文件类别 手册 东莞睿派塑胶科技有限公司 文件编号 版 别 页 码 RP-QMS-01 A/0 26 of 44 文件名称：质量手册 ☆ 顾客信息反馈； 过程描述： 本过程定义了新客户新产品/老客户新产品过程设计开发前投标/报价过程调查、内部沟通、价格估算、与顾客的信息沟通、新产品开发协议签订等活动的管理要求。 过程所有者： ● 销售部：负责新产品报价和项目确立过程的市场调查、内部沟通、信息提交、信息反馈、相关商务洽谈和市场风险评估等工作。 过程相关职责： ○ 销售部：负责提供目前具备的资源和为新产品增加的新资源信息、技术能力信息和开发周期信息及流程计划负责对可行性评审报告进行评审。 ○工程部：负责提供成本和利润指标信息。 ○总经理：负责对可行性评审报告的审批。 过程资源： 新产品资料、电脑、纸张、笔、网络 过程绩效指标： ★ 客户报价及时率 相关文件： 《APQP产品质量先期策划控制程序》 RP-QPM-10 C3订单管理 （8.2.3；8.2.3.1；8.2.3.1.1；8.2.3.1.2；8.2.3.1.3；8.2.3.2；8.2.4） 输入信息： ☆ 质量管理体系要求； ☆ 培训服务等； ☆ 来电、函订单； ☆ 顾客特殊要求； ☆ 顾客指定的特殊特性； ☆ 生产能力； ☆ 财务状况； ☆ 采购能力； ☆ 顾客规定的要求，（包括交付及交付后的活动）； ☆ 规定的用途或已知的预期用途所必需的要求； ☆ 任何的附加要求（对顾客作出的承诺、技术咨询、的处理（含修改），顾客意见的征询； 输出信息： ☆ 合同评审报告； ☆ 产品销售计划； ☆ 采用售后反馈、电话回访、广告宜传、问卷 顾客满意调查等方式，与顾客进行充分的沟通； 沟通涉及； a)有关产品的信息，如质量要求，交付后的要求等； b）顾客，合同、订单、服力承诺等的处理（含修改），顾客意见的征询； c)顾客反馈（包括顾客抱怨）、交付产品不合格的处理； ☆ 必须具有用顾客规定语言、按顾客规定的格式传递必要的信息和资料的能力（例如：计算机辅助设计数据、电子数据交换等）；
文件类别 手册 东莞睿派塑胶科技有限公司 文件编号 版 别 页 码 RP-QMS-01 A/0 27 of 44 文件名称：质量手册 过程描述： 本过程定义了对销售合同、订单的评审、签订传递、履行的要求。包括： ☆与产品有关的法律法规要求的识别与评审（产品的全性、环保要求，认证要求等）。 ☆本公司在签订合同/订单之前，对产品的制造可行性进行评审，评审的内容包括； a)是否完全定义产品； b)技术性能规范是否符合书面要求； c）是否能够按照规定的公差生产产品； d) 能否用符合要求的CPK值进行产品生产； e) 生产能力是否足够； f) 合理的质量成本； g) 风险分析； 过程所有者： ● 销售部：负责产品销售合同、签订，制定并传递产品销售计划，并监督合同的履行。 ● 项目：负责产品销售合同的评审。 过程相关职责： ○ 销售部：负责产品价格的评审； ○ 采购部：负责采购能力的评审； ○ 生产部：负责产品生产能力的评审； ○ 品质部:负责产品质量要求的评审； ○ PMC部：负责产品生产计划能力的评审； ○ 工程部：负责产品技术能力的评审； 过程资源： 网络、电脑、纸、ERP； 过程绩效指标： ★订单评审完成率 相关文件： 《合同评审管理程序》 RP-QPM-11 C4过程设计开发 （ 8.3；8.3.1；8.3.1.1；8.3.2；8.3.2.1；8.3.2.2；8.3.2.3；8.3.3；8.3.3.2；8.3.3.3；8.3.4；8.3.4.1；8.3.4.2；8.3.4.3；8.3.4.4；8.3.5；8.3.5.2；8.3.6；8.3.6.1； ） 输入信息： ☆顾客要求; ☆ 产品接收准则； ☆ 过程开发目标（生产率、过程能力及成本）； ☆ 现有过程资源信息； ☆ 新设备、工装和检测设备计划； ☆ 产品和过程特殊性清单； ☆ 技术/材料规范（产品的功能及性能要求）； ☆ 精益制造原则; ☆ 人机工程分析结果； ☆ 员工素质； ☆ 管理者的支持； ☆ 适用的法律、法规要求； ☆ 生产率、生产能力（如标准工时）； ☆ 产品成本目标； ☆ 以往类似产品的开发经验； ☆ 项目小组成立； ☆ 项目任务书； ☆ 项目流程计划； ☆ 所需要的其他要求； ☆ 制造过程设计包括采用防错方法，其程度与问题的重要性和所存在风险的程度相适应； 输出信息：
文件类别 手册 东莞睿派塑胶科技有限公司 文件编号 版 别 页 码 ☆ 制造过程流程图; RP-QMS-01 A/0 28 of 44 文件名称：质量手册 ☆ 规范及图纸； ☆ 场地布置图; ☆ PFMEA; ☆ 控制计划； ☆ 测量系统分析； ☆ 样件； ☆ 作业指导书； ☆ 初始过程研究； ☆ 批准接收准则（PPAP）； ☆ 提供适当信息给采购、生产及服务； ☆ 有关质量、可靠性、可维护性，及可测量性的数据； ☆ 适当时，防错活动的结果； ☆ 产品/制造过程不合格的快速探测和反馈方法。 过程描述： 本过程定义了工艺分析、工艺设计、工艺评审和验证、工装设计等过程设计开发的管理要求。 过程所有者： ● 工程部：负责主导过程设计与开发包括工艺分析和管理。 过程相关职责： ○工程部：负责过程设计与开发中工艺设计、工装设计样品制作等活动的实施； ○品质部：负责样件检测和试生产时的过程监控； ○销售部：负责样件的提交与顾客信息的反馈沟通； ○人力资源部：负责给予项目小组适当的培训； 过程资源： 新产品涉及的材料、设备、资金、人员； 过程绩效指标： ★ 样品交付及时率； 相关文件： 《APQP产品质量先期策划管理程序》 RP-QPM-10 《PPAP生产件批准管理程序》 RP-QPM-12 《FMEA潜在失效模式及后果分析管理程序》 RP-QPM-13 《工程变更管理程序》 RP-QPM-14 S5采购控制 （8.4；8.4.1；8.4.1.1；8.4.1.2；8.4.1.3；8.4.2；8.4.2.1；8.4.2.2；8.4.2.3；8.4.2.3.1； 8.4.2.4；8.4.2.4.1；8.4.2.5；8.4.2.5.1；8.4.5.2.2；8.4.3；8.4.3.1） 输入信息： ☆ 供方信息； ☆ 供方交付业绩 ☆ 采购信息； ☆ 法律法规要求； ☆ 生产计划； ☆ 销售预测； ☆ 新产品开发计划； ☆ 原辅材料消耗定额； ☆ 关键设备/工装/备件采购信息； ☆ 顾客指定的供货源； 输出信息： ☆经批准的合格供方名单； ☆满足生产需要的物资采购计划； ☆生产件批准； ☆符合法规、采购物资规范要求的合格物资；
文件类别 手册 东莞睿派塑胶科技有限公司 文件编号 版 别 页 码 RP-QMS-01 A/0 29 of 44 文件名称：质量手册 ☆采购物资清单； 过程描述： 本过程定义了对采购过程的管理要求。包括： ☆ 供方选择和评价； ☆ 符合适用的法规要求； ☆ 供方质量管理体系开发； ☆ 采购信息： ☆ 采购产品验证采用以下一种或多种方法保证采购产品质量过程； a)收集与供方有关的统计数据并加以评价； b)接收检验和/或试验，例如基于性能的抽样； c)结合已交付的可接受的产品质量记录，由第二方或第三方机构对供方现场进行评估或审核； d)对于无法检测的项目，由指定的实验室进行评价； e)要求供方提供材质证明文件或出厂检验报告； f)顾客同意的其它方法； ☆供方监测，通过以下指标进行监视，促进供方对其制造过程业绩的监视； a) 已交付产品的质量； b) 顾客中断，包括市场退货； c) 交付时间表现，包括发生的超额运费； d) 有关质量或交付问题异常情况的顾客通知； 过程所有者： ●品质部：负责采购过程的归口管理，负责供方的选择、评价和重新评价，采购计划的编制和实施及供方的监视。 ●采购部：负责对应的物资（设备、工装、备件等）供方选择、评价和重新评价、业绩评价，采购申请。 过程相关职责： ○品质部：负责参与供方的选择评定及供方质量管理体系的评审，负责采购产品的验证，给予原材来采购以支持。 ○工程部： 负责采购物资技术规范文件的编制，参与供方评定，工装模具采购申请编制提交给予原料采购以支持。 ○各部门:负责物料采购申请的提交。 过程资源： 电话、传真、检测工具、打印机、纸张、网络、仓库、交通运输工具 过程绩效指标： ★采购交期达成率（%） 相关文件： 《采购管理程序》 RP-QPM-15 《供应商管理程序》 RP-QPM-16
文件类别 手册 东莞睿派塑胶科技有限公司 文件编号 版 别 页 码 RP-QMS-01 A/0 30 of 44 文件名称：质量手册 C5产品制造 （ 8.5；8.5.1；8.5.1.1；8.5.1.2；8.5.1.3；8.5.1.4； 8.5.1.7；8.5.2；8.5.2.1；8.5.3） 输入信息： ☆ 生产作业计划； ☆ 产品特性信息； ☆ 人员/设备/工装/监视装置； ☆ 质量信息反馈； ☆ 顾客财产； 输出信息： ☆ 准时按量生产的合格产品； ☆ 产品和过程记录； ☆ 对产品进行防护； ☆顾客财产的维护保养记录； ☆ 对生产现场实施可视化管理，确保工作环境安全有序； ☆ 用适宜的方法识别产品及其监视和测量状态，并实现可追溯性； 过程描述： 本过程定义了产品制造过程的控制要求，包括： ☆ 过程和运行活动的作业标准和作业指导文件提供； ☆ 过程和产品的监视文件提供； ☆ 控制计划的制定和实施； ☆ 设备、工装的预防性维护和预见性维护； ☆ 对工装外包过程的管理； ☆ 生产作业准备及验证； ☆ 产品和过程特性的监视和测量； ☆ 员工培训； ☆ 因能源供应中断、物料中断、劳动力短缺、关键设备故障、市场退货等紧急情况的应急计划制定和实施； ☆ 对关键过程的控制； ☆ 对生产过程中产品一致性进行管理； ☆ 对制造过程进行监测，定期评价过程能力； ☆ 过程不稳定或能力不够时，采取相应的反应计划； 过程所有者： ● 生产部：负责产品制造过程的归口管理。负责设备工装维护，作业准备验证、生产计划实施、 产品标识和可追溯性、产品防护及生产现场环境管理。 过程相关职责： ○工程部：负责控制计划、作业标准、作业指导书的编制和提供； ○品质部：负责产品和过程特性进行监测和量管理，负责产品及其监视和测量状态管理。负责生产 和服务提供过程的确认； 过程资源： 原材料、机器设备、人员工装、指导文件、检测工具。 ☆ 控制计划； ☆ 作业指导书；