A 表面灭菌 B 固体物质深层灭菌 C 无菌室的空气灭菌 D 玻璃容器内的药物灭菌 E 药液的灭菌 30 ．下列有关剂型的叙述，哪些是正确的 A 剂型不能改变药物作用的性质 B 剂型能调节药物作用速度
C 改变剂型可降低或消除药物的毒副作用 D 某些剂型有靶向作用 E 剂型不能直接影响药效 三 . 填空
1 、液体药剂中增加药物溶解度的方法有 _________________ 、 _____________________ 、 ___________________ 、 _____________________ 等。
2 、热原是注射剂重要的质量控制指标之一，去除热原的方法包括 _______________ 、 __________ 、 _____________ 、 等。
6、 固体分散体的速效原理包括 __________________ 、 __________________ 、 _____________________ 和 ____________________ 等。
7、 容易氧化的药物制备注射剂，可采取 、 、 、 和 等措施增加稳定性。
8、 气雾剂由 ____________, _______________, ______________,______________ 四部分组成。 四 . 处方分析与工艺设计 1 、 鱼肝油乳 （ 8 分） 处方： 处方分析 鱼肝油 500ml 阿拉伯胶 125g 西黄蓍胶 7g 糖精钠 0.1g 尼泊金乙酯 0.5g
蒸馏水加至 1000ml 工艺：
2. 核黄素片（ 7 分） 处方： 处方分析 核黄素 5g 淀粉 26g 糊精 42g 乙醇 (50%) q.s. 硬脂酸镁 0.7g 工艺： 五 . 问答题
1 、简述表面活性剂在药剂学中的应用。
2 、片剂制备常采用湿法制粒压片，说明制粒的意义及常用制粒的方法及特点。 3 、欲配制 0.5% 的硫酸锌滴眼液 1000ml, 应加多少克氯化钠调节等渗 ? 处方 1% 冰点下降值 硫酸锌 0.5g 0.09 盐酸普鲁卡因 2g 0.12 氯化钠 适量 0.58 蒸馏水 加至 100ml
4．结合Noyes-Whitney方程 ，如何提高固体制剂中药物的容出速度？
5 ．从方法学上靶向制剂分为几类，举例说明。评价靶向性的指标有哪些？
药剂学模拟试题（ A ）解答
一． 名词解释（ 15 分，每题 3 分）
1、 Pharmaceutics ： 是研究制剂的处方设计、配制理论、生产技术和质量控制及合理用药的综合性应用技术的科学。
2、 F 0 ： 一定灭菌温度（ T ）下 Z 值为 10 ℃所产生的灭菌效率与 121 ℃、 Z 值为 10 ℃所产生的灭菌效率相同时所相当的时间（ min ）。
3、 CRH ：水溶性药物吸湿量急剧增加的相对湿度。
4、 Sustained-release preparations ： 药物在规定释放介质中，按要求缓慢地非恒速释放，其与相应的普通制剂比较，每 24 小时用药次数应从 3 ~ 4 次减少至 1 ~ 2 次的制剂。
5、 Stoke's low ： 悬剂中粒子沉降速度与粒子大小的平方、粒子和分散介质的密度差成正比，与分散介质的粘度成反比。 二、选择题 （一）单项选择题
1.A 2. A 3. B 4. C 5.C 6. E 7. C 8. C 9.E 10. E 11.D 12.B 13.A 14.C 15.C 16.D 17.C 18.B 19.A 20.D （二）多项选择题
21.AE 22.BCE 23.CDE. 24. CDE 25.ACD 26.ACD 27.ABD 28. ABD 29.AC 30.BCD
三 . 填空（10分，每题0.5分）
1 、液体药剂中增加药物溶解度的方法有 _ 增溶 __ 、 __ 助溶 _ __ 、 ___ 潜溶 ___ 、 __ 成盐 ___ 等。
2 、热原是注射剂重要的质量控制指标之一，去除热原的方法包括 __ 高温 ____ 、 __ 活性炭吸附 __ 、 ___ 蒸馏 ______ 、 化学试剂破坏 等。
6、 固体分散体的速效原理包括 药物分子分散 _ 、 _ 药物以胶态分散 __ 、 _ 药物以微晶分散 __ 和 _ 载体的可湿性 __ 等。
7、 容易氧化的药物制备注射剂，可采取 加抗氧剂 、 加金属离子络合剂 、 调节 pH 、 和 惰性气体 等措施增加稳定性。
8、 气雾剂由 __ 阀门系统 _____, ____ 容器 _ _____, _____ 抛射剂 _____,______ 药液 ________ 四部分组成。
四 . 处方分析与工艺设计（ 15 分） 1 、 鱼肝油乳 （ 8 分） 处方： 处方分析
鱼肝油 500ml （主药、油相） 阿拉伯胶 125g （乳化剂） 西黄蓍胶 7g （增稠剂） 糖精钠 0.1g （矫味剂） 尼泊金乙酯 0.5g （防腐剂） 蒸馏水加至 1000ml （水相）
工艺： 将尼泊金乙酯 1g 溶于乙醇 20 ml 中备用；将阿拉伯胶置干燥研钵中研细，加入全量鱼肝油，稍加研磨均匀，按油 : 水 : 胶 =4:2:1 的比例，一次加入纯化水 250 ml ，迅速向一个方向研磨，直至出现劈啪声，即得稠厚初乳，然后搅拌下滴加苯基乙酯醇液，加入西黄蓍胶，最后加蒸馏水至全量，搅匀即得。 2. 核黄素片（ 7 分） 处方： 处方分析 核黄素 5g （主药）
淀粉 26g （填充剂、崩解剂） 糊精 42g （填充剂、粘合剂） 乙醇 (50%) q.s. （润湿剂） 硬脂酸镁 0.7g （润滑剂）
工艺：淀粉与糊精混合均匀，核黄素按等量递加法加入上述辅料中，加入 50% 乙醇制软财，挤压过筛制颗粒，干燥，压片即得。
五 . 问答题（ 30 分，每题 6 分） 1 、简述表面活性剂在药剂学中的应用。
（ 1 ）乳化剂：可根据给药途径（口服、外用、注射）及乳剂类型（ O/W 或 W/O ）选择合适的乳化剂。
（ 2 ）增溶剂：可增加难溶性药物的溶解度，主要在液体药剂中应用，应用于固体制剂可增加药物的溶出。 （ 3 ） 润湿剂； 混悬剂的疏水性药物采用表面活性剂可增加药物与分散介质的润湿性 ，提高制剂稳定性。
（ 4 ）杀菌剂：阳离子型 表面活性剂主要用做杀菌剂，可用于外用制剂、滴眼剂中 （ 5 ）其他： 表面活性剂还可作为栓剂的基质， 起泡剂、消泡剂等。 2 、片剂制备常采用湿法制粒压片，说明制粒的意义及常用制粒的方法及特点。 制粒意义： 增加物料可压性、增加物料流动性、防止物料分层、防止粉尘飞扬。
常用制粒的方法及特点：（ 1 ） 挤压制粒 , 热稳定药物较为常用的方法，设备要求低，但工序长、生产效率低。（ 2 ）高速搅拌制粒：在一个容器内进行混合、捏合、制粒过程，和传统的挤压制粒相比，具有省工序、操作简单、快速等优点。（ 3 ）流化床制粒：在一台设备内进行混合、制粒、干燥，甚至是包衣等操作，简化工艺、节约时间、劳动强度低；制得的颗粒粒密度小、粒子强度小，但粒度均匀、流动性、压缩成形性好。（ 4 ）喷雾制粒：将用于制粒的原料药、辅料与粘合剂混合，不断搅拌制成含固体量约为 50%~60% 的均匀混悬液，再用泵将此混悬液通过高压喷咀或甩盘输入到特殊的雾化器中，使在热气流中雾化形成细微的液滴，干燥后可得近似球形的细小颗粒，具有与流化床相似的特点，还可避免不同密度原料的离析。
3 、欲配制 0.5% 的硫酸锌滴眼液 1000ml, 应加多少克氯化钠调节等渗 ? 处方 1% 冰点下降值 硫酸锌 0.5g 0.09 盐酸普鲁卡因 2g 0.12 氯化钠 适量 0.58 蒸馏水 加至 100ml 解：
4． 浸出制剂制备中，提高浸出效率主要从哪几个方面考虑？ 主要用 Ficks 定律来说明。