灭菌器进行日常清洁与检查。
5.设备的检测与验证：压力蒸汽灭菌器应有使用合格证明，压力表每半年校验一次，安全阀每年进行校验，干热灭菌器应每锅用多点温度检测仪对灭菌器各层内、中、外各点的温度进行物理监测；低温灭菌器应遵循生产厂家的使用说明书或指导手册进行验证。
消毒供应室清洗质量监测要求 1.器械、器具和物品清洗质量的监测
1.1日常监测：在检查包装时进行，应目测或借助光源放大镜检查。清洗后的器械表面及其关节、齿牙应光洁，无血渍、污渍、水垢等残留物质和锈斑。
1.2定期抽查：每月应随机抽查3—5个待灭菌包内全部物品的清洗质量，可采用目测、光源放大镜检查、ATP生物荧光检测等方法，检查的内容同日常监测，并记录监测结果。
压力蒸汽灭菌效果监测要求 1.物理监测法
每次灭菌应连续监测并记录灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数。温度波动范围在+3℃以内，时间满足最低灭菌时间的要求，同时记录所有临界点的时间、温度与压力值，结果应符合灭菌的要求。
2.化学监测法
2.1应进行包外、包内化学指示物监测。具体要求为：灭菌包包外应有化学指示物，高度危险性物品包内应放置包内化学指示物，置于最难灭菌的部位，一般为包的中心部位。
2.2如果透过包装材料可直接观察包内化学指示物的颜色变化，则不必放置包外化学指示物。通过观察化学指示物的颜色变化，判定是否经过灭菌和灭菌是否合格。包外化学监测不合格的灭菌物品不得发放，包内化学监测不合格的灭菌物品不得使用。
2.3用快速压力蒸汽灭菌程序灭菌时，应直接将一片包内化学指示物置于待灭菌物品旁边进行化学监测。
3.生物监测
3.1应每周监测一次。按照《消毒技术规范》的规定，将嗜热脂肪杆菌芽胞
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菌片制成标准生物测试包或生物PCD，或使用一次性标准生物测试包，对灭菌器的灭菌质量进行生物监测。标准生物监测包置于灭菌器排气口的上方或生产厂家建议的灭菌器内最难灭菌的部位，并设阳性对照。如果一天内进行多次生物监测，且生物指示剂为同一批号，则只设一次阳性对照即可。
具体监测方法为：将生物指示物置于标准试验包的中心部位。标准试验包由16条41cm×66cm的全棉手术巾制成。制作方法：将每条手术巾的长边先折成3层，短边折成2层，然后叠放，制成<23cm>×<23cm>×<15 cm>大小的测试包。经一个灭菌周期后，观察培养结果。
3.2灭菌植入型器械每批次进行生物监测，生物监测合格后，方可放行。紧急情况灭菌植入型器械时，可在生物PCD中加用5类化学指示物。5类化学指示物合格可作为日前放行的标志，生物监测的结果应及时通报使用部门。
3.3采用新的包装材料和方法进行灭菌时应进行生物监测。
3.4采用快速压力蒸汽灭菌程序灭菌时，应直接将一支生物指示物，置于空载的灭菌器内，经一个灭菌周期后取出，规定条件下培养，观察结果。
3.5小型压力蒸汽灭菌器因一般无标准生物监测包，应选择灭菌器常用的、有代表性的灭菌包制作生物测试包或生物PCD，置于灭菌器最难灭菌的部位，且灭菌器应处于满载状态。生物测试包或生物PCD应侧放，体积大时可平放。
3.6生物监测不合格时，应尽快召回上次生物监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品，重新处理；并应分析不合格的原因，改进后，生物监测连续3次合格后方可使用。
4.B-D试验预真空（包括脉动真空）压力蒸汽灭菌器应每日开始灭菌运行前进行B-D测试，B-D测试合格后，灭菌器方可使用。B-D测试失败，再监测1次，如不合格应及时查找原因进行改进，监测合格后，灭菌器方可使用。
5.批量监测。批量监测应对每批次灭菌过程中的物品以及对空腔类器械的灭菌质量进行监测。按照灭菌装载物品的种类可选用敷料型或管腔型PCD测试装置，并放于灭菌器门与排气口上方，与物品同步进行灭菌，用于评价灭菌过程的有效性。
6.灭菌器新安装、移位和大修后的监测应进行物理监测、化学监测和生物监测，物理监测、化学监测、生物监测通过后，生物监测应空载连续监测三次，合
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格后灭菌器方可使用。对于小型压力蒸汽灭菌器，生物监测应满载连续监测三次，合格后灭菌器方可使用，预真空（包括脉动真空）压力蒸汽灭菌器应进行B-D测试并重复三次，连续监测合格后，灭菌器方可使用。
低温灭菌监测要求
低温灭菌方法包括环氧乙烷灭菌法、过氧化氢等离子灭菌法和低温甲醛蒸汽灭菌法等。通用要求新安装、移位、大修、灭菌失败、包装材料或被灭菌物品改变，应对应灭菌效果进行重新评价，包括采用物理监测法、化学监测法和生物监测法进行监测（重复三次），监测合格后，灭菌器方可使用。 1.环氧乙烷灭菌的监测
1.1物理监测法：每次灭菌应连续监测并记录灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数。灭菌参数符合灭菌器的使用说明或者操作手册的要求。
1.2化学监测法：每个灭菌物品包外应使用包外化学指示物，作为灭菌过程的标志；每包内最难灭菌位置放置包内化学指示物，通过观察其颜色变化，判定其是否达到灭菌合格要求。
1.3生物监测法：每灭菌批次应进行生物监测。 2.过氧化氢等离子灭菌的监测
2.1物理监测法：每次灭菌应连续监测并记录每个灭菌周期的临界参数如舱内压、温度、过氧化氢的浓度、电源输入和灭菌时间等灭菌参数。灭菌参数符合灭菌器的使用说明或操作手册的要求。
2.2化学监测法：每个灭菌物品包外应使用包外化学指示物，作为灭菌过程的标志；每包内最难灭菌位置放置包内外学指示物，通过观察其颜色变化，判定其是否达到灭菌合格要求。
2.3生物监测法：应每天至少进行一次灭菌循环的生物监测，监测方法应符合国家的有关规定。
质量控制过程的记录与可追溯要求
1.应建立清洗、消毒、灭菌操作的过程记录，内容包括： 1.1应留存清洗消毒器和灭菌器运行参数打印资料或记录。
1.2应记录灭菌器每次运行情况，包括灭菌日期、灭菌器编号、批次号、装载的主要物品、灭菌程序号、主要运行参数、操作员签名或代号，及灭菌质量的
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监测结果等一并存档。
2.应对清洗、消毒、灭菌质量的日常监测和定期监测进行记录。
3.记录应具有可追溯性，清洗、消毒监测资料和记录的保存期应≥6个月， 灭菌质量监测资料和记录的保留期应≥3年，记录中应有操作人、核对人、负责人签字。
4.灭菌标识的要求
4.1灭菌包外应有标识，内容包括物品名称、检查打包者姓名或编号、灭菌器编号、批次号、灭菌日期和失效日期。
4.2使用者应检查并确认包内化学指示物是否合格、器械干燥、洁净等，合格后方可使用。同时将包外标识留存或记录于手术护理记录单上。
5.应建立持续质量改进制度及措施，发现问题及时处理，并应建立灭菌物品召回制度。
5.1生物监测不合格时，应通知使用部门停止使用，应召回上次监测合格以来尚未使用的所有灭菌物品。同时应书面报告相关管理部门，说明召回的原因。
5.2相关管理部门应通知使用部门对已使用该期间无菌物品的患者进行密切观察。
5.3检查灭菌过程的各个环节，查找灭菌失败的可能原因，并采取相应的改进措施后，重新进行生物监测，合格后该灭菌器方可正常使用。
5.4应对该事件的处理情况进行总结，并向相关管理部门汇报。 （八）压力容器安全检查制度
1.掌握压力容器的安全使用情况，发现和消除不安全因素，查处事故隐患，做到防患于未然。
2.安全检查应采取定期检查、不定期抽查和日常巡查相结合的原则，认真做好检查记录，按时督促检查问题的处理、落实，实行检查有意见、处理有结果。
3.安全检查的内容：查护理人员思想上是否树立了安全第一，有无安全操作责任心；查制度的执行情况，有无违章操作，有无脱岗、离岗的行为；查隐患，容器是否能够安全运行，有无安全附件、装置失灵和设备带病操作的情况；能否做到发现问题，查找原因，及时解决。
4.定期检查的重点
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4.1.规章制度执行情况；
4.2.压力容器的完好状况，操作负荷情况；
4.3.安全附件、装置的齐全、灵敏、可靠和定期校验情况； 4.4.操作人员的持证上岗情况；
4.5.容器定期检验和修理、改造执行情况； 4.6.监控使用容器的监控措施落实情况； 4.7.对查出问题或事故隐患的处理情况； 4.8.其他需要临时增加的检查项目。 5.日常巡回检查的重点
5.1.压力容器操作工艺参数是否超过许可范围； 5.2.安全附件、装置是否灵敏动作；
5.3.压力容器本体有无鼓包、变形、泄漏、裂缝等异常情况； 5.4.容器防腐层、保温层及铭牌（记录设备所有技术参数的标牌）完 好性；
5.5.接管、紧固件、密封部位等有无损坏、泄漏现象； 5.6.有无过量充装或液位失控现象；
5.7.有无发生火灾或震动等直接威胁到安全运行的异常情况； 5.8.针对容器特点，确定其他检查内容及情况。 附：医院消毒供应室验收标准
医院消毒供应室验收标准
为贯彻落实卫生部《医院消毒供应室验收标准》(试行)，促进消毒供应室的建设、发展和规范化管理，确保消毒灭菌质量，为医疗安全提供坚实的保障，根据卫生部“验收标准”、“医院消毒卫生标准”、“医院消毒技术规范”，结合实际，制订本标准，本标准适用于二级以上医疗卫生服务机构和100张床位以上专科医院和民营医疗机构。本标准总分为100分，三甲、三乙、二甲、二乙医院得分分别不低于95分、92分、90分、85分，且每一单项均达到及格分为通过。
考评 项目 考 评 内 容 满及格分 分 扣分标准 得分 领导1.1消毒供应室由副院长分管、直属护理体制部领导，设护士长 1 0.6 一项不符扣0.3分 15