文件类别 手册 东莞睿派塑胶科技有限公司 文件编号 版 别 页 码 RP-QMS-01 A/0 21 of 44 文件名称：质量手册 ☆ 实验室要求； ☆ 监视和测量装置失效评价结果； ☆ 监视和测量装置检定、校准记录； ☆ 监视和测量装置分类表。 过程描述： 本过程定义了对监视和测量装置、专用检具检定/校准、运行检查、失效评价、测量系统分析（MSA）、实验室要求、外委计量的管理要求。包括： ☆ 对监视和测量装置的控制； a）对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定间间隔，或在使用前进行校准或检定。当不存在上述标准时，必须记录校准或检定的依据； b) 进行调整或必要时再调整； c) 能被识别，以确定其校准状态； d) 防止可能使用测量结果失效的调整； e) 在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效。此外，当发现设备不符合要求时，必须对以往测量结果的有效性进行评价和记录。必须对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施，校准和验证结果的记录必须予以保持。当机算机软件用于规定要求的监视和测量时，必须在初次使用前确认其满足预期用途的能力，并在必要时予以重新确认； ☆ 测量系统分析； ☆ 校准/验证记录； 用以证明产品符合规定的要求的所有量具、测量和试验设备，包括员工自备和顾客所有的设备，其校准/验证活动记录必须保存并包括： a)设备鉴定，包括设备校准所用的测量标准； b)由生技更改所发生的修订； c)在校准/验证时获得的任何偏离规范的读数； d)对规范以外情况的影响的评估； e)在校准/验证后，有关符合规范的说明； f)如果可疑材料或产品已被发运应及时通知顾客。 ☆ 内部实验室; 确定实验室的设备所要求的检验、实验和校准服务的能力范围。实验室符合以下技术要求； a)实验室程序的充分性； b)实验室人员的资格； c)产品试验； d)根据相关过程标准正确实施这些服务的能力； e)有关记录的要求； 注：通过ISO/IEC27025资格认可可以用于证明供方内部实验室符合这一要求，但并不强制。 ☆外部实验室; ☆ 为本公司提供检验、试验或校准服务的外部/商业独立实验室必须有确定的范围，包括有能力进行的检验、试验或校准服务，其必须： a)有证据证明外部实验室可以被顾客接受； b)实验室必须通过ISO/IEC27025或等同的国家标准的认可。这些证据可以由顾客评定，如顾客批
文件类别 手册 东莞睿派塑胶科技有限公司 文件编号 版 别 页 码 RP-QMS-01 A/0 22 of 44 文件名称：质量手册 准的第二方评定证明实验室满足ISO/IMC27025或相应国家标准的意图。当给定的设备、校准服务 无法在有资格的实验室进行时，可以由原始设备制造者实施， 过程所有者： ● 品质部：负责监视和测量装置控制的归口管理，负责建立并实施计量管理体系。 过程相关职责： ○ 各职能部门：负责协助品质部完成对本部门的监视和测量装置的管理。 过程资源： 外部实验室 标准件、检验场地、资质人员； 过程绩效指标： ★ 仪器校验计划达成率。 相关文件： 《监视和测量资源管理程序》 RP-QPM-05 《MSA量测系统分析管制程序》 RP-QPM-06 7.1.6 组织知识 公司管理者提供公司产品和过程所需的知识，可通过公司内部文件积累，以往产品经验，参加外部研讨会，交流会，外送相关人员去学习来满足产品和过程的需要。对特定的知识公司申请专利进行保护，公司制定相关文件对知识进行确定，并可通过公司内部网络进行交流。 S3人力资源管理 （7.2；7.2.1；7.2.1.1；7.3；7.3.1；7.3.2） 输入信息： ☆ 公司生产经营规划和发展战略； ☆ 岗位配置状况识别； ☆ 经营计划； ☆ 绩效管理制度； ☆ 岗位描述； ☆ 社会保障政策； ☆ 绩效考核情况； ☆ 公司经营战略、企业文化； ☆ 法律法规及相关要求； ☆ 员工培训需求； ☆ 质量管理体系要求； ☆ 审核结果； ☆ 公司短期、中长期经营计划； ☆ 顾客抱怨； ☆ 公司岗位技能标准及员工技能评定结果； ☆ 培训效果反馈； 输出信息： ☆ 年度人力资源需求计划； ☆ 员工调配； ☆ 岗位差异分析； ☆ 员工激励实施： ☆ 员工招聘及员工劳动合同建立、变更和解除； ☆ 年度培训计划； ☆ 员工培训档案； ☆ 培训效果评估报告；
文件类别 手册 东莞睿派塑胶科技有限公司 文件编号 版 别 页 码 RP-QMS-01 A/0 23 of 44 文件名称：质量手册 过程描述： 本过程定义了岗位需求确定、岗位能力确定、员工聘用、员工培训、岗位评价、行为管理、员工激励与授权、薪金制度等的管理要求，员工能力需求确定、培训计划和实施、在职工培训建立和管理、课程开发、培训有效性评估以及员工培训档案管理要求 过程所有者： ●行政部：负责人力资源的管理；负责培训计划的制定和统筹并具体的实施 过程相关职责： ○ 相关部门：负责岗位/人员需求的提出、人员的日常管理；负责提出培训需求交由人力资源部统筹安排。 过程资源： 电话、传真、办公场所/用品、电脑招聘广告、培训场地、培训教材、讲师、电脑、投影仪 过程绩效指标： ★年度培训计划达成率； 相关文件： 《人力资源管理程序》 RP-QPM-07 7.4 沟通 公司管理层对质量管理体系的信息沟通进行了确定，方式包括：会议、邮件、宣传、电话、当面沟通等。并对内外部沟通的对应部门进行了规定。具体如下： 总经理：负责质量管理体系相关信息的管理 品质部：负责顾客抱怨、服务信息的收集和传递； 品质部：负责产品、过程、体系质量有关信息的收集和传递； 工程部：负责过程开发所需要的信息的沟通管理；传递、收集； 采购部: 负责关于采购信息与供方的沟通； 7.5形成文件的信息 7.5.1总则 本公司的质量管理体系文件包括（如下图所示）： a) 经批准的形成文件的质量方针和质量目标； b) 质量手册； c) 程序文件； e) 标准所要求的记录适用的其他文件包括： 图纸；标准，规范；作业指导书；作业规范等 7.5.1.1、公司质量管理体系文件结构： 一级文件 二级文件 三级文件 其它文件 描述公司战略、方针、组织机构和过程顺序及关系的文件 描述公司过程的工作方法的所有程序，谁做？做什么？如何做？ 描述作业标准和作业方法的文件，如何做？ 为完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件 d) 本公司为确保过程的有效策划、运行和控制所需的文件；（如作业指导书）；
文件类别 手册 东莞睿派塑胶科技有限公司 文件编号 版 别 页 码 RP-QMS-01 A/0 24 of 44 文件名称：质量手册 7.5.1.2质量手册 本公司编制并保持质量手册，质量手册内容主要包括： a) 质量管理体系的范围 b) 满足IATF16949:2016的途径和职责 c)引用质量管理体系程序 d) 质量管理体系过程的顺序及其相互关系的描述 e) 删减的细节与合理性 S4文件、记录管理 （7.5.2；7.5.3；7.5.3.1；7.5.3.2；7.5.3.2.1；7.5.3.2.2） 输入信息： ☆标准的要求； ☆ 外来文件—法规、标准、顾客要求等； ☆员工能力水平； 规和顾客要求等； ☆管理要求； ☆ 工程规范—评审要求、影响PPAP变更的控制要求等。 ☆顾客要求； 过程控制要求； ☆管理体系的要求。 ☆ 技术文件—产品相关的图样、标准、数据等 输出信息： ☆手册、程序、作业指导书、记录的批准、 分发和应用； ☆外来文件评审和分发应用； ☆技术文件分发应用； 过程描述： 本过程定义了文件、记录的创建、批准、分发更改和修订、标识和检索、贮存、使用、归档和保存期、☆文件、记录管理过程范围包括： 生产部、工程部、品质部、PMC部、销售部、采购部、行政部、项目等质量管理体系文件管理性文件； 过程所有者： ●品质体系：负责文件和记录的归口管理；负责质量管理体系文件的编制和管理；负责质量记录的归口和管理； 过程相关职责： ○工程部：负责技术文件的编制和管理； ○各部门：负责本部门三、四级文件的编写，使用文件、各项质量记录的填写和管理； 过程资源： 计算机、扫描仪、复印机、纸张、笔、空白表单、办公用品类； 过程绩效指标： ★ 旧版文件回收率 相关文件： 《文件与资料管理程序》 RP-QPM-08 《记录管理程序》 RP-QPM-09 ☆法律法规要求； ☆ 记录—各过程的数据、结果，需满足法律法规 处置/作废、管理、归档和保存期、处置/作废、管理、工程规范及时评审要求。
文件类别 手册 东莞睿派塑胶科技有限公司 文件编号 版 别 页 码 RP-QMS-01 A/0 25 of 44 文件名称：质量手册 8. 运行 8.1 运行策划和控制 公司管理层对产品和服务要求的所需过程进行策划见4.4，并按此进行了实施控制，外包的过程按8.4要求进行实施。并对更改进行控制。 C1:市场营销 （8.2；8.2.1；8.2.1.1；8.2.1.2） 输入信息： ☆ 顾客新产品信息； ☆ 经营计划/营销战略； ☆ 产品新市场信息； ☆ 相关法规、标准； ☆ 竞争对手数据； ☆ 以往的数据资料； 输出信息： ☆ 新产品、新市场信息分析报告； ☆ 顾客要求； ☆ 产品信息； 过程描述： 本过程定义了新产品、新市场开发的信息收集分析及业务洽谈要求，并反馈、评定纠正措施给新的产品/过程包括：目前正在生产/交付过程中的信息。 过程所有者： ● 销售部：负责新产品、新市场信息的收集、分析及新产品新市场开发商。 过程相关职责： ○ 研发部、品质部：参与新产品新市场相关信息的评审。 ○ 项目小组：负责将相关的信息反馈给市场部。 过程资源： 车辆、电脑、邮件、网络、纸、笔； 过程绩效指标： ★公司销售额 相关文件： 《APQP产品质量先期策划控制程序》 RP-QPM-10 C2报价/项目确定 （8.2.2；8.2.2.1） 输入信息： ☆ 初始材料清单； ☆ 新设备/新检测设备/新工装信息； ☆ 适用的共用工装信息； ☆ 制造/管理/物料成本信息； ☆ 以往报价/投标信息； ☆ 顾客书面/口头的要求； 输出信息： ☆ 投标文件/报价单；