2)使先前FAI结果失效的变更。
注：见FAI指南。 8.10 老化管理
组织必须建立、实施和保持一个文件化过程以确保所供产品和备件的可获得性，按合约 所需或组织规定，至少到保修期结束。 该过程必须包括：
a)确定计划并定期评审使其更新，覆盖：
1)第二来源策略； 2)存储方案；
3)结构、配置和功能兼容性性方案，参考变更管理过程（见8.1.5)； b)零件老化的风险管理，依据6.1； c)顾客沟通。 注：见老化管理指南。 8.11 创新管理
组织应建立、实施和保持一个文件化过程以管理新产品、服务和技术的创新。 该过程应包括：
a)识别组织业务环境的变化； b)规划创新；
c)基于平衡其紧迫性、资源可用性和组织战略，确定创新的优先次序； d)相关方的参与（如外部供方）。
注：研究和开发活动，可作为创新活动的一部分。
9 绩效评价
9.1监视、测量、分析和评价 9.1.1总则 组织应确定：
a)需要监视和测量什么；
b)需要用什么方法进行监视、测量、分析和评价，以确保结果有效； c)何时实施监视和测量；
d)何时对监视和测量的结果进行分析和评价。 组织应评价质量管理体系的绩效和有效性。 组织应保留适当的成文信息，以作为结果的证据。 9.1.1.1总则–补充
9.1.1.1.1组织必须确定、建立、实施和保持文件化的KPIs，以监视和改进其过程、产品、服务和项目的绩效。
组织必须依据所规定准则，收集有关内部和外部技术故障报告的数据。
9.1.1.1.2 每个KPI定义必须规定：
a)所属过程；
b)如何计算（如公式）； c)达成周期； d)谁测量；
e)何时报告及向谁报告； f)谁负责指定相关措施。 9.1.1.1.3 KPIs必须测量：
a)顾客满意
b)对顾客的按时交付OTD c)顾客提出的不合格 d)内部不合格 e)外部供方的不合格 f)外部供方的按时交付 g)质量缺陷成本 h)项目成本
i)需求管理过程（8.2.5) j)设计和开发过程（8.3) 9.1.1.1.4 KPI应测量：
a)顾客投诉及所提不合格的反应时间
b)生产能力包括预测（包括为制造和设施安装） c)问题解决时间，如开口项； d)FAI
e)生产设备停机时间； f)内部审核过程（见9.2)； g)投标管理过程（见8.1.2)。 注：见KPI指南。 9.1.2 顾客满意
组织应监视顾客对其需求和期望已得到的满足的程度的感受。组织应确定获取、监视和评审 该信息的方法。
注：监视顾客感受的例子可包括顾客调查、顾客对交付产品或服务的反馈、顾客座谈、市场占有率分析、顾客赞扬、担保索赔和经销商报告。 9.1.2.1 顾客满意–补充 组织必须管理顾客投诉，通过：
a)在一个集中的应用软件中记录这些投诉和组织的反应；
b)与顾客沟通，依据10.2就认可和有关纠正措施达成协议。 注：顾客投诉可依据IRIS问题解决指南来管理。 9.1.3 分析和评价
组织应分析和评价通过监视和测量获得的适当的数据和信息。 应利用分析结果评价：
a)产品和服务的符合性； b)顾客满意程度；
c)质量管理体系的绩效和有效性； d)策划是否得到有效实施；
e)针对风险和机遇所采取措施的有效性； f)外部供方的绩效；
g)质量管理体系改进的需求。 注：数据分析方法可包括统计技术。 9.1.3 分析与评价–补充
当KPI指标未达成时，纠正措施必须依据10.2来管理。
组织必须分析和评估关系到内部和外部技术故障（见9.1.1.1)所收集的数据。 数据分析的结果应分享给指定相关方，如内部、顾客、外部供方。 9.2 内部审核
9.2.1 组织应按照策划的时间间隔进行内部审核，以提供有关质量管理体系的下列信息：
a)是否符合：
1)组织自身的质量管理体系要求； 2)本标准的要求；
b)是否得到有效的实施和保持。 9.2.2 组织应：
a)依据有关过程的重要性、对组织产生影响的变化和以往的审核结果，策划、制定、实施和保持审核方案，审核方案包括频次、方法、职责、策划要求和报告； b)规定每次审核的审核准则和范围；
c)选择审核员并实施审核，以确保审核过程客观和公正； d)确保将审核结果报告给相关管理者； e)及时采取适当的纠正和纠正措施；
f)保留成文信息，作为实施审核方案以及审核结果的证据。 注：相关指南参见ISO19011。 9.2.3 内部审核–补充
组织必须建立、实施和保持一个文件化过程为内部审核，以证实过程、项目、产品和服务与内外部要求的符合性。
该过程必须包括：
a)9.2.1和9.2.2所规定的要求； b)审核方案的管理（见0)； c)内审员的管理（见0)； 组织必须保留有关成文信息。
内部审核必须为经验总结提供输入（见7.1.6)。
9.2.3.1 审核方案增加9.2.2，审核方案的要求必须考虑以下内容：
a)在经营管理体系的过程层级结构上所确定的过程（见0a)； b)关键项目、产品和服务；
c)审核频次要考虑审核范围的状况和重要性，但是过程至少三年一次； d)审核员不能审核自己的工作；
e)审核方案覆盖所有生产班次，如适用。审核方案应考虑跨专业审核的要求，确保内审的数量是优化的并避免过多。
注1：跨专业审核可能涉及不同职能（如采购、项目管理、生产和财务）或在同一时间内 审核一个过程和一个项目。
注2：组织可以策划联合审核（如质量和环境），以改进效率，覆盖范围与管理体系之间取得适当的平衡。
9.2.3.2审核员管理
9.2.3.2.1组织必须确保审核组审核这个标准要求时具备：
a) 知识和技能，关于；
1)审核原则（如个人行为)，过程和方法； 2)审核范围（如产品和服务，组织职能）； 3)依据审核范围本标准的有关条文； 4)审核准则（如内部程序、本标准）；
b) 审核经验（如见证审核、定期执行审核或审核组长）。 9.2.3.2.2 有关审核员管理，组织应：
a)任命来自相关职能的审核员（如采购、工程、项目管理）；
b)保持和改进知识、技能和经验，至少通过定期更新培训和执行审核的数量； c)由被审核方基于准则评估内审员的绩效，并作为审核员能力管理的输入来使用； d)建立和保持一份内审员清单，包含其资格和在审核范围方面的能力（如职能区域、产品、标准）。 9.3 管理评审 9.3.1 总则
最高管理者应按照策划的时间间隔对组织的质量管理体系进行评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性，并与组织的战略方向保持一致。
9.3.1 总则–补充
组织必须确保管理评审的策划间隔不超过12个月并且与组织的业务日程相贴合。 组织必须保留关于有关管理评审形成文件的信息，包括输入和输出。 9.3.2 管理评审输入
策划和实施管理评审时应考虑下列内容：
a)以往管理评审所采取措施的情况；
b)与质量管理体系相关的内外部因素的变化；
c)下列有关质量管理体系绩效和有效性的信息，包括其趋势：
1)顾客满意和有关相关方的反馈； 2)质量目标的实现程度；
3)过程绩效以及产品和服务的合格情况； 4)不合格及纠正措施； 5)监视和测量结果； 6)审核结果； 7)外部供方的绩效； d)资源的充分性；
e)应对风险和机遇所采取措施的有效性（见6.1)； f)改进机会。
9.3.2.1 管理评审输入–补充 管理评审必须考虑：
a)来自项目评审的主要问题； b)选定的过程审核结果；
注：过程审核可以用来提供对强制KPI的分析；
c)至少对9.1.1规定的强制KPI的分析结果的评审； d)实际和潜在内外部技术故障及其安全影响的分析。 9.3.3 管理评审输出
管理评审的输出应包括与下列事项相关的决定和措施：
a)改进的机会；
b)质量管理体系所需的变更； c)资源需求。
组织应保留成文信息，作为管理评审结果的证据。 9.3.3.1 管理评审输出–补充
管理评审的输出必须包括与下列事项相关的决定和措施：
a)达成目标，至少包括质量和安全目标；
b)顾客满意。当目标未达成时，必须依据10.2来管理纠正措施。