20. 21. 22. 23. 24. 25. 26. 27. 仪器设备 28. 29. 检测工作 30. 生防护具有中级以上专业技术检测 职称，从事相关专业工作3年以上。放射卫生专业技术人员中，中级以上技术职称人数不得少于2人，人员总数不少于5人 *专业技术负责人应当具有中级以上专业技术个人 职称，从事相关专业工剂量 作3年以上。相关专业监测 技术人员中，中级技术职称人数不少于1人，人员总数不少于3人 *专业技术人员培训、考核证明材料 现场考试人员比例达80% *现场考试人员合格率达90% 专业技术人员口试成绩合格 *应具有开展项目需要的仪器设备（见附件1）；共享仪器提供合作协议或合同书 仪器设备操作规程 有固定的仪器放臵场所 仪器设备的种类、数量、性能、量程、精度应能满足工作的需要，并能良好运行 *用于计量的检测仪器设备应按要求在投入使用前经过检定、校准或校验，并贴有相应的状态标志。对于自校的仪器设备，应有自行编制的校验方法并进行定期校验 主要仪器设备应建有档案，收集有购臵、验收、检定校准、使用和维修等有关资料。进口仪器设备说明的使用方法部分应当有中文译文 检测方法应当采用国家、行业或地方规定的方法或标准。应备有检测方法细则、仪器操作规程、样品管理程序和数据处理规则等作业指导文件 31. 32. 33. 34. 35. 36. 37. 38. 工作场所 39. 40. 41. 42. 43. 44. 45. 46. 47. 具备申报材料中提供的项目检测能力 应为检验样品建立唯一识别系统和状态标识管理。应编制有关样品采集、接收、流转、保存和安全处臵的书面程序 原始记录和检测报告规范，采用法定计量单位。按规定书写、更改、审核、签章、分发或保存 积极采取包括使用放射性标准源、有证标准物质在内的各种质量控制措施。有参与技术比对等能力验证活动的证明或记录 *考核样品检测结果在规定误差范围内 检测操作规范、熟练 工作场所符合放射卫生有关法规、规章和标准的要求，并制定有放射防护管理制度 放射性样品应与其他样品分开存放，专人保管。处理开放型放射性同位素的实验室应当有通风设备，地面、实验台应便于去除放射性污染 检测实验室应当有良好的内务管理，以保证实验室整洁有序。检测仪器放臵合理，便于操作。并配有必要的防污染、防火、控制进入等安全措施 凡是检测方法或检测仪器有要求的，应按要求对检测场所的温度、湿度和放射性本底等环境条件进行有效、准确的测量并记录 *质量管理手册 质量管理 程序性文件 操作规程、作业指导书 文件受控制度 记录表格、报告 技术负责人任命文件 授权签字人任命文件 设臵有专（兼）职质量监督员的48. 任命文件 49. *质量控制记录 50. 投诉记录 关键项 无不符合项 无不符合项 无不符合项 无不符合项 不符合项数≤2 不符合项数≤2 不符合项数＞2 一般项 不符合项数＜3 3≤不符合项数＜5 5≤不符合项数＜6 不符合项数≥6 不符合项数≤3 不符合项数＞3 表3 评价资质判定标准
评价结论 建议通过 建议整改后通过 建议整改后现场复核 建议不通过 建议整改后现场复核 建议不通过 建议不通过 说明：
（1）3项基本符合项按1项不符合项计算；
（2）评价资质以外的其他评审结果判定可参考本标准并根据项数变化作相应调整。
附件5
整改意见通知书（样式）
编号:
整改意见通知书
：
你单位受理编号为 的放射卫生技术服务机构资质申请，已经卫生行政部门审核。请你单位在接到本通知书之日起3个月内，按照下述整改意见完成整改，并提交整改报告，逾期不整改的，本机关将终止审批。
具体整改意见如下：
卫生行政部门（专用章）
年 月 日
附件6
放射卫生技术服务机构资质变更申请表
申请机构名称 申请机构地址 法定代表人 专业科室名称 工作联系人 传 真 原资质证书编号 电 话 职 务 负责人 联系电话 电子邮箱 电 话 单位性质 邮政编码 资质项目及等级 证书有效期限 提交资料 发生变更情况： 年 月 日至 年 月 日 □公安或工商部门出具的变更情况的证明材料； □单位主管（上级）部门出具的证明文件即任命决定（复印件）；□放射卫生技术服务机构资质证书原件。 申请变更内容： 1.原机构法定代表人： 变更后法定代表人： 2.原机构名称： 变更后机构名称： 3.原单位地址： 变更后单位地址： 1.法定代表人变更 □ 2.机构名称变更 □ 3.机构地名变更 □ 申请机构法定代表人： （签章） 年 月 日 申请机构： （公章） 年 月 日