制药工程课程设计
⑹喷雾制粒是将喷雾干燥与流化床制粒技术相结合的制粒方法，该工艺所用到的设备即是沸腾制粒干燥机（一步制粒机），就是在物料粉碎过筛后，直接送到一步制粒机中，一步完成混合、干燥、制粒任务。其工作原理是利用高速热气流使流化床内物料粉末成流态化，将黏合剂喷成雾状凝聚在颗粒表面结成多孔状颗粒。集混合、制粒、干燥功能于一体，多流体雾化器确保成粒均匀。利用浸膏（密度1.25kg/cm左右）作为黏合剂可节约大量乙醇降低成本，并能生产出小剂量、无糖或低糖的中成药，所制出的冲剂速溶、片剂易于崩解。其主要的配套结构由一个主机和进风系统构成。但这种设备在生产的时候噪声比较大，需要用到蒸汽和压缩空气，所以使用时候应有消音系统并注意安全。另外它的出风口需要安装在比较高的位置，所以在安装时需要局部抬高3.5-4m。根据工艺要求，选用一台型号为FL-300的沸腾制粒干燥机，其干燥能力为300kg/h，容器容积为1000L，蒸汽（0.4MPa）耗量336kg/h，压缩空气耗量0.9m/min，干燥温度20-120℃，物料收得率可达99%。
生产能力/（kg/批） 配套电机/kw 外形尺寸/mm 30 2400×2100×3200 ⑺制粒后的工序是整粒，根据物料恒算，需要一台生产能力至少为74kg/h的整粒机，可选用一台型号为GKZ-200的快速整粒机，其生产能力为200kg/h，成粒范围在6-80目。
生产能力/（kg/批） 配套电机/kw 外形尺寸/mm 2.2 1000×980×1300 ⑻HDJ系列多向运动混合机使用于制药、化工、食品等行业，其工作原理是混合时物料在器内做强烈湍动、平移、翻转，加速物料的扩散，且不产生偏析和聚积，桶内装料系数大，进出料方便，无死角、不损料、易清洗。根据工艺可选一台型号为HDJ-1000的三维运动混合机，装料容积为850L，最大装量500kg。
生产能力/（kg/批） 600 重量/kg 2200 主要材质 数量/台 不锈钢 1 200 重量/kg 125 主要材质 数量/台 不锈钢 1 300 重量/kg 1800 3
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配套电机/kw 外形尺寸/mm 7.5 2800×2600×2400 主要材质 数量/台 不锈钢 1 ⑼高速旋转式压片机能将颗粒原料压成原形片、异型片、图形片及双面刻字片，其工作原理是通过先进的控制系统，使转盘上的上下冲沿轨道做升降运动，自动完成加料、充填、压片、出片的连续动作。根据生产需要每小时至少压片25万片，选一台型号为GZ-PK-152的调整旋转式压片机即可满足工艺要求，其生产能力为30万片/h，最大压片直径可达18mm。电气控制系统与主机分离，并配有SZ300振动式旋转除粉筛。
生产能力/（kg/批） 配套电机/kw 外形尺寸/mm 7.5 1820×800×400 主要材质 数量/台 不锈钢 1 30 重量/kg 2300 ⑽高效包衣机适用于制药行业中、西药片包裹糖衣、有机薄膜或水溶薄膜。根据生产需要，每天需处理物料300kg，可选两台型号为GB-150B的高效包衣机，结构由主机、热风柜、排风柜、蠕动泵、喷雾装置、高压无气泵、清洗系统等组成。包衣过程全封闭操作，电脑控制、触摸屏操作。其生产能力为150kg/批，转筒转速为18r/min，高效过滤热风电机功率1.5kW，除尘排风机电机功率6.5kW。
生产能力/（kg/批） 配套电机/kw 外形尺寸/mm 2.2×2 1730×1320×2030 ⑾胶囊填充时，根据生产需要每分钟至少填充2500粒，NJP系列型号的全自动胶囊填充机目前在国内还是较先进的胶囊填充设备，可选两台型号为NJP-900的全自动胶囊填充机，其单机在生产能力为1500粒/min，胶囊上机率>98%，装量差异±4%之间，适用于型号为0~5的胶囊，工作时噪声< 80dB，真空度-(0.04~0.08)Mpa。
生产能力/（粒/min） 配套电机/kW 3×3 主要材质 不锈钢 1500 重量/kg 700 #
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150 重量/kg 750 主要材质 数量/台 不锈钢 2 第 21 页 共 40 页
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外形尺寸/mm 700×900×1800 数量/台 2 ⑿胶囊填充后需清除着在胶囊外壳上的粉尘，即抛光。根据生产需要，可选一台型号为PG-700的胶囊抛光机，适用于各种型号的胶囊，吸尘机的功率为1.2kW，其工作原理是采用直流电机无级调速，将锁合后的硬胶囊成品放入料斗，经毛刷旋转运动，反复滚动、抛光，使胶囊表面光洁，主轴倾斜角可任意调整。
生产能力/（粒/min） 配套电机/kW 外形尺寸/mm 0．3 1150×1250×400 ⒀颗粒剂现广泛采用复合铝箔包装，根据生产需要，颗粒自动包装机每分钟至少完成84袋，可选用一台型号为DXDK-100的颗粒自动包装机，其包装速度为55~100袋/min，计量范围为1~10ml，制袋尺寸为10~145mm、宽50~100mm。
生产能力/（粒/min） 配套电机/kW 外形尺寸/mm 0．86 625×751×1558 主要材质 数量/台 不锈钢 1 50~100 重量/kg 175 主要材质 数量/台 不锈钢 1 3000~7000 重量/kg 60 ⒁铝塑包装是片剂胶囊的常用包装形式，通常有平板和滚筒式。按生产式有板正式成型的，有真空吸成的，还有压缩空气吹塑成型的。一般都是集成型、装药、封口、冲裁为一体的。根据生产需要可选三台型号为DPP-250B的平板式包装装机，其冲切90mm，压缩空气压力为0.4~0.6Mpa。
生产能力/（粒/min） 配套电机/kW 外形尺寸/mm 4×3 4000×800×1900 ⒂为了增加包装的多样性，另设一条塑瓶包装线用于片剂包装，选用型号为DP-245A的片剂包装机一台，其生产能力为30~50瓶/min，适应规格15~55ml，药片直径5.5~10mm，装量30~200片/瓶。
主要材质 数量/台 不锈钢 3 5000~8000 重量/kg 1500 第 22 页 共 40 页
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生产能力/（粒/min） 配套电机/kW 外形尺寸/mm 30~50 重量/kg 900 0．6 2800×800×1500 主要材质 数量/台 不锈钢 1
七、主要工艺设备一览表
位号 1 2 过筛 3 制浆锅 4 机 5 一步制粒机 6 快速整粒机 7 多项运动混HDJ600 1850X2500X1900 kg 700kNJP-800 950X785X1920 g 1400压片机 10 1高效包衣机 铝塑包装机 GB150B DPH130 1730X1320X2030 2400X9400X1750 1600150kg 2.8万-7ZP129 930X950X1800 kg /h ZL160 1000X1000X1300 g 1500批 800/min 7.8万片粒FL60 2000X2800 kg 150k摇摆式颗粒YK-160 1030X450X1100 g 1700QJ-150 1350X6600X1000 g 360kL 100-300Kg/批 100-1200 Kg/h 300kg/ZS-350 1100X1100X1200 g 230k50Kg/h 200-300粉碎机 SF-250 700X500X1100 设备名称 型号 外型尺寸 单机重量 100k力 250Kg/h 60-500 Kg/h 生产能合机 8 全自动胶囊填充机 9 第 23 页 共 40 页
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1 12 13 14 15 16 17 18 机 打包机 热风循环烘RXH-14-B 美菱牌洗衣烘干机 （5L） 2430X1200X2375 BZB 3200X900X1400 槽型混合机 CH150 1600X1600X1100 颗粒包装机 DXXK100 625X751X158 塑瓶包装机 8620X1530X1500 铝塑包装机 BPP250 3200X1000X1850 kg 1000kg 万粒/h 5280版/h 500kg 700kg 1200kg 次 min 180包/ 100 kg / 八、车间工艺平面布置说明
8.1 在厂区中的位置
固体制剂综合车间在厂区中布置应合理，诮使车间人流物流出入口尽量与厂区人流物流道路相吻合。由于固体制剂发尘量大，诮位于当地常年风流风向的下游。在决定厂房总图方位时，厂房总轴应昼布置成东、西向，以避免有大面积的窗墙受日晒影响。
固体制剂综合车间按GMP标准设计，建造成含片剂、胶囊剂、颗粒剂的车间，仓库（原辅料库、前处理间、包材库、成品库等）与固体制剂车间成一整体建筑物，仓库和固体制剂国间为单层轻钢结构。 .
8.2 正确处理工艺布局中的人流物流关系
在固体制剂车间工艺设计中，工艺布局设计对于药品生产企业实施GMP有着重要作用。应按GMP所要求的“工序设计中，人物流分开”、“避免人物流交叉”的规定进行合理的布置，应遵循发下设计原则。
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