基酸代谢 广谱抗菌作用 2.最差条件产品的选择矩阵
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四．最差条件产品评价结果
共线生产的12个品规产品中，从最差条件产品优先指数分析，利巴韦林注射液（1ml:0.125g）为清洁验证最差条件产品。
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