答：(1）不符合《评审准则》第 4. 7 条申诉和投诉的要求。
(2）《 评审准则 》规定：实验室应建立完善的申诉和投诉处理机制，处理相关方对其检测／校准结论提出的异议。应保存所有申诉和投诉即处理结果的记录。
该实验室对于客户提出的投诉没有按评审准则规定的处理机制进行处理并记录处理结果。
第八节 纠正措施、预防措施及改进
一、判断题(正确的划√,错误的划3)
1. 为了防止潜在的不合格，缺陷或其他不希望情况发生，消除其原因所采取的措施称之为纠正措施。（ ） 答案: 3
2. 实验室在确认了不符合工作时,应采取纠正措施；在确定了潜在不符合的原因时,应采取预防
措施,以减少类似不符合工作发生的可能性。（ ） 答案: √
3．纠正措施是指“返修”、“返工”或调整，涉及对现有的不合格所进行的处置。 （ ) 答案： 3
4．预防措施是指为了防止不符合工作的再发生，消除其原因所采取的措施。 （ ) 答案： 3
5．纠正措施是旨在消除产生不合格的原因所采取的措施。 （ ) 答案： √
7．实验室应通过实施纠正措施、预防措施等持续改进其管理体系。 （ ) 答案： √
10. 在实验室的管理体系运行中，不符合工作的出现是难免的，出现不符合后及时纠正就可以了。（ ） 答案: 3
二、选择题
1．实验室在确认了不符合工作时，应采取（）。 A．纠正措施 B．预防措施 C．纠正和预防措施 D．合同评审 答案： A
2. 纠正措施程序可能包括（ ）内容。
A.查找不符合原因 B.采取预防措施 C.管理评审 D.内部审核
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答案：A
3. 实验室在确定了潜在的不符合的原因时，应采取（ ）
A纠正措施 B预防措施 C整改措施 D纠正 答案：B
4.“不符合工作的控制程序”必然涉及的内容是（ ）。
A.纠正 Ｂ.改进措施 Ｃ.合同评审 Ｄ.量值溯源 答案：A
5．实验室发现了不符合工作，采取纠正措施之前，必要时首先应（）。 A．采取纠正措施 B．纠正
C．改进措施 D．采取预防措施 答案： B
6. 纠正措施必然涉及（ D ）。
A管理评审 B降低成本 C人员培训 D效果验证 答案：
10、 ( ）是指“返修”、“返工”或调整，涉及对现有的不合格所进行的处置。
A．纠正 B．纠正措施 C．改进措施 D．持续改进 答案： A
三、问答题
1.简述纠正措施与预防措施的区别？
答：纠正措施：为消除已发生的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。
纠正措施是在不合格工作发生后，采取措施防止类似不合格工作再次发生，是亡羊补劳的被动行为；
预防措施：为防止潜在的不合格或其他不希望情况的发生，消除其原因所采取的措施。 预防措施是不合格工作尚未发生，识别并消除其潜在的原因，避免不合格工作发生，是未雨绸缪的主动行为。
四、案例题（请说明是否符合《评审准则》的要求，依据《评审准则》的哪一条款，并说明理由。）
1．评审员在某实验室复查评审时发现，实验室的部分仪器设备量值溯源有问题。上次现场考核时就提出该问题，这次复查仍然没有改观。该实验室的管理人员解释说“上次现场考核时我们进行了整改，但不彻底。这次我们一定认真进行整改”。
答：(l）不符合 《 评审准则 》 第 4 . 8 条纠正措施、预防措施及改进的要求。
(2）《 评审准则 》 规定：实验室在确认了不符合工作时，应采取纠正措施。
实验室对于上次考核中发生的量值溯源问题这一不符合项，只进行了纠正，但并未消除产生不符
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合的原因，以至于复评审时该问题再次被发现。说明实验室未采取有效的纠正措施。 2．某实验室的一台主要仪器设备已使用多年，经检定其技术指标已处于合格的边沿，该实验室的管理人员解释说“我们也发现这台仪器设备技术指标处于合格的边沿，理论上分析，继续使用有可能超差。但仍然在合格范围，所以还没有采取措施”。
答：(1)不符合《 评审准则 》第4 . 8 条纠正措施、预防措施及改进的要求。 (2)《 评审准则 》 规定：在确定了潜在不符合的原因时，应采取预防措施。
实验室发现仪器设备的状况应属潜在的不符合的原因，但未采取预防措施，避免不合格的发生。
第九节 记录
一、判断题(正确的划√,错误的划3)
（ ) 答案： 3
2.每次检测或校准的记录应包含足够的信息以保证能够再现。（ ） 答案：√
3.所有质量记录和技术记录均应归档并至少保存三年。( ) 答案：3
4.原始记录填写错了，校核人可以修改。( ) 答案：3
5.资质认定评审准则中的“记录”要素一般分为管理记录和技术记录两类。（ ） 答案：√
7.技术记录是进行检测或校准活动的记录，包括抽样记录、检测或校准的原始记录、观测记录、人员培训记录、环境条件控制记录等。（ ） 答案：√
8.若实验过程中人手少，未来得及记录，可在实验结束后补记或追记。( ) 答案：3
9.对电子存储的记录应采取有效措施，避免原始信息或数据的丢失或改动。（ ） 答案：√
10．实验室无需规定记录保存的时间期限。 （ ) 答案： 3
1．为保证记录的整洁、完整，现场检测或校准记录可在检测或校准结束时统一整理后再填写。
二、选择题
1．实验室记录制度中的如下内容不正确的是。 （ )
A．记录应按照适当程序规范进行 B．修改后的记录应重抄后存档
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C．规定了原始观测记录的保存期限 D．保存记录应防止虫蛀 答案： B
2．每次检测或校准的记录应包括足够的信息以保证其能够（ ）。 A．满足要求 B．充分有效 C．再现 D．真实可靠 答案： C
3.记录应保存（ ）。
A、随意一段时间 B、二年 C、五年 D、适当的期限 答案：D
4.记录应储存在（ ）。
A、保险柜子里。 B、最高管理者规定的地方。 C、检验室以外的场所。 D、技术负责人的办公室。 E、安全的地方。 答案：E
5 .下列哪句话不符合资质认定对记录管理的要求。（ )
A ．操作人员应将记录作为管理工作／技术工作的第一手证据，存档前记录随身携带，以便
随时修改
B．实验室应编制完整合理的“记录管理程序”
C．手写记录应边做边记；电子版记录应有措施，防止数据丢失或未经批准的擅自修改 D．记
录信息量应足以“再现”过去的工作过程和结果 答案： A
7.下列原始记录的规定，哪种说法是错误的（ ） A、原始记录格式要规范化
B、原始记录应实行标识化管理，应有受控标识 C、原始记录是检测结果的记实，若填写错了，可以删减 答案：C
8．原始记录是质量管理体系运行结果和记载检测和／或校准数据、结果的证实性文件，若填写错误（ ）。
A．可以更改 B．不可以更改 C．由领导决定是否需要更改 答案： A 。
9．下列说法哪种是错误的。（ )
A．原始记录所有项目都应填写完整，应有测试人与校核人签名
B．更改原始记录，无需有统一的规定 C．原始记录应集中保管，确定一个保管单位 答案： B
10．对电子存储的记录也应采取（ ) ，避免原始信息或数据的丢失或改动。 A．评审 B．有效措施 C．手段 答案： B
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三、问答题
2．什么叫记录？记录是如何分类的？
答：记录是管理体系运行结果和记载检测和／或校准数据、结果的证实性文件。 记录一般分为管理记录和技术记录两类。 3.记录有哪些要求？
（1）质量记录的要求
质量记录应能客观反映质量活动和体系运行的实际情况，是质量活动追溯、纠正或预防的依据。质量记录最好以表格的形式表述，每种记录的格式要规范、统一，便于管理。质量记录的信息应完整、客观、准确。填写应及时，要用钢笔或签字笔填写，同时应规定适当的保存期限，安全、妥善保管。
（2）技术记录的要求
技术记录则是检测工作形成的检测数据、数据处理的记录，是编制检测报告以及进行检测数据追溯的客观依据。技术记录应按照相应的检测依据的要求设计出规范、统一的表格。技术记录的信息应完整、客观、准确，原始观测记录（包括图、表等）、数据处理以及检测报告副本等应完整。技术记录应使用法定计量单位。填写应及时，要用钢笔或签字笔填写，更改应规范，要由检测人执行更改，同时应规定适当的保存期限，安全、妥善保管。
4.实验室应如何做好记录？
答：（1）实验室应制定记录管理的程序；
（2）记录应做到客观、准确、清晰、完整、及时和表格化；
（3）如果发现记录有错误，只能“划改”，不能涂描，应有划改人、日期等标识；被改的原来数据应清晰可辨；
（4）记录要保持原始性，不得重新抄写。
四、案例题（请说明是否符合《评审准则》的要求，依据《评审准则》的哪一条款，并说明理由。）
1．评审时发现实验室的检验人员为了保证原始记录的清洁整齐，将现场检测数据和信息记录在临时记录本上，整理资料时再抄写到正式记录表格上，记录的更改也是在临时记录本上进行的，资料存档时只保存正式记录表格。
答：(l）不符合《评审准则 》第 4.9条（记录）的要求。
(2）所有工作应当时予以记录，不能事后追记和抄录，否则会影响记录的准确性。该实验室的做法是错误的。
2.某实验室仪器种类繁多，有的仪器要求在测量前将控制条件调到足够灵敏度、抗干扰性区域宽的最佳状态，实验室主任讲：“我们的仪器检测均采用统一的原始记录表格以降低印刷成本，看起来规整一致。”评审员翻了几页，有的信息填不进去。
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