陕西省水电医院检验科生化室管理和生化仪器操作SOP文件(4)

陕西省水电医院检验科 临床生化实验室管理程序文件 责任部门: 检验科 文件编号:SDYYJYK-SOP-SH1 版 序：001 时间：2015年01月01日 页 码:第15页共 56页 仪器申请、采购、验证和管理程序 1 目的：保证仪器正常的购买、安装、使用，确保实验室仪器设备得到妥善的管理。 2 适用范围：生化实验室所有的仪器设备。 3 负责人：实验室负责人 4 申请、采购及验证程序 4.1 仪器申请购买需根据实验室需要由实验室工作人员提出并向实验室负责人进行书面汇报。 4.2 由实验室负责人填写仪器设备申购表，通过科室领导小组会议批准后，上报医院器械科统一进行购买。 4.3 仪器采购到货后，在医院设备科人员和实验室人员共同陪同下由厂家到实验室进行安装。 4.4 仪器安装后由厂家工程师进行培训并通过设备科人员确认后，填报仪器安装表后，设备科和实验室各备份一份仪器维护使用档案后，由实验室负责人签字后方可使用。 5 管理程序： 5.1 生物化学实验室的主要仪器设备均需建立档案，主要的仪器包括： 制定人 修改人 审核人 批准人 批准日期 陕西省水电医院检验科 临床生化实验室管理程序文件 责任部门: 检验科 文件编号:SDYYJYK-SOP-SH1 版 序：001 时间：2015年01月01日 页 码:第16页共 56页 深圳雷杜Rayto-chemray420全自动生化分析仪、深圳AFT500电解质分析仪、离心机、普通冰箱、移液器等。 5.2 设备的档案包括：设备名称、制造商名称、型号、序号、接收日期和启用日期、目前放置地点、接收时的状态、校准和鉴定的日期和结果以及下次校准的日期、进行的维护和维护计划、故障记录等，并应有仪器使用说明书或其它技术资料复印件。 5.3 仪器出现故障应作记录和处理意见，如不能正常使用，应填写维修申请单，交医院设备维修人员或相关专门维修单位进行处理。 5.4 仪器应有工作状态标识，正常使用者贴绿色标签。有故障待修暂停使用者用黄色标签，不能使用者应贴红色标签。需定期作校准或检定的仪器应有校准或检定日期及下次校准或检定日期的记录。 5.5 仪器设备的报废经提出申请后，由科有关人员统一处理。 5.6实验室仪器设备实行分区使用，不得混用。 5.7 本实验室所有仪器、设备均为专用不外借。 制定人 修改人 审核人 批准人 批准日期 陕西省水电医院检验科 临床生化实验室管理程序文件 责任部门: 检验科 文件编号:SDYYJYK-SOP-SH1 版 序：001 时间：2015年01月01日 页 码:第17页共 56页 应急处理程序 1 目的：在实际工作中，仪器设备发生故障、试剂盒发生质量问题时，为保证检验结果的准确性，及时、应正确采取应急措施，最大程度上避免或减轻不利影响。 2 范围：适用于满足生物化学检测实验室检测需要并可能对检验结果造成误差的仪器设备和试剂盒。 3 职责： 3.1 生物化学检测实验室工作人员在职责范围内均有责任熟悉各种仪器和相关设备的性能、要求、维护和保养、常见故障的排除、尤其要严格按照操作规程操作。 3.2工作人员在职责范围内均有责任有意识地注意以求及时发现并报告仪器设备和试剂盒的异常情况。 3.3 作为应急处理，潜在着一定的可能影响检测质量的不确定因素。室主任负责在第一时间检查核实应急措施的有效性。 4 工作流程： 4.1 仪器设备故障： 制定人 修改人 审核人 批准人 批准日期 陕西省水电医院检验科 临床生化实验室管理程序文件 责任部门: 检验科 文件编号:SDYYJYK-SOP-SH1 版 序：001 时间：2015年01月01日 页 码:第18页共 56页 4.1.1 室主任接到异常情况报警后，立即现场确认异常情况的性质：观察有误、误操作、偶发现象或确属不能立即排除的故障。 4.1.2 用红牌故障标志标示故障仪器，放置到其它实验室，以防被错误使用。 4.1.3 小型仪器送仪器部门维修，大型贵重仪器关闭电源开关，取下电源插头。用相应防尘罩遮蔽仪器。 4.1.4 有满足要求的替用设备的，启用替用设备（准用仪器）。借用其他部门仪器设备时，及时联系借用并核实该设备的使用状态。替用、借用或备用设备的使用在满足质量要求的同时，必须同时满足实验室管理措施（特别是防污染）的要求。 4.1.5不能解决的问题，与及时与供应方会同解决。根据双方合同约定，及时通知供应方。供应方技术支持人员将在规定的时间内随身携带备用设备到达现场。 4.1.6 仪器维修后取下红色故障标示，换上未校准标示牌。 4.1.7 维修的仪器必须经验收合格并供需双方签名后才能重新启用。调试实验通过后，去掉未校准标示牌。 4.1.8 室主任须检查并随时跟踪所采取措施的有效性。 制定人 修改人 审核人 批准人 批准日期 陕西省水电医院检验科 临床生化实验室管理程序文件 责任部门: 检验科 文件编号:SDYYJYK-SOP-SH1 版 序：001 时间：2015年01月01日 页 码:第19页共 56页 4.1.9 对未能及时排除故障时，必须及时上报科室，在科主任批准下，应积极联系附近的其他实验室（已经得到认可）检验，以满足病人和临床或科研需求。 4.2 试剂盒质量问题： 试剂盒质量发生问题，经核实后，及时通知供货商迅速更换另一批次试剂，使用前需先作质量检测，合格后方可使用。 4.3 仪器设备故障或试剂质量问题不能得到解决，预期将会影响到检测报告的及时发出，可将标本送至其它实验室检查；如已影响到报告的及时发出，应在门诊取报告处向病人公告或向相关病区公告，取得病人的谅解。 4.4 影响到检测报告发出的情况，应作记录。 制定人 修改人 审核人 批准人 批准日期