仪器设备购置的选型、论证、验收、安装、调试等工作;
(5)、负责化验室的日常管理工作,包括试验用标准试剂的配制与管理;
(6)、负责生产现场空间微生物检查、生产用水水质的检验、手部涂布、空暴及工器具清洗效果的检查,
协助生产车间解决生产过程中出现的质量问题;
(7)、熟悉公司产品质量标准及各项指标的检验方法,确保检验的及时性和结果的准确性,对所出检验报
告的准确性负责;
(8)、监督指导仓库做好各种生产辅料和包装材料的堆码、挂牌、标识等工作,重点控制有毒有害物品的
购置、存放、标识、领用;
(9)、按公司《溯源管理控制程序》做好溯源相关记录,在需要时组织对产品进行溯源及召回演习,确保
产品出现重大质量问题时能有效及时的进行追溯及召回。 5、品控员岗位职责:
(1)、监督既定产品严格按照生产要求及质量标准进行作业,调整分析作业过程中的质量技术问题,做好
信息反馈并积极采取措施解决问题,做好相关质量记录并及时向部门主管报告产品质量信息; (2)、按照公司质量体系管理要求,负责做好监控、抽查记录,并指导、督促、检查各部门做好有机认证
相关记录,定期收集,交品控主管整理、归档;
(3)、监督指导生产过程严格按照生产要求进行,重点检查危害的防治工作及添加剂的使用情况,并按抽
样频率要求对生产过程进行抽查并填写抽查记录,如发现问题应及时报告品控经理和生产经理进行纠偏;
(4)、定期与生产技术员开展技术交流,了解生产过程中存在的问题,贯彻产品工艺、质量标准和生产要
求;
(5)、负责生产现场异常情况的稽核及汇报,作业过程中工艺技术文件适用性的检查验证,现场异常品的
协助处理,生产中产品品质稽核,对生产现场使用的原料进行检查,发现不合格原料,负责提供退库验证记录,生产品质问题点的提出,工厂卫生检查与稽核等工作;
(6)、负责生产过程质量记录原始数据分析:针对生产车间各工序现场检验填写的有关记录的原始数据,
分析得出产品的质量状况及存在的问题;
(7)、负责作业过程工作日质量报表的填写,对所出报告的准确性负责;
(8)、协助主管工作,服从工作安排,加强自身素质建设,发现解决不了的问题及时上报。
第三节 品质部管理制度
一、日常管理制度
1、 严格遵守公司的各项规章管理制度,严守公司技术机密,部门所有技术资料采用登记借阅制度,未经
经理批准一律不准私自复印或借给他人使用。
2、 各车间/产品品控员监督检查生产各工序的生产、质量记录情况,要确保各种记录的规范性、真实性并
及时收集归档。
3、 化验室要严格按照产品质量标准进行检测及公司质量管理体系的要求对各种原辅料、半成品、产品及
生产用水、工器具、空气等进行抽样检测,并及时出具检测报告,对生产进行指导。
4、 品质部每位员工都要要加强对质量管理技能和各项分析检测技能的学习,提高自身综合素质,确保监
管和分析结果的准确性,以便及时对生产过程进行正确的指导。
5、 提倡工作创新,创新思维或合理化建议经采纳后取得良好效果的,将对提出人给予适当的经济奖励。 6、 部门员工分工不分家,相互配合,协助工作,服从上司工作安排,不得以任何理由顶撞上司或无故不
按期完成工作任务。
7、严格按照原辅料质量验收标准对采购的原辅料进行检验并出示检验报告。若检验出差错导致不合格原辅
材料进厂,将予以处罚。
8、积极主动与上司及部门内部或相关部门的员工保持良好的信息沟通并准确及时传达。
9、坚持以数据和事实为根本出发点的质量管理思路,工作力求公平、公正、公开,对事不对人,在工作过
程中敢于坚持原则,勇于维护公司利益和本部门工作立场。
二、文件管理制度
1、任何文件资料的复印要经过检验室经理以上领导批准;
2、各类文件和质量记录应《文件控制程序》和《记录控制程序》分类存放,且标识清楚,便于检索,化验员兼职资料管理人员,对各种技术资料统一列表分类、编号、登记、归档和管理。过程品控员负责对工序操作记录的审核并按月收集;
3、检验室内部用标准及图书查阅后要放回原处以免丢失。
4、本部门使用的所有文件资料只限于本部门人员使用,外来人员无相关领导批准一律不得借阅 5、所有文件资料只能在公司内阅读不得带出公司,不准拿回宿舍,不准随便透露给其他无关人员或公司以外的人员,严守保密规定。
6、应长期保存的技术资料为:产品技术标准和测试方法,原辅材料的检验标准和方法。仪器设备技术档案,有关食品安全卫生的法规,部门购买的专业书籍、科技书刊 。应归档定期保存的技术资料为:原始记录、检验报告单保存三年。定期保存的技术资料应做到连续成套,书写的一律使用钢笔或黑色签字笔。 7、化验员常用的技术资料如技术标准、测试方法等可复制一份。借阅技术资料,应办理借阅手续,限期归还,与检验无关人员不得查阅检验报告存单和原始记录。要爱惜所使用的技术资料,保护其不受污损,禁止在技术资料上乱涂改、乱划、乱批注。
8、原始记录和试验报告单不许复制。过期需报毁的技术资料,须经管理人员列出清单,送部门领导审查批
准后专人销毁,不得随意丢弃。
9、化验室工作人员应增加安全保密观念,严格保守检验工作中的秘密事项。秘密事项包括:a检验室的长远规划,产品开发规划,产品配方,工艺操作方法;b检验工作质量的控制、检查、评价等关键程序及其有关记录资料;c检验工作中不宜对外公开的技术资料、检验结果等。d检验原始记录,测试报告及产品评定的内部掌握幅度;e公司产品的全面质量情况及统计数据;f试验事故的分析报告,产品的改进方案。 10、使用、传递涉及秘密事项的文件、资料应根据需要限定在一定范围内,每个工作人员不得在任何场所以任何形式向限定范围之外的人员泄密。
11、涉及秘密资料的文件资料一般不得复制和摘抄,确是工作需要须经部门领导同意,复制件应编号登记领用,摘抄必须在保密本上,使用人要妥善保管。
12、有关人员只准查阅与已有关的秘密事项,不得超出所规定的范围,接触其它秘密事项。 13、对外交往或合作活动中,确需携带或因对方提供规定的秘密事项,须经部门领导同意。
14、秘密事项的文件资料销毁,应由保密员提出清单,经部门经理审查批准,由二人共同销毁,不得随意丢弃。
15、应经常对工作人员进行保密教育,每年检查一次本制度的执行情况。 三、教育和培训制度
1、对新入职或再上岗的品控员要进行相应的质量管理技能培训且考核合格之后才能准其进入操作岗位,培训记录必须存档保管。
2、化验员员必须进行专业技术培训,经有关部门严格考核并取得合格证后,才能允许其独立操作。 3、品质部每月至少要组织1-2次专业技术和专业知识培训,不断提高检验员的职业素质、职业技能,为公司产品质量提供长期、有效的保证。
4、拟定年度培训计划,报请董事会批准后不断增加教育培训投入,积极组织部门员工参加国内外技术交流和培训,确保部门员工人均培训时数不少于30小时/年。
四、实验室规章制度 1、 化验室的工作宗旨:以科学,严谨,准确的态度,为公司作业及车间生产现场管理做指导。按公司质量管理体系的实施要求,对每一道工序结果进行准确的验证。
2、禁止将与检验无关的物品带入实验室,工作服应挂置整齐,不得晾挂其他衣服。爱护公物,节约水电和实验用品,禁止将化验室财物据为己有,或以情绪为由故意损坏实验室的财物。
3、实验室内严禁存在与工作无关的活动(如不准抽烟、不准用试验器具做与就餐有关的事情,不准在试验室就寝,不准将与实验室无关的人员带入谈笑、聊天等)。
4、化验员的一切行为对实验室负责。包括检测操作技术的准确性,各项有关品质检测报表真实性,化验室
的清洁性等。
5、保管好各种重要技术资料和文件,严禁将公司机密文件及产品质量信息泄露给竞争对手。
6、化验室正常的工作秩序的开展是在以遵守公司的规章制度为基础而进行。成品检验报告单要在保温结果出来当天下发到成品库,原辅料检验单在检验项目完成后立即发放; 7、实验室药品分类,统一登记使用量,按药品性能归类存放。
8、检测技术标准以国家出口食品卫生检测要求为准,不断完善过程加工检测技术标准,提高检测能力。 9、实验室是进行检验的工作场所,必须保持清洁、整齐、安静、光线适度,通风良好、防止过度的温度变化、震动、烟雾、噪声、电磁和其它干扰,保持检验环境处于良好状态。
10、实验室工作人员进入实验室时应穿工作服。与检验无关人员未经同意不得进入实验室,外来人员联系业务在办公室进行。
11、实验室实行卫生与安全责任制,上班打扫卫生。实验结束后应及时清理工作台及工作场所,实验室内不准摆放过夜样品。下班检查水、电、气、门窗等安全后方可离开。
12、化验员工作过程中要注意人身安全,产生有毒及腐蚀性气体的工作应在通风良好处进行。 13、实验器材及药品用完后放回原处,设备仪器使用后及时归位
14、实验室内应有消防设施、消防器具,任何人不得挪动位置,不得挪作他用。 15、存档样品未经部门经理同意不准私自拿出实验室。
五、仪器管理和使用制度
1、仪器设备的购置:根据公司业务发展的需要和原仪器设备折旧和报废情况,由实验室提出仪器设备购置申请,经公司领导批准后办理。
2、仪器设备的验收、安装和调试:仪器设备到货后,由品控经理或指定人员验收,将仪器安装于符合要求的环境中,并对其性能指标进行测试,不合格的仪器设备,应及时联系索赔、更换和维修。 3、仪器设备的保养:
3.1化验员负责日常维护和保养。
3.2仪器设备应保持在清洁整齐的环境中,经常检查水、电、气路的联结是否牢固,安全保护装置是否有效,仪器是否处于良好工作状态。大型精密仪器在使用中发生故障应立即停电、停水、停气
3.3仪器不用时加盖保护罩,利用率低或长时间不用的电子仪器,每月至少通电一次,时间不少于一小时。 3.4未经品控经理或实验室负责人同意任何人不得随意拆卸或移动检测仪器和设备。 4、仪器设备的使用:
4.1实验室的仪器实行专人使用、维修、保管。高档仪器操作使用实行登记管理制度。
4.2使用人必须严格遵守操作规程,在使用中发生故障应立即停机(停电、停水、停气)及时报告负责人,分析故障原因,进行检修,作好记录。如系责任事故,则需查明原因,追究责任。
4.3检验室人员负责仪器设备管理和使用,其他人员使用前必须征得检验经理的同意方可使用。 4.4使用人开机前必须进行检查,确认正常后方可开机,工作结束后,将仪器复原。
4.5大型、精密、贵重仪器的使用者必须经过培训合格后,方可独立操作。化验员在工作过程中要爱护仪器设备,严格按设备操作规程正确使用设备。若由于操作不当或人为损坏引起仪器设备损失,应照价赔偿。非检验人员禁止动用任何仪器设备。 5、仪器设备的维修与检定
5.1仪器的日常维修和一般故障的排除,由化验负责协调处理。 5.2仪器的重大故障,填写维修申请单,经公司领导批准后,联系维修。
5.3凡经计量检定的仪器设备均按检定结果,分别贴上“合格”、“准用”、“停用”三种标志。
5.3.1合格证(绿色):包括计量检定(包括自检)合格者;设备不必检定,经检查其功能正常者(如计算机,打印机等);设备无法检定,经对比或鉴定适用者。
5.3.2准用证(黄色) :包括多功能检验设备的某些功能己丧失,但检验工作所用功能正常,且经计量检定合格者;检验设备某一量程精度不合格,但检验工作所用量程合格者;降级使用者;仪器设备超过检定周期者。
5.3.3停用证(红色) :包括仪器设备损坏者;仪器设备经计量检定不合格者;仪器设备性能无法确定者; 6、各种仪器的使用 具体使用方法参见相应的《仪器操作规程》。
六、危险品管理制度
1、实验用危险药品必须单独存放,专人保管。
2、建立危险品档案,对所有实验室现存的危险品登记造册,并有领用记录,注明用途、领用量、时间及领用人。
3、对危险品及由危险品制成的对人体有危害的各种试剂均应有明显的标识和提示符号,防止误用。 4、操作者在使用危险品时应对实验剩余药剂及残留试剂立即消毁。 5、使用危险品进行实验时要有适当的防护措施,防止本人或其他人员中毒。
七、样品管理制度
1、测试样品的抽取和制备必须严格按照有关的标准和方法进行,保证样品具有代表性。 2、测试样品应随抽样单一起送实验室,当班检验员确认,登记后方可进行测试。 3、待测和在测样品,由测试人员管理,测试工作完成后应及时将样品处理掉
4、备用的样品应标明批号、品名、批次、样品数量、抽样人姓名、时间、地点等,按其种类分别存放。 5、留样用样品,一般应保存半年以上,在保存期内,任何人不得以任何借口擅自处理样品。 6、样品的取用和送检须经检验室经理同意后方可实施。