文件类别 手册 东莞睿派塑胶科技有限公司 文件编号 版 别 页 码 RP-QMS-01 A/0 11 of 44 文件名称：质量手册 企 业 概 况 东莞睿派塑胶科技有限公司,是一家模具制造、塑胶件生产的外资企业。自深圳于2012年4月成立，公司不断扩大2015年9月东莞睿派成立。公司拥有一批高素质的管理、操作、验证人员采用先进的技术团队与注塑工艺生产等;主要的产品：气车配件、医疗、小家电产品等.主要客户:Tesla 奔驰 CHICCO等。 经营理念：以人为本、研究创新、诚信务实、创造价值. 1. 管理原则 公司以八项管理原则作为质量管理的指导思想和基本原则： ? 以顾客为关注重点； ? 领导作用； ? 全员参与； ? 过程方法； ? 持续改进； ? 基于事实的决策方法； ? 关系管理。 并在质量管理中倡导：以过程为中心、顾客满意为导向的管理思想！
文件类别 手册 东莞睿派塑胶科技有限公司 文件编号 版 别 页 码 RP-QMS-01 A/0 12 of 44 文件名称：质量手册 2.引用标准 下列标准所包含的条文，通过在本手册中引用而构成手册的内容，对版本明确的引用标准，该标准的增补或修订本手册不引用。但是使用本标准时应探讨使用下列标准最新版本的可能性。 ISO9000-2015质量管理体系基础的术语 ISO9001-2015质量管理体系要求 IATF16949：2016质量管理体系—汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001：2015的特别要求 3.术语和定义 本手册的术语和定义采用ISO9000-2015《质量管理体系基础和术语》及IATF16949：2016《质量管理体系—汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001：2015的特别要求》中的术语和定义。 1 2 控制计划 具有设计职责的组织 防错 对控制产品所要求的体系和过程的文件化的描述 组织有权限建立新的、或更改现有的产品规范（注：本职责包括按顾客规定的应用范围内对设计性能的试验和验证） 生产和制造过程，以防止制造不合格产品 进行包括但不限于高温、低温、色差、尺寸及可靠性试验在内的检验、试验和校准的设施 包括以下内容的受控文件：实验室有资格进行的规定试、价和准；用来进行上述活动的设备清单；进行上述活动的方法和标准的清单 制造或装配以下事项的过程：注塑成型、冲压、清洗、热处理、组装或其它最终服务 基于针对通过预测可能的失效模式的过程数据而避免维护问题的活动 为消除设备失效和非计划的生产中断而策划的活动，是制造过程设计的输出 由于产生额外交付导致的额外的成本或费用（注：因方法、数量、非计划或延迟交付而导致） 支持现场且没有生产过程发生的场所（如：公司总部和物流中心） 增值制造过程发生的场所 可能影响安全性或法规的符合性、配合、功能、性能或产品后续生产过程的产品特性或制造过程参数 3 4 实验室 5 实验室范围 6 7 8 9 10 11 12 制造 预见性维护 预防性维护 超额运费 外部场所 现场 特殊特性 3.3汽车行业常用的英文缩写如下所示：
文件类别 手册 东莞睿派塑胶科技有限公司 文件编号 版 别 页 码 汽车行业整车厂 潜在失效模式及后果分析 测量系统分析 统计过程控制 产品质量先期策划 生产件批准程序 控制计划 安全/法规特殊特性符号 实验设计 质量功能展开 初始过程能力指数 过程能力指数 设备能力指数 作业指导书（工艺卡） 检验指导书（检验卡） 整理、整顿、清扫、清洁、素养、安全、健康 国际标准化组织颁布的标准 进料质量检验和控制以及试验人员 过程（工序）质量检验和控制以及检测人员 出货质量检验和控制以及试验人员 百万分之 加盖受控印章的文件 目标 RP-QMS-01 A/0 13 of 44 文件名称：质量手册 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 OEM FMEA MSA SPC APQP PPAP CP S/C DOE QFD PPK CPK CMK SOP SIP 7S ISO9000 IQC IPQC/测量员 OQC PPM 受控本 KPI
文件类别 手册 东莞睿派塑胶科技有限公司 文件编号 版 别 页 码 RP-QMS-01 A/0 14 of 44 文件名称：质量手册 4.组织环境 4.1 理解组织及其环境： 公司由总经理对影响公司实现质量管理体系预期能力的内外部因素进行确定并分析，并每年在管理评审会议上进行评审。 4.2 理解相关方的需求和期望 公司对客户、公司员工、社区、政府机构、社会团体等的需求和期望进行监视，对客户由销售部进行，对公司员工、社区、政府机构、社会团体由总经理与行政部进行监视，每年的的管理评审会议上会对相关方的需求和期望进行评审并做相关的改进。 4.3 确定质量管理体系的范围 4.3.1手册依据质量管理体系一汽车行业生产件与相关服务件组织实施IATF16949:2016的特别要求，并结合本公司的实际编制而成，包括： a)本公司质量管理体系范围的定义； b)证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品质量保证系统； c)以及通过质量管理体系的有效运作，持续改进和预防不合格的过程而达到顾客满意的体系框架表述； 4.3.2认证范围； 本手册适用于东莞市睿派塑胶科技有限公司的汽车座椅用塑胶件的生产和服务。 本公司质量体系满足IATF16949：2016标准条款，因公司产品为客户设计并按图制作，所以公司对标准条款中8.3.3.1与8.3.5.1产品的设计开发的输入与输出进行删减。 本手册应用于本公司汽车产品与非汽车产品及从事生产制造和服务的所有人员、场所和过程。 4.4 质量管理体系及其过程 公司按ISO9001:2015、IATF16949：2016标准的相关要求，采用过程方法建立质量管理体系，形成文件加以实施和保持，并持续改进，满足顾客要求，符合质量、环境和职业健康安全的法律法规要求，以实现所有者、顾客、社会、员工及相关方满意。公司管理者代表具体负责组织质量管理体系的建立和实施。
文件类别 手册 东莞睿派塑胶科技有限公司 文件编号 版 别 页 码 RP-QMS-01 A/0 15 of 44 文件名称：质量手册 公司质量管理采用过程方法并做到： a)识别所需的过程及在公司中的运用（如：A、B、C、D所描述）。 b)确定过程顺序及相互作用（如图1描述了质量管理体系过程顺序及相互关系；章鱼图E描述了质量管理体系过程分类关系；矩阵图方法F描述了3类过程相互关系）。 A、按过程定义的质量管理体系; 过程：一组将输入转化为输出的相互关联的或相互作用的活动。过程是为顾客（内部的或外部的）提供产品或服务的一系列活动，过程开始于输入，以输出为结束。 公司的质量管理体系按类型分为：顾客导向过程、支持过程、管理过程。 B、顾客导向过程COP; 通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程，直接对顾客产生影响，是给公司直接带来效益的过程。 公司通过识别和管理以下COP，以实现顾客满意。 C1：市场营销 C2：报价及项目确立 C3：订单管理 C4：过程设计与开发 C5：产品制造 C6：产品交付 C7：顾客反馈处理 C、支持过程SP 提供主要资源或能力，为了实现公司的经营目标，支持COP实现预计目标的过程。支持过程是支持COP功能的必要过程。公司通过对以下SP的管理，确保实现公司的经营目标。 S1：基础设施管理 S2：监视和测量资源管理 S3：人力资源管理 S4：文件记录管理 S5：采购控制 S6：生产设备管理 S7：工装管理 S8： 产品防护 S9：产品和服务放行 S10 不合格品控制 S11 客户满意度测量 D、管理过程MP 生产设备管理 用来衡量和评价顾客导向过程和支持过程的有效性和效率、组织策划将顾客要求转化为组织衡量的目标和指标，确定公司组织结构、产生公司决策和目标及其更改等过程。 公司通过对以下MP的管理，确保公司有效决策和持续改进。 M1：领导作用 M2：策划 M3：分析和评价 M4：内部审核 M5：管理评审 M6：改进