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65.控制计划基本要求？
控制计划是指受控产品和过程事先的书面描述，以称为质量计划。 公司编写文件的重点在于表明产品的重要性和工艺要求，每种产品都应编制控制计划，但在许多情况下，“系列”产品控制计划包括了在相同过程中的许多产品。
顾客对控制计划一般要求在设计开发后、试生产前、生产件提交后（批产前），由相关部门进行批准。 66.控制计划分为几个阶段？ 控制计划一般分为三个阶段：
① 样件控制计划；②试生产控制计划；③生产控制计划 67.控制计划在什么情况必须评审和更新？ 产品更改 过程更改 过程不稳定
过程能力不足（Cpk<1.33）， 过程能力过剩（Cpk>2.0）。
68.何为潜在的失效模式和后果分析（F M E A）？
是项目小组进行的一项活动。在风险评估以后，根据专业经验、历史资料（SPC、FMA）并应用头脑风暴法等工具，针对产品特性确定风险顺序数（RPN/RPZ），进行事先的预防策划。 69.潜在的失效模式和后果分析（F M E A）的目的？
①. 发现、评价产品或过程中潜在的失效与可能的后果； ②. 找出能够避免减少这些潜在失效发生的措施； ③. 将上述过程文件化。 70.过程策划的时机？
过程策划应与产品开发同步进行，在下列情况下应进行过程策划： （1） 新产品 （2）产品更改或过程更改 （3）出现产品或过程的不
符合 71.合同评审的目的是什么？
A. 各项要求都有明确的规定并形成文件，正确理解合同的要求； B. 任何与投标不一致的合同或订单的要求已经被解决； C．评价是否具有满足合同或订单的能力； D．所有的顾客要求应能被满足。
72.ISO/TS16949对合同评审的增加要求是什么？
是拟定报价时，应有识别成本或价格的程序。对劳动力、管理费用、原材料
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和其他参照要素进行报价评审。 73.合同评审的作用是什么？
A. 减少或者避免与顾客之间误解和争端； B. 增加顾客的信任并减少对产品质量的投诉 74.合同评审在何时进行？
在投标或接受合同订单之前进行.
75.本公司在组织合同评审时，通常会分为几类？
本公司在组织合同评审时，通常分为常规合同（一般合同），及特殊合同两类。
对于常规合同（一般合同）主要对其交付能力进行评审
—特殊合同是指：新产品、紧急交货，大批量和顾客特殊要求的合同 对于特殊合同，除了评价其交付能力外，还需包括产品的技术要求、性能要求及质量承诺等，进行多部门综合评审。 76.合同更改如何执行？
必须按程序的规定，正确及时（两周内）地传递到公司内的有关职能部门。 77.什么是设计责任供方？
对于交付给顾客的产品，有权开发新的、或对现有的产品规范进行更改的供方.
78.设计控制有哪些主要要求？
包括:设计输入、设计输出、设计评审、设计验证、设计确认及设计更改等。 79.设计开发小组应具备哪些要求的技能？ —规定和具备事先设计要求的资格
—有能力应用适用的技能（参见16949标准的11项典型技能） 80.什么是装配性设计(DFA)／制造性设计(DFM)？
为优化设计功能\\可制造性\\易于装配之间关系所设计的同步工程过程. 81.什么是试验设计(DOE)？
一种用于控制过程输入以便更好地理解对过程输出影响的技术。 82.什么是计算机辅助设计(CAD)？
计算机系统自动生成和编辑几何图形、尺寸和其他允许使用者确定一个物体形状和物理特性的绘图提示的能力。 83.什么是计算机辅助工程(CAE)？ 使用计算机技术辅助进行工程过程。 84.什么是有限元分析(FEA)？ 一种建立复杂结构模型的技术。
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85.什么是功能验证？
为保证零件符合所有顾客和供方规定的工程性能和材料要求而进行的试验. 86.什么是几何尺寸与公差（GD＆T）
在工程图样上用以确定零件特性和关系的一套规则和标准符号. 87.什么是质量功能展开（QFD）？
一种结构化的方法，用这种方法把顾客的要求转化为产品开发和生产的每一个阶段适当的技术要求。
88.文件和资料可由哪几种媒体形式存在？
书面文件、硬拷贝或电子媒体 89.适用的文件应包括哪些？
工艺文件、企业标准、检验指导书、质量手册、操作规程、质量保证程序、技术规范等。
90.文件和资料的更改应由谁审批？
除非有专门指定，文件和资料的更改应由该文件的原审批部门/组织审批，若指定其他部门/组织审批时，该部门/组织应获得审批所需依据的有关背景资料。
91.供方的定义是?
向组织提供以下项目的供货商： － 生产或维修零件或材料；
－ 热处理、喷漆、电镀或其他最终加工服务； － 顾客制定的其他产品。 92.供方的开发
为改进供方基本质量管理体系业绩所设计的全部活动。
93.采用顾客选定的供方，可以免除供方对产品/材料/服务的质量的责任吗？
此观点不正确，不能免除供方的质量责任 。
94.公司应以什么要求来进行供方的开发？
公司应以ISO/TS16949作为基本要求，进行供方的开发，并以供方符合ISO/TS16949为目标。（规定：2003年12月15日前通过ISO9001：2000以上的质量管理体系认证）
95.ISO/TS16949对供方的交付有何要求？
ISO/TS16949规定，公司必须要求供方具有100% 按时交付的能力,并要求公司建立监督供方交货能力的体系,根据具体情况采取纠正措施。 96.发放供方的采购资料必须予以记录吗？
供应人员必须记录发放供方的采购资料（技术要求等），并注明采购资料的
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有效实施日期和版本状态。
97.供方对供方开发的先后顺序取决于什么？
取决于供方对要求的需要和他们提供产品或服务的重要程度。 98.公司建立的供方档案一般应包括哪些内容？
公司建立的供方档案，一般应包括：采购物资目录、合格供方目录、采购计划、采购文件发放记录、质量评定记录、样品/小批量检验单、供方供货业绩统计、退货处理记录、纠正/预防措施表等。 99.顾客所有的产品是否应做永久性标识？ 是的,且使每项物品的所有权清晰可见.
100.在规定有可追溯性要求的场合，对产品标识有何要求？
要求对每一个或每一批产品都有唯一性标识，这种标识应加以记录。 101.在公司内部通常使用哪几种产品标识方法？
102.在什么条件下需要进行产品/材料的标识？
所有设计公司生产用物资/产品均需进行标识（包括原材料、半成品、产成品等）.
103.产品实现是指什么?
策划、管理、设计及开发直至且包括零件批准的全部活动。 104.生产件是指什么？
是指由生产现场使用生产设备、检测设备、过程、材料、操作者、环境和过程参数制造的产品。 105.现场是指什么?
供方或供方进行增值生产过程的场所。 106.作业指导书的定义？
是在公司内描述某一功能所进行的工作(如生产过程、检验、返工和操作等)，一般作为第三层次质量管理体系文件。 107.工艺更改批准和授权的定义？
当产品和过程与顾客现已批准的有变化时，需要顾客的书面批准，这也适用于向供方采购的产品和服务. 108.特殊特性是指什么?
根据以下情形而确定的产品或过程特性：
- 影响到安全性或法规的符合性、配合、功能、性能 - 影响到后续产品的加工和外观件；
- 在产品实现过程中不能直观的显示质量状态的项目；
- 在验证活动中要求特别关注的特性（如：检验和实验、产品和过程）。
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109.当过程的结果不能通过其后产品的检验和试验完全证实时，如加工缺陷仅在使用后才能暴露出来，这些特殊过程应如何控制？
这些特殊过程应由具备资格的操作者完成和/或要求进行连续的过程参数监视的控制，确保满足规定要求。
110.某工人在很熟练地加工某产品时，不需要看作业指导书就能加工，所以就把作业指导书收起来，这种做法对吗？
不对，所有负责过程加工的人员的作业指导书，必须在工作现场易于得到。 111.在作业的初步进行、材料的改变、改变工艺时，是否必须作业准备验证？
均必须进行作业准备验证并记录。 112.工具／工装的定义是?
用来加工或检查材料的专门用于零件的机械或设备。 113.预防性维护定义是?
为避免设备失效原因的发生及计划外的生产中断所采取的措施. 114.过程流程图定义是?
描绘整个过程材料流程的图形,包括任何返工或返修的操作. 115.“5S”管理是指什么？
“5S”是指整理、整顿、清洁、清扫、素养 116.过程更改生效的日期的记录是否应保存？
是的
117.产品在什么条件下才能出厂？
A.产品经规定的检验和试验合格； B.（经顾客批准）让步放行 118.什么是末件比较？
本批生产中的最后一个零件与下一批生产的一个零件进行比较，以验证新零件的质量至少达到前一批零件的水平。 119.什么是全尺寸检验
设计记录（图纸）上标明的所有尺寸的完整测量。
120.对于因生产急需来不及验证而放行时,应做什么工作?目的是什么? 对该产品作出明确标识，且做好记录，以便一旦发现不符合规定要求时，能立即追回和更换。
121.最终产品审核是验证已包装的最终产品是否符合所有的规定要求，其中所有规定要求是指什么？
产品、包装、标签等
122.所有量具、测量和试验设备的校准记录应包括什么？
A.按工艺更改进行的修订（如适用）
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