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B.送交校准时有没有离开规范的读数 C.校准后符合规范的说明
D.可疑材料或产品可能已经发运，要通知顾客 123.什么是重复性和再现性研究？
对由测量装臵中存在的固有的变差、或由于操作者使用方式的原因而产生的变差而导致的在测量中的潜在变差进行评估的技术，用于对测量装臵固有准确度的评估。
124.什么是偏移？
是测量结果的观测平均值与基准值的差值。 125.什么是重复性？
重复性是由一个评价人，采用一种测量仪器，多次测量同一产品的同一特性时获得的测量值变差。 126.什么是再现性？
再现性由不同的评价人，采用相同的测量仪器，测量同一产品的同一物特性时测量平均值的变差。 127.什么是稳定性？
是测量系统在某持续时间内测量同一基准或产品的单一特性时，获得的测量值总变差。 128.什么是线性？
线性是量具预期的工作范围内，偏倚值的差值。 129.什么是测量系统的分辨力？
指测量系统检出并如实指出被测特性中极小变化的能力。 130.什么是溯源性？
通过连续的比较链，使测量结果能够与国际／国家计量基准联系起来的特性。
131.什么是测量不确定度？
表征被测量时的真值所处量值范围的评定。 132.什么是校准？
在规定条件下，为确定计量器具示值误差的一组操作。 133.测量系统误差(MSA)分析是针对那几种特性？
偏倚、重复性、再现性、稳定性、线性（统称为MSA五性）
134.量具重复性及再现性的可接受准则是什么？
低于10%的误差——测量系统可接受；
10%到30%的误差——根据应用的重要性，量具成本，维修的费用，可能
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接受的；
大于30%的误差——测量系统需改进 135.认可的实验室定义是?
经某一国家承认的认可机构评审和批准的实验室。实验室可包括化学、金相、尺寸、物理、电气、可靠性试验或试验确认的试验设施。 136.实验室范围质量记录有那些？
包含如下内容的质量记录：
－ 供方实验室有能力进行的特定的试验、评价和校准，
－ 用以进行上述活动的设备清单，进行活动所用的方法和标准清单. － 进行上述活动所用的方法和标准清单。 137.供方实验室有那些要求
A.供方必须建立实验室质量管理体系，并不要求实验室满足所有的《ISO/IEC 17025》要求，但现场审核包括实验室；
B.必须有试验人员的理论和近期的实践经验的背景知识；
C.实验室必须制定接受、标识、防护、搬运、保存或处理试验样品和/或校准设备仪器的程序文件；
D.实验室应采用适用的统计技术
138.产品标识与检验和试验状态标识有什么不同？
产品标识是指对产品的名称、规格、数量等方面的标识； 检验和试验状态标识是指检验和试验后产品合格与否的标识；
139.产品在正常生产流程中的位臵可不可以构成检验和试验状态的适当标识？ 不可以
140.何为可疑材料和产品？
无检验和试验状态的产品和/或检验、测量设备失准时，已检验和试验的产品。
141.可疑产品/物料应如何控制？
应为可疑产品/物料提供外观标识和隔离区，进行重新检验。 142.评审后的不合格应如何处理？
A.进行返工，以达规定的要求； B.不经返工作为让步接受； C.降级改作他用； D.拒收或报废
143.返工后的产品应如何处理？
应按控制计划和/或不合格品控制重新检验
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144.返工作业是否需作业指导书？
返工作业，在工作现场应易于得到返工作业指导书，并为相应的操作者所使用。
145.不合格产品如何标识？
应对不合格品、可疑物料和产品采用显而易见的标识和隔离区域。 146.不合格品应从哪几方面控制？
不合格的标识、记录、评价、隔离、处理，并通知有关职能部门. 147.应急计划定义是?
除了人类不可抵御的自然灾害，为应付意外情况（供应中断、劳动力短缺或关键设备故障）发生时能保持产品供应而制定的计划。 148.防错定义是?
使用过程或设计特性来防止制造不合格产品。 149.反应计划定义是?
当识别出不合格品或确定过程不稳定后，将要实施的由控制计划或其他质量管理体系文件规定的系列措施。 150.纠正措施的程序应包括哪些内容？
A. 有效地处理顾客意见和不合格报告；
B. 调查与产品、过程和质量管理体系有关的不合格产生原因，并记录调查结果；
C. 确定消除不合格原因所需要的纠正措施； D．实施控制以确保纠正措施的执行及有效性评价。 151.解决问题的定义？
一种分析问题,确定和消除根本原因的规范且有效的过程.
152.供方建立为确保100%按时发货的体系，如未能100%按期发货，采取什么措施？
供方采取纠正措施改进交付能力，包括与顾客就交付问题进行信息的沟通。 153.生产件批准文件、采购订单和修改单的保存时间为多少？
材料、产品在现行生产和服务中规定的有效期再加上一个日历年。 154.内部质量管理体系审核和管理评审记录应保存多少时间？
保存3年
155.ISO/TS 16949中要求质量运行状态记录的保存年限是多少？
质量是运行状态记录（控制图表、检验和实验结果）应在其产生的当年和下一个日历年中予以保留。 156.班前认可应包括哪些内容？
班前认可一般应包括：设备的验证、材料验证、工艺文件认可，计量器具
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校对等。
157.特殊内审一般是指什么情况？
如果发生内部/外部不合格或顾客投诉增多时，所有计划的审核频次应该增加。
158.在ISO/TS 16949中的“培训”要素比ISO9001增加了什么内容？
增加了培训的有效性的定期评审 159.特殊作业人员是指什么岗位人员？
检验员、试验员、内部质量管理体系审核员、过程审核员、关键工作岗位人员、特殊特性监控人员等。
160.本企业服务包括哪几种主要形式？
●客户来电或来访 ●技术指导服务 ●产品质量问题处理 ● 顾客满意度 161.什么是计量型数据
是可以连续取值的数据，例如重量、粘度、温度、时间等。 162.什么是计数型数据
是不能连续取值的定性数据，通常以“不合格”或“不合格品”的形式收集。例如:外观件 包件数等. 163.什么是变差
过程的单个输出之间不可避免的差别，变差的原因可分成两类：普遍原因和特殊原因。
164.统计控制是指什么？
描述一个过程的状态，这个过程中所有的特殊原因变差都已排除，并且仅存在：
? 超出控制限的点、
? 连续七点向上（下）的趋势、 ? 连续七点在中心线的同一侧、
? 在控制限范围内不存在非随机性的图形。 165.过程能力（Cpk\\Ppk）是指什么？
过程能力仅适用于“统计稳定”的过程，是过程固有变差的6δ范围，式中的δ通常由R/d2。
Cpk—过程能力指数，代表了具体产品批量生产的质量能力水平 按参考手册规定：Cpk≥1.33(相当于8δ)
Ppk—初始过程能力指数，代表了某产品试批量生产的质量能力水平
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按参考手册规定：Ppk≥1.67 (相当于10δ) 166.普通变差和特殊变差的区别？
普通变差和特殊变差分别是由普通原因和特殊原因引起的
普通原因—造成变差的一个原因，他影响被研究过程输出的所有单值，在控制图分析中，他表现为随机过程变差的一部分。
特殊原因 —一种间断性的，不可预计的，不稳定的变差根源，有时被称为可查明原因，存在它的信号是：存在超过控制限的点或在控制限之内的链或其它非随机性的图形 迎审和后续推进要求 167.贯彻实施ISO9001、ISO／TS 16949标准的基本要求是什么?
该说的要说到,说到的一定要做. 168.对最高管理者(层)的要求是什么?
(1)批准并贯彻质量方针. (2)制定质量目标及实施方法. (3)掌握本组织各部门职责和接口方式. (4)了解本组织质量管理体系状况. (5)了解本组织质量工作态度. 169.对管理者代表的要求是什么?
(1)熟悉质量管理体系和质量管理体系构成. (2)了解相关文件. (3)熟悉质量方针、目标和部门职责. (4)掌握内部质量审核和管理评审. (5)熟悉本公司质量工作情况. 170.对部门领导的要求是什么?
(1)理解质量方针、目标.
(2)熟悉本部门质量职责和质量管理体系文件. (3)明确对下属的工作要求.
(4)掌握本部门质量工作情况. 171.对文件管理人员的要求是什么?
(1)熟悉质量文件. (2)掌握文件修改情况.
(3)熟悉文件归档工作. (4)随时可出示所需文件.
172.对重要岗位工作人员的要求是什么?
(1)熟悉工作岗位. (2)熟悉工作规范、程序. (3)熟练掌握工具、设备.
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