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(4)经过培训、持证上岗. 173.对一般工作人员的要求是什么?
(1)熟悉本岗位职责. (2)熟悉工作所依据的文件. (3)熟悉工作所需质量记录.
(4)熟悉工作接口. (5)熟悉和自己有关的质量管理体系文件. (6)熟悉本单位质量方针、目标、管理者代表.
174.贯彻实施16949标准建立质量管理体系的评价一般应注意哪三个问题?
(1)过程是否确定,是否形成文件. (2)过程是否展开,并按文件实施. (3)过程是否有效.
175.评价质量管理体系的方法有哪两种?按目的分又有哪两种类型? 管理评审、质量管理体系审核. 内部质量审核和外部质量审核. 176.什么叫内部质量审核?
企业内部组织的审核（第一方审核）。 177.内部审核应包括的内容？
1. 质量管理体系审核 2. 过程审核 3. 产品审核
4. 实验室审核
178.内部审核现场／活动要求：
1. 按照年度计划进行体系审核（每年覆盖全部要求／所有部门）； 2. 当内部／外部发生不合格或顾客抱怨，应适当增加审核频次； 3. 内部审核应覆盖所有活动和班次 （周六、日和中、夜班）；
4. 指定审核小组审核：APQP、FMEA、控制计划和作业指导书等策划文
件。 5. 评价管理活动和相关产品质量要求的有效性
6. 审核满足过程能力/实施的指定要求和规范要求（过程审核）；
7. 在适当的生产和交付阶段，审核满足产品质量目标的活动（产品审核）； 8. 评价持续改进的有效性
9. 内审员资格（必须符合客户对内部体系和过程审核员资格的要求） 10.
使用ISO／TS16949：2002的审核清单
179.什么叫外部质量审核?
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由顾客或者顾客代表审核组织（第二方审核）。
独立的认证机构等外部审核组织（第三方审核）。 180.质量管理体系审核的目的是什么? ? 确定质量管理体系的符合性 ? 确定质量管理体系的有效性 ? 确定质量管理体系实施的充分性 ? 确定质量管理体系是否满足法规要求 ? 经受审核方提供改进质量管理体系的机会 181.质量管理体系审核的要求有哪些?
(1)系统的审查 (2)独立的审查 （3）文件和实施的一致性 182.如何做好审核前的准备工作?
- 主动、清醒、轻松自如地迎接审核。
- 从各方面体现与ISO9001标准一致的管理水平。 - 努力体现提高管理水平的真诚追求。 - 体现谦虚认真的工作作风。
- 防止在审核中推卸责任，转移责任和不礼貌的行为。 183.审核中如何应对?如何正确回答问题？
(1)认真听 (2)不懂就问 (3)一定要搞清楚所问问题 (4)依据文件回答 (5)依据实际回答 (6)说话简单明了,围绕主题 (7)不要假设审核员不懂 184.审核中如何正确对待不合格?
— 不出现不合格 — 尽量减少不合格 — 尽快纠正不合格 185.审核后如何及时纠正和改进?
— 就事论是，马上采取纠正措施（力争在审核组离开前纠正完毕）. — 举一反三, 全面检查组织内部是否存在相似问题（预防措施）。 — 总结评价，检查实际效果并提出持续改进措施。提高素养，加强培训学习。
ISO/TS16949:2002审核新要求
186.审核的基本要求？
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1. 有质量管理体系要求和操作,以证明有效地实施了ISO/TS16949要求. 2. 必须评估系统、它的相关资料、实施和要求.要求的证据的一部分是至少一次的已经完成内部审核和管理评审年度周期计划； 3. 质量管理体系的系统有效性应给与评价。 4. 团体必须记录真实的基础资料
187.每次现场审核（包含初评和追踪评审）必须审核的内容？ 1. 客户抱怨和组织反应
2. 组织内部审核和管理评审的结果和措施
3. 持续改进目标的实施与监控认证的范围必须包含所有供应给客户的产品； 4. 部分 \现场\可能选择第三方ISO/TS16949认证,但是这些现场必须有能力
保证符合ISO/TS16949的要求,包括客户指定的.. 5. 分离的场所必须作为他们支持的场所审核,但不能单独获证
6. 认证机构的检查表必须包含\检查表\的所有的问题,如果存
在一般或严重的不符合事项,质量体系将不被登录入ISO/TS16949 7. 在认证后,当认证机构发现不符合事项,那么重复认证的过程必须被关闭（这
种关闭可以作为顾客抱怨的结果） 8. 审核计划必须包括评估组织所
9. 自最后一次跟踪审核以来的纠正措施和审核的有效性.
10. 管理职责、质量体系和设计与开发要素（有设计责任者）；在每12个月的定
期的现场审核中至少被审核一次. 11. 审核必须包含ISO/TS16949全部的管理职责、质量体系和改进条款、及客
户指定的要求,并以抽样方法评估ISO/TS16949剩下的要素. 188预评审的基本要求？
1. 预评不作为正式认证审核的的一部份
2. 用于预评的时间不能减少审核天数的要求(参阅附录3)
3. 如果在初评阶段有不适当的行为.组织可以停止进行,与请教认证人员 4. 团体必须记录真实的基础资料 189.审核活动基本要求？ 1. 认证机构与组织之间的合约 2. 对现场审核的分析准备
3. 现场审核的准备工作(若是存在疑问,认证团体和组织可以决定进行预评).在
这个阶段,认证团体可以在组织的现场执行预评. 4. 文件审查
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5. 正式评审必须在文件审核后3个月完成.不允许在正式评审时对组织进行多次参观 6. 如果对审核员天数的要求超过4天,那么至少应有2个审核员
7. 每次审核必须包含审核所有的班次.如果周末人员上班而不调动,那么审核周
末班次也是必要的。 8. 审核小组必须在每次正式评审或追踪评审前15个工作日内提供完整的审核
计划给组织,除非组织同意另外的方法 190.审核天数的要求
1. 正式评审(现场审核天数)不包含预评和/或文件审查，并按ISO相关要求进
行。 2. 正式评审时产生的对纠正措施的现场审核，将被加到规定的审核天数中 （这
个流程允许的唯一偏差仅为第三方认证对AVSQ,EAQF,QS-90000或VDA6.1的升级） 3. 没有设计能力的组织可以减少现场审核人天数的15%
4. 认证机构必须准备每月的审核日程(给A/B和IATF一般的基本资料、现场
审核+报告） 191.初次认证审核活动必须遵从以下的规则: 1. 使用 \检查表\
2. 每次用于现场的检查表包含认证范围(非现场评审允许抽样查检)
3. 审查ISO/TS16949要求的实施和操作,相关的规划和品质实施的达成的有
效性. 4. 对严重不符合事项，在经组织与主任审核员商讨后，规定一个终止审核的原
则.在这种情况下主任审核员将立即停止审核:报告将发给认证机构(复印给组织) 5. 认证机构将于他们的基本资料中记录终止的原因,并报告给IATF.当发生此
事时,在过程开始时必须进行复评 6. 审核员必须记录审核中的所有不符合事项,即使纠正措施已马上实施 192.末次会议的内容？
1.在现场审核结束时,主任审核员进行最终的陈述和发表一个报告草稿应包括: ? 审核过程中发现的不符合事项 ? 所有不符合事项的说明 ? 进行改进的机会和建议
? 审核人员向认证委员会推荐的声明 ? 宣布通过／不通过的现场审核结论。 2.不符合事项决不能等同为进行改进的机会
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3.不符合事项必须被组织接受
4.组织的所有不符合事项必须在现场审核结束的三个月内实施矫正措施.（组织将通知负责纠正措施的小组并确定实施的期限） 193.现场审核结束后取证工作的手续？
7. 在现场审核结束后的15个工作天内,审核组长将送最终报告给组织和认证机
构 8. 审核公司取证要求范围／产品／申请级别的规定要求 9. 审核要求和相关结果的总结
10. 现场审核结束的三个月内实施矫正措施的再认可验证。 11.
12. 组织的质量管理体系有跨部门／系统／区域的备注
13. 以上纠正措施的验证,审核小组必须发出补充报告以追随公司的最终审核报
告 14. 审核小组可建议认证机构实施现场追踪，以确认纠正措施的实施
15. 只有100%符合要求时,才发证书,也就是说所有发现的不符合项，在现场审
核开始后三个月内100%解决完成才发证书 16. 必须在认证机构与组织的认证合约中，规定提供最终报告的授权 194.审核中公司的顾问师要求？
组织的顾问师不能参加审核。 195. IATF对认证机构的要求？
1. 认证机构必须报告IATF所有的评审员包括见习审核员的审核排程 2. 允许IATF成员或指派代表参加审核
3. 证书只能在IATF约定的认证机构的办事处发出,其有效期为3年
4. 现用的汽车工业证书(AVSQ,EAQF,QS-9000,VDA6.1)，由IATF约定的认
证机构之一升级将比初次评审ISO/TS16949得到更多优待 5. IATF保留派送代表到决定登录的认证机构的执行管理委员会的权利 6. 如果由于现存／进行ISO/TS16949认证的组织，质量管理体系不符合或违
背登录规则，认证机构提出暂时停止,认证机构必须在10个工作日内通知IATF 196.通过汽车工业证书(AVSQ,EAQF,QS-9000,VDA6.1)企业的优待措施？
如果范围没有变更,必须用至少50%的正式评审要求的审核人天数进行审核.
如果范围变更,必须用与正式评审要求完全一样的审核人天数进行审核.审核必须包括ISO/TS16949所有的要求,包括客户指定的要求,不允许抽样审核ISO/TS16949的要求.
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