┃ │5.车间内的个人生活用品。 │ │查看车间内是否存有个人生活用品，如衣物、食│14│ ┃ ┃ │ │ │品、烟酒、药品、化妆品等。 │ │ ┃ ┠────────────────────┴──────────────────┴───┴─────────────────────┴─┴────┨ ┃卫生管理部分 ┃ ┠────────────────────┬──────────────────┬───┬─────────────────────┬─┬────┨ ┃2.工厂应按照GB14881的要求，做好除虫、灭 │1除虫灭害的管理。 │* │1.是否有除虫灭害的管理制度； │0 │ ┃ ┃害、有毒有害物处理、饲养动物、污水污物处│ │ │2.是否有除虫灭害的设施； │ │ ┃ ┃理、副产品处理等的卫生管理工作。 │ │ │3.是否有除虫灭害的记录； │ │ ┃ ┃ │ │ │4.是否有鼠.蚊蝇等的孳生地； │ │ ┃ ┃ │ │ │5.检查是否有杀虫剂的使用制度； │ │ ┃ ┃ │ │ │有一项不符合即为本项不符合。 │ │ ┃ ┠────────────────────┼──────────────────┼───┼─────────────────────┼─┼────┨ ┃ │2有毒有害物品的管理。 │* │检查使用有害品是否符合国家相关规定。 │1 │ ┃ ┠────────────────────┼──────────────────┼───┼─────────────────────┼─┼────┨ ┃ │3饲养动物的管理。 │* │检查厂内是否有不符合规定的家畜家禽，实验动│2 │ ┃ ┃ │ │ │物是否按规定管理，不对食品造成污染 │ │ ┃ ┃ │ │ │检查工厂是否有相关管理办法和措施； │ │ ┃ ┃ │ │ │（有一项不符合即为本项不符合）。 │ │ ┃ ┠────────────────────┼──────────────────┼───┼─────────────────────┼─┼────┨ ┃ │4副产品的管理。 │ │1.检查是否有副产品处理的制度； │3 │ ┃ ┃ │ │ │2.检查是否有专用的副产品处理设施，如仓库、│ │ ┃ ┃ │ │ │车辆、工器具等； │ │ ┃ ┃ │ │ │3.检查是否有副产品处理记录、工器具清洗消毒│ │ ┃ ┃ │ │ │记录。 │ │ ┃ ┠────────────────────┴──────────────────┴───┴─────────────────────┴─┴────┨ ┃原料部分 ┃ ┠────────────────────┬──────────────────┬───┬─────────────────────┬─┬────┨ ┃3.1 保健食品生产所需要的原料的购入、使用│1.原料的验收、贮存、使用、检验等制度│ │1.检查是否有原料的验收、贮存、使用、检验等│0 │ ┃ ┃等应制定验收、贮存、使用、检验等制度，并│的制定。 │ │制度，并检查执行情况记录； │ │ ┃ ┃由专人负责。 │ │ │2.原料验收、贮存、使用、检验是否有专人负 │ │ ┃ ┃ │ │ │责。 │ │ ┃ ┠────────────────────┼──────────────────┼───┼─────────────────────┼─┼────┨ ┃3.2 原料必须符合食品卫生要求。原料的品 │1.检查原料符合食品卫生要求情况。 │ │检查原料是否符合国家、行业、地方或企业有关│1 │ ┃ ┃种、来源、规格、质量应与批准的配方及产品│ │ │标准。 │ │ ┃ ┃企业标准相一致。 │ │ │ │ │ ┃ ┠────────────────────┼──────────────────┼───┼─────────────────────┼─┼────┨ ┃ │2.检查有关原料的质量检验报告单与配 │** │1.检查标准与配方是否一致； │2 │ ┃
┃ │方、标准的一致性。 │ │2.检查有关原料的质量检验报告单与标准是否一│ │ ┃ ┃ │ │ │致。 │ │ ┃ ┠────────────────────┼──────────────────┼───┼─────────────────────┼─┼────┨ ┃3.3采购原料必须按有关规定索取有效的检验 │1.原料供货方有效的检验报告单。 │* │检查是否有供货方提供的有效的原料检验报告 │3 │ ┃ ┃报告单；属食品新资源的原料需索取卫生部批│ │ │单。 │ │ ┃ ┃准证书（复印件）。 │ │ │ │ │ ┃ ┠────────────────────┼──────────────────┼───┼─────────────────────┼─┼────┨ ┃ │2.属食品新资源的原料的卫生部批准证 │ │检查是否有卫生部食品新资源的原料的批准证 │4 │ ┃ ┃ │书。 │ │书。 │ │ ┃ ┠────────────────────┼──────────────────┼───┼─────────────────────┼─┼────┨ ┃3.4以菌类经人工发酵制得的菌丝体或菌丝体 │原料供货方的菌株鉴定报告.稳定性报告 │** │1.索取原料供货方有效的菌株鉴定报告、稳定性│5 │ ┃ ┃与发酵产物的混合物及微生态类原料必须索取│及菌株不含耐药因子的证明资料。 │ │报告及菌株不含耐药因子的证明资料。 │ │ ┃ ┃菌株鉴定报告、稳定性报告及菌株不含耐药因│ │ │ │ │ ┃ ┃子的证明资料。 │ │ │ │ │ ┃ ┠────────────────────┼──────────────────┼───┼─────────────────────┼─┼────┨ ┃ │ │ │2.检查现场使用的真菌类、益生菌类原料菌种属│ │ ┃ ┃ │ │ │名、种名及菌种号是否与批准的菌种相一致。 │ │ ┃ ┠────────────────────┼──────────────────┼───┼─────────────────────┼─┼────┨ ┃3.5以藻类、动物组织器官等为原料的，必须 │1.以藻类等植物性原料的品种鉴定报告。│** │检查是否有供货方提供的相应原料品种鉴定报 │6 │ ┃ ┃索取品种鉴定报告。从动.植物中提取的单一 │ │ │告。 │ │ ┃ ┃有效物质或以生物、化学合成物为原料的，应│ │ │ │ │ ┃ ┃索取该物质的理化性质及含量的检测报告。 │ │ │ │ │ ┃ ┠────────────────────┼──────────────────┼───┼─────────────────────┼─┼────┨ ┃ │2.以动物组织器官为原料的品种鉴定及检│** │检查是否有动物组织器官的品种鉴定及检疫证 │7 │ ┃ ┃ │疫证明。 │ │明。 │ │ ┃ ┠────────────────────┼──────────────────┼───┼─────────────────────┼─┼────┨ ┃ │3.从动、植物中提取的单一有效物质为原│** │检查是否有相关物质的理化性质及含量的质检报│8 │ ┃ ┃ │料的该物质的理化性质及含量的检测报 │ │告。 │ │ ┃ ┃ │告。 │ │ │ │ ┃ ┠────────────────────┼──────────────────┼───┼─────────────────────┼─┼────┨ ┃ │4.以生物、化学合成物为原料的该物质的│** │检查是否有相关物质的理化性质及含量的质检报│9 │ ┃ ┃ │理化性质及含量的检测报告。 │ │告。 │ │ ┃ ┠────────────────────┼──────────────────┼───┼─────────────────────┼─┼────┨ ┃3.6含有兴奋剂或激素的原料，应索取其含量 │1.含有兴奋剂或激素的原料的含量检测报│* │检查是否有供货方提供的含有兴奋剂或激素原料│10│ ┃ ┃检测报告；经放射性辐射的原料，应索取辐照│告。 │ │的含量检测报告。 │ │ ┃ ┃剂量的有关资料。 │ │ │ │ │ ┃ ┠────────────────────┼──────────────────┼───┼─────────────────────┼─┼────┨
┃ │2.经放射性辐射的原料的辐照剂量有关资│ │检查是否有供货方提供的原料的辐照剂量的有关│11│ ┃ ┃ │料。 │ │资料。 │ │ ┃ ┠────────────────────┼──────────────────┼───┼─────────────────────┼─┼────┨ ┃3.7原料的运输工具等应符合卫生要求。应根 │1.原料的运输工具的卫生状况。 │ │检查原料运输工具是否符合卫生要求。 │12│ ┃ ┃据原料特点，配备相应的保温、冷藏、保鲜、│ │ │ │ │ ┃ ┃防雨防尘等设施，以保证质量和卫生需要。运│ │ │ │ │ ┃ ┃输过程不得与有毒.有害物品同车或同一容器 │ │ │ │ │ ┃ ┃混装。 │ │ │ │ │ ┃ ┠────────────────────┼──────────────────┼───┼─────────────────────┼─┼────┨ ┃ │2.相应的原料运输工具的保温、冷藏、保│ │检查对相应的原料运输工具的保温、冷藏、保 │13│ ┃ ┃ │鲜、防雨防尘设施。 │ │鲜、防雨防尘设施及温度、湿度等参数。 │ │ ┃ ┠────────────────────┼──────────────────┼───┼─────────────────────┼─┼────┨ ┃ │3.原料运输过程的卫生状况。 │ │检查原料运输是否与有毒、有害物混装混运。 │14│ ┃ ┠────────────────────┼──────────────────┼───┼─────────────────────┼─┼────┨ ┃3.8原料购进后对来源、规格、包装情况进行 │1.原料来源、规格、包装情况。 │ │索取进货单，检查包装情况。 │15│ ┃ ┃初步检查，按验收制度的规定填写入库帐、 │ │ │ │ │ ┃ ┃卡，入库后应向质检部门申请取样检验。 │ │ │ │ │ ┃ ┠────────────────────┼──────────────────┼───┼─────────────────────┼─┼────┨ ┃ │2.原料入库帐、卡。 │ │检查原料入库帐、卡是否一致。 │16│ ┃ ┠────────────────────┼──────────────────┼───┼─────────────────────┼─┼────┨ ┃3.9各种原料应按待检、合格、不合格分区离 │各类原料的存放。 │ │1.检查原料是否都离地存放在货架上。 │17│ ┃ ┃地存放，并有明显标志；合格备用的还应按不│ │ │ │ │ ┃ ┃同批次分开存放，同一库内不得储存相互影响│ │ │ │ │ ┃ ┃风味的原料。 │ │ │ │ │ ┃ ┠────────────────────┼──────────────────┼───┼─────────────────────┼─┼────┨ ┃ │ │ │2.检查原料是否按待检、合格、不合格（包括过│ │ ┃ ┃ │ │ │期原料）分区存放。 │ │ ┃ ┠────────────────────┼──────────────────┼───┼─────────────────────┼─┼────┨ ┃ │ │ │3.检查合格备用原料是否分批次存放。 │ │ ┃ ┠────────────────────┼──────────────────┼───┼─────────────────────┼─┼────┨ ┃ │ │ │4.检查不同类原料存放是否有明显标志。 │ │ ┃ ┠────────────────────┼──────────────────┼───┼─────────────────────┼─┼────┨ ┃3.10对有温度.湿度及特殊要求的原料应按规 │1.有温度、湿度及特殊要求的原料的储存│ │检查该原料库是否配备空调、去湿机等设施，及│18│ ┃ ┃定条件储存；一般原料的储存场所或仓库，应│条件。 │ │设备运行记录。 │ │ ┃ ┃地面平整，便于通风换气，有防鼠、防虫设 │ │ │ │ │ ┃ ┃施。 │ │ │ │ │ ┃ ┠────────────────────┼──────────────────┼───┼─────────────────────┼─┼────┨
┃ │2.原料的储存场所或仓库的地面，通风换│* │检查原料库是否地面平整，便于通风换气，是否│19│ ┃ ┃ │气及防鼠.防虫等设施。 │ │有防鼠、防虫设施。 │ │ ┃ ┠────────────────────┼──────────────────┼───┼─────────────────────┼─┼────┨ ┃3.11应制定原料的储存期，采用先进先出的原│1.各种原料的储存期及进出库记录。 │ │1.检查是否制定各种原料储存期。 │20│ ┃ ┃则。对不合格或过期原料应加注标志并及早处│ │ │2.检查是否有原料进出库记录表。 │ │ ┃ ┃理。 │ │ │3.检查是否有不合格或过期原料的标志，索取处│ │ ┃ ┃ │ │ │理记录。 │ │ ┃ ┠────────────────────┼──────────────────┼───┼─────────────────────┼─┼────┨ ┃3.12以菌类经人工发酵制得的菌丝体或以微生│1.菌种的专人管理。 │ │1.检查菌种是否由微生物专业的技术人员负责。│21│ ┃ ┃态类为原料的应严格控制菌株保存条件，菌种│ │ │ │ │ ┃ ┃应定期筛选、纯化，必要时进行鉴定，防止杂│ │ │ │ │ ┃ ┃菌污染、菌种退化和变异产毒。 │ │ │ │ │ ┃ ┠────────────────────┼──────────────────┼───┼─────────────────────┼─┼────┨ ┃ │2.菌株保存条件。 │* │2.检查是否有与菌种保存相适应的保存条件。 │22│ ┃ ┠────────────────────┼──────────────────┼───┼─────────────────────┼─┼────┨ ┃ │3.菌种筛选、纯化或鉴定的相关材料。 │* │3.检查是否有菌种筛选、纯化实验室及制定菌株│23│ ┃ ┃ │ │ │淘汰制度、相关操作记录。 │ │ ┃ ┠────────────────────┴──────────────────┴───┴─────────────────────┴─┴────┨ ┃贮存与运输部分 ┃ ┠────────────────────┬──────────────────┬───┬─────────────────────┬─┬────┨ ┃4.1贮存与运输的一般性卫生要求应符合 │1.成品储存场所的条件。 │ │1.检查成品库是否地面平整，便于通风换气，是│0 │ ┃ ┃GB14881的要求。 │ │ │否有防鼠、防虫设施。 │ │ ┃ ┠────────────────────┼──────────────────┼───┼─────────────────────┼─┼────┨ ┃ │ │ │2.检查成品库的容量是否与生产能力相适应。 │ │ ┃ ┠────────────────────┼──────────────────┼───┼─────────────────────┼─┼────┨ ┃ │2.成品的运输工具。 │ │1.检查运输工具是否符合卫生要求。 │1 │ ┃ ┃ │ │ │2.需要专门运输条件的成品是否有专门的运输工│ │ ┃ ┃ │ │ │具，并符合相关规定。 │ │ ┃ ┠────────────────────┼──────────────────┼───┼─────────────────────┼─┼────┨ ┃4.2成品贮存方式及环境应避光、防雨淋，温 │1.环境的避光和防雨。 │ │检查场所是否避光、防雨。 │2 │ ┃ ┃度、湿度应控制在适当范围，并避免撞击与振│ │ │ │ │ ┃ ┃动。 │ │ │ │ │ ┃ ┠────────────────────┼──────────────────┼───┼─────────────────────┼─┼────┨ ┃ │2.环境温、湿度的监控。 │ │1.检查成品储存场所是否设有温、湿度监测和调│3 │此项 ┃ ┃ │ │ │节装置。 │ │仅适 ┃ ┃ │ │ │2.检查温湿度定期检测记录。 │ │用于 ┃ ┃ │ │ │ │ │需要 ┃
┃ │ │ │ │ │温湿 ┃ ┃ │ │ │ │ │度调 ┃ ┃ │ │ │ │ │控的 ┃ ┃ │ │ │ │ │产品 ┃ ┃ │ │ │ │ │。 ┃ ┠────────────────────┼──────────────────┼───┼─────────────────────┼─┼────┨ ┃ │3.成品的存放方式。 │ │检查成品是否离地、离墙存放 │4 │ ┃ ┠────────────────────┼──────────────────┼───┼─────────────────────┼─┼────┨ ┃4.3含有生物活性物质的产品应采用相应的冷 │非常温下保存的保健食品贮运时的温度控│* │1.检查成品温控设备（如冷藏室）是否正常运 │5 │ ┃ ┃藏措施，并以冷链方式贮存和运输。 │制。 │ │行。 │ │ ┃ ┃4.4非常温下保存的保健食品（如某些微生态 │ │ │2.检查成品贮存和运输过程中的贮存方式（如冷│ │ ┃ ┃类保健食品），应根据产品不同特性，按照要│ │ │链）和设备。 │ │ ┃ ┃求的温度进行贮运。 │ │ │3.测试贮存间及运输工具内温度等参数。 │ │ ┃ ┠────────────────────┼──────────────────┼───┼─────────────────────┼─┼────┨ ┃4.5仓库应有收、发货检查制度。成品出厂应 │1.仓库的收、发货检查制度。 │ │检查仓库是否有收、发货检查制度。 │6 │ ┃ ┃执行“先产先销”的原则。 │ │ │ │ │ ┃ ┃4.6成品入库应有存量记录；成品出库应有出 │ │ │ │ │ ┃ ┃货记录，内容至少包括批号、出货时间、地 │ │ │ │ │ ┃ ┃点、对象、数量等，以便发现问题及时回收。│ │ │ │ │ ┃ ┠────────────────────┼──────────────────┼───┼─────────────────────┼─┼────┨ ┃ │2.成品出入库记录，是否先进先出。 │ │检查成品出入库记录。 │7 │ ┃ ┠────────────────────┼──────────────────┼───┼─────────────────────┼─┼────┨ ┃ │3.产品的回收情况。 │ │检查产品的回收与处理记录 │8 │ ┃ ┠────────────────────┴──────────────────┴───┴─────────────────────┴─┴────┨ ┃设计与设施部分 ┃ ┠────────────────────┬──────────────────┬───┬─────────────────────┬─┬────┨ ┃5.1 保健食品厂的总体设计、厂房与设施的一│选址、总体布局和厂房设计。 │ │1.保健食品生产企业周围和厂区环境是否整洁，│0 │ ┃ ┃般性设计、建筑和卫生设施应符合GB 14881的│ │ │厂区地面，路面及运输等是否对保健食品生产会│ │ ┃ ┃要求。 │ │ │造成污染； │ │ ┃ ┃ │ │ │2.生产、行政、生活和辅助区总体布局是否合 │ │ ┃ ┃ │ │ │理，是否相互防碍； │ │ ┃ ┃ │ │ │3.厂区周围是否有危及产品卫生的污染源，是否│ │ ┃ ┃ │ │ │远离有害场所。 │ │ ┃ ┠────────────────────┼──────────────────┼───┼─────────────────────┼─┼────┨ ┃5.2.1 厂房应按生产工艺流程及所要求的洁净│厂房布局。 │* │1.厂房是否按工艺流程合理布局； │1 │ ┃ ┃级别进行合理布局，同一厂房和邻近厂房进行│ │ │2.洁净厂房的布局是否合理； │ │ ┃ ┃的各项生产操作不得相互妨碍。 │ │ │3.厂房的各项生产操作是否相互妨碍。 │ │ ┃