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②.辅助生产区
辅助生产区主要布置在厂区的北端。厂区场地的主导风向为东风，将有一定污染的锅炉房、煤场、渣场及维修等布置在生产住厂房的西北端，以降低对厂区内部的污染。循环水池及循环泵房布置在厂区东北侧，变电房布置在北端。此外，污水处理和危险品库采用地埋方式布置于绿化带下。 ③.厂前区
厂前区位于厂区南侧，进入人流通道（厂大门）即为行政区，包括行政大楼、研发中心、质检所、食堂、浴室、运动场等行政与后勤设施。该区域采用园林式设计，优美的环境既代表着企业的形象又满足于GMP规范需要。西北侧绿地作为预留用地以备今后企业发展。
?.厂区防护设施的设置及绿化布置
厂区四周设置围墙，全厂设置一个主要人流入口即厂区大门，三个物流出入口，其 中一个主要为物流入口，另外两个为物流出口。在主要出入口均设置传达警卫室，以满足安全生产和保卫的需要。在厂区内设置环行道路于备运输和消防需要。
厂区内除道路、运动场地和室外操作场地为水泥路面外，其余场地均采取绿化措施，避免土壤裸露。在厂区道路两旁及建构筑物周边空地铺植草坪，全厂绿化率不低于30%，这既是美化厂区环境、净化空气、降低污染、创造舒适美观的厂容厂貌的需要，同时也是现代制药企业安全生产的需要。 ?.竖向布置
厂区竖向设计的原则是充分利用场地自然和地形条件，使生产运输方便，场地排水 顺畅，与厂外公路标高相互衔接和节约土石方工程量。
在厂区道路两侧或单侧设置排水暗沟（管），厂区雨水及处理后的污水可集中后往排水沟排放。 ?.区道路设计
厂区内道路设计依据平面布置和地势特点，确定道路路面为城市型道路，采用水泥 混泥土路面，主干道宽6米，次干道宽4米，人行道宽2米，道路转弯半径为9米。通向车间设有车间引到，可满足物料运输、设备检修、消防行车等的要求。厂内道路和进厂道路的最大纵坡小于4%，以便于安全行车。 ?.厂区总体规划图（见附图2）
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1.6.2 车间组成、管理机构及编制 1.车间组成
车间有一般生产区和洁净区两部分组成，只要包括制剂车间、前处理及提取车间、 纯化水制备车间等。其中纯化水车间设置在制剂车间内，对于洁净区要求控制温度：18～26℃；相对湿度：45%～65%（有特别要求的产品除外）；洁净室压力：洁净室与室外至少保持10pa的正压，洁净级别高的房间对洁净级别低的房间保持不少于5pa的正压；非单向流洁净室总风量的10%～30%，单向流洁净室总风量的2%～4%；保持供给洁净室内每人每小时的洁净空气量不少于40m3/h；维持室内正压所需风量及补偿室内排风量之和。对于一般生产区，若无特殊要求，可视为在一般环境下作业。 2.管理机构及编制
管理机构为董事会领导下的经理负责制。副总经理以下设相关职能部门，即以下各部设部长一名、科室设科长一名、车间设车间主任一名；生产中个工段设班（组）长一名，负责所在岗位的生产安全等管理工作。全厂约须员工94人（不包括销售人员在内），各部门、车间的定员情况详见下节劳动定员情况表。 1.6.3 年工作日、生产班制及劳动定员 1.年工作日
严格遵循《劳动法》及相关规定，除去国家法定节假日外，实行双修日制，现拟定年工作日250天。 2.生产班制
前处理及生药粉工段每日一班，前提取及制剂工段每日二班，一般情况下采取8小 时/班工作制，有效工作时间6～7小时，如遇特殊情况必须加班时要保证员工的福利待遇。 3.劳动定员 ?.全厂劳动定员
表1.8 全厂劳动定员情况
部门 制剂车间 前处理及提取车间 研发中心 岗位人员/人 29 18 5 备注 贵州大学本科毕业论文（设计） 第 23 页
质检 仓库 办公室 食堂 浴室 变电房 锅炉房 保卫科 清洁 维修 总计 ?.制剂车间劳动定员
6 4 10 4 2 2 2 4 4 4 94 包括危险品库 表1.9 制剂车间劳动定员情况
岗位 干燥粉碎 填充抛光 铝塑泡罩 外包装 制水
班次/日 2 2 2 2 2 岗位人员/人 2 4 2 10 2 备注 表1.9（续）
洗衣 检验 器具清洗 其他 合计 1 1 1 1 2 2 2 3 29 管理、技术
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第二章 工 艺 设 计
2.1 工艺流程的设计与评述
2.1.1前提取及提取车间工艺流程的设计及评述
1．前处理工艺流程的设计及评述：
本项目所需药材从商家买进时均为原中药材，所以必须对其进行前处理。 净选：这一步对产品质量保证很重要，它对产品的质量有很大影响。所以应选其药用部位，剔除无效部分。
洗药：本项目的原料药银杏叶是切片或粉碎进行提取，因此应对其进行洗涤，除杂质。
干燥：洗过的银杏叶吸附了水分，为了便于切片、粉碎、贮存以及称量的准确，故
应对其干燥，其温度控制在60℃以下之间。
银杏叶提取物提取工艺：
（5）先将银杏叶分小批次，各批加8倍量50%乙醇提取3小时，提取液泵入贮罐中。第二次加入7倍量50%乙醇提取2小时，将药液均泵入贮罐中。提取时温度为65～75℃，蒸汽压力小于0.1Mpa.
（6）将提取液泵入单效外循环蒸发器中浓缩至相对密度为1.10-1.20（真空度小于-0.06Mpa，温度小于等于60℃）。
（7）将2步中所得浓缩液上D101型大孔吸附树脂柱，用水冲洗至清亮，分别用15%和70%乙醇洗脱，收集合并洗脱液，并将洗脱液泵入贮罐中。
（8）将3步中所得药液泵入单效外循环蒸发器中浓缩至相对密度1.20～1.25（真空度小于-0.06Mpa，温度小于等于60℃）。
（9）将药液置真空干燥罐中干燥（真空度-0.06Mpa～-0.08Mpa，温度小于等于60℃）6～8小时得银杏叶粗提取物。
（10）将银杏叶粗提取物粉碎，过20目筛。
（11）在反应罐中搅拌下将粗粉溶于乙醇（每公斤粉加7L乙醇）。 （12）将上述乙醇液通过1um钛棒过滤，收取滤液。
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（13）将各小批次的滤液合并置单效循环蒸发器中浓缩至相对密度1.20～1.25（真空度小于-0.06MPa。温度小于等于60℃）。
（14）将药液置真空干燥罐中干燥（真空度-0.06MPa～-0.08MPa,温度小于等于60℃）6～8小时，除去水分粉碎过100目筛即得。
（15）按每袋5000克，分装入聚乙烯塑料袋中，封口。 树脂再生：用80%乙醇浸泡大孔树脂2小时，用纯水冲洗至无醇味。
原水→预处理→一级高压泵→第一级反渗透装置→离子交换树脂→二级高压泵→第二级反渗透装置→纯水
注射用水工艺流程
自来水 预 处 理 弱 酸 床 反 渗 透 脱 气 混 床 紫外线杀菌 超 滤 注射用水 微 孔 滤 膜 贮存