国家药品质量公告 - 图文

2019-03-28 15:33

药 品 质 量 公 告

(总第67期)

国家食品药品监督管理局发布 2006年10月

根据2006年全国药品抽验计划,国家食品药品监督管理局组织有关单位在全国范围内对相关品种进行了药品质量抽查检验,在抽验中发现18个批次的药品为假冒药品,涉及1家医疗机构、17家药品经营企业(见附表),现予以公告。

对公告中的假冒药品立即停止销售和使用,涉及经营、使用假冒药品的经营企业和医疗机构所在地的药品监督管理部门要认真追查假药的来源,依法从严查处。

附表:假冒药品名单

检品来源 标示药品名称 标示药品产地 标示生产批号 标示药品规结果 格 0.3g/粒 栾城县医药药材公司春和堂第二壮阳春胶囊 药房(河北省) 湖北孝感中药材有限公司国药商降糖宁胶囊 场 石家庄益民大药降糖宁胶囊 房有限公司 安国市药材公司氯芬黄敏片 (河北省) 滁州华安生物药业有限公司(安六味地黄丸 徽省) 沈阳市永隆大药咳特灵片 房有限公司 长春春城制药有20031201 限公司 东芝堂药业(安040101 徽)有限公司 东芝堂药业(安040602 徽)有限公司 北京双吉制药有041115 限公司 北京同仁堂科技发展股份有限公4030240 司制药厂 广州二天堂制药050101 有限公司 无此批号0.4g/粒 0.4g/粒 厂家确认厂家确认双氯芬酸钠15mg,人工牛黄15mg,厂家确认马来酸氯苯那敏2.5mg / 厂家确认每片含小叶榕干浸膏无此批号180mg,马来酸氯苯那敏朝阳市同贺医药物资有限责任公维C银翘片 司(辽宁省) 山东省临沂药材维C银翘片 采购供应站 天津市嫦滨大药维C银翘片 房 天津市武清区秀维C银翘片 峰药店 广东龙华制药厂 050301 0.7mg 每片含维生素C49.5mg、无此批号对乙酰氨基酚105mg / / / 0.25g 广东龙华制药厂 050301 广东龙华制药厂 050301 广东龙华制药厂 050301 0401196 无此批号无此批号无此批号天津中新药业集天津市武清区大精制银翘解毒团股份有限公司孟庄卫生院 片 隆顺榕制药厂 新疆伊犁康之源复方对乙酰氨确山龙源药业有药业连锁公司康基酚片 限公司(河南) 之源大药房 漳州紫金健康医河南丰园药业有银翘解毒片 药商场(福建省) 限公司 邵阳市时珍大药六味地黄丸(浓吉林济邦药业有店(湖南省) 缩丸) 限公司 渭南市民健医药长春市新安药业有限责任公司男宝胶囊 有限公司 (陕西省) 松原市宁江区和平街同仁堂药店维C银翘片 (吉林省) 厂家确认050315 20040618 20051002-M22 20040623 / 无此批号无此批号每8丸相当厂家确认于原药材3g 每粒装0.3g 厂家确认长春市新安药业20040601 有限公司 每片含维生素C49.5mg、无此批号对乙酰氨基酚105mg 0.3g 内蒙古京远大药小儿氨酚黄那商丘市哈森药业20040602 房有限责任公司 敏颗粒 有限公司 都匀湘君大药房有限公司(贵州锁阳固精丸 新疆制药厂 20050526 省)

无此批号无此批号药 品 质 量 公 告

(总第68期)

国家食品药品监督管理局发布 2007年3月

根据2006年国家药品抽验计划,国家食品药品监督管理局组织有关单位在全国范围内进行了药品监督抽验,本期公告内容为在流通和使用单位对15个品种的不同剂型进行抽查检验的结果。具体为:

阿司匹林(肠溶片、胶囊、泡腾片、维生素C分散片):41家生产企业的200批次为合格药品,5家生产企业的9个批次为不合格药品;

氨咖黄敏(胶囊、颗粒、片):44家生产企业的205批次为合格药品,1家生产企业的1个批次为不合格药品;

布洛芬缓释胶囊:34家生产企业的182批次为合格药品,1家生产企业的1个批次为不合格药品;

复方氨酚烷胺(片、分散片):149家生产企业的746批次为合格药品,5家生产企业的5个批次为不合格药品;

复方对乙酰氨基酚片:52家生产企业的165批次为合格药品,4家生产企业的5个批次为不合格药品;

交沙霉素片:13家生产企业的129批次为合格药品,1家生产企业的1个批次为不合格药品;

青霉素V钾(片、分散片):36家生产企业的394批次为合格药品,5家生产企业的27个批次为不合格药品;

维生素B12片:15家生产企业的314批次为合格药品,1家生产企业的1个批次为不合格药品;

维生素E烟酸酯(胶囊、胶丸):19家生产企业的53批次为合格药品,1家生产企业的1个批次为不合格药品;

盐酸利多卡因注射液、蚓激酶(胶囊、片)、甲硫氨酸片、胰激肽原酶肠溶片、左旋多巴注射液和对乙酰氨基酚颗粒6个品种抽验结果为符合规定。

药 品 质 量 公 告

2007年度第一期

(总第69期)

国家食品药品监督管理局发布 2007年5月

根据2007年国家药品抽验计划,国家食品药品监督管理局组织在全国范围内对阿莫西林胶囊、地西泮(片、注射液)、对乙酰氨基酚片、头孢羟氨苄(片、胶囊)、盐酸尼卡地平(缓释片、胶囊)、盐酸小檗碱片、丹参注射液、六味地黄丸、清开灵(片、胶囊、颗粒、注射液)、双黄连口服液、香丹注射液等11个临床常用品种进行了评价抽验。本期公告内容为11个品种的不同剂型在生产、流通、使用环节的质量基本情况。具体为:

阿莫西林胶囊:抽验品种以药品批准文号计,样本覆盖率为24.2%。在71家药品生产企业抽取的173批次均为合格药品;在323家药品经营企业抽取的553批次中,552批次为合格药品,1家经营企业的1个批次为不合格药品;在205家医疗机构抽取的209批次均为合格药品。

丹参注射液:抽验品种以药品批准文号计,样本覆盖率为38.5%。在15家药品生产企业抽取的28批次均为合格药品;在124家药品经营企业抽取的136批次中,135批次为合格药品,1家经营企业的1个批次为不合格药品;在100家医疗机构抽取的103批次中,102批次为合格药品,1家医疗机构的1个批次为不合格药品。

地西泮(片、注射液):抽验品种以药品批准文号计,样本覆盖率为20.3%。在16家药品生产企业抽取的26批次均为合格药品;在91家药品经营企业抽取的110批次均为合格药品;在340家医疗机构抽取的356批次中,351批次为合格药品,5家医疗机构的5个批次为不合格药品。

对乙酰氨基酚片:抽验品种以药品批准文号计,样本覆盖率为11.1%。在74家药品生产企业抽取的124批次均为合格药品;在329家药品经营企业抽取的389批次中,384批次为合格药品,5家经营企业的5个批次为不合格药品;在93家医疗机构抽取的95批次中,94批次为合格药品,1家医疗机构的1个批次为不合格药品。

六味地黄丸:抽验品种以药品批准文号计,样本覆盖率为36.7%。在170家药品生产企业抽取的286批次中,278批次为合格药品,6家生产企业的8个批次为不合格药品;在507家药品经营企业抽取的642批次中,628批次为合格药品,14家经营企业的14个批次为不合格药品;在184家医疗机构抽取的190批次中,189批次为合格药品,1家医疗机构的1个批次为不合格药品。

清开灵(片、胶囊、颗粒、注射液):抽验品种以药品批准文号计,样本覆盖率为94.2%。在11家药品生产企业抽取的35批次均为合格药品;在369家药品经营企业抽取的428批次均为合格药品;在215家医疗机构抽取的225批次中,224批次为合格药品,1家医疗机构的1个批次为不合格药品。

双黄连口服液:抽验品种以药品批准文号计,样本覆盖率为10.7%。在10家药品生产企业抽取的20批次均为合格药品;在340家药品经营企业抽取的369批次中,368批次为合格药品,1家经营企业的1个批次为不合格药品;在138家医疗机构抽取的140批次均为合格药品。

头孢羟氨苄(片、胶囊):抽验品种以药品批准文号计,样本覆盖率为1.6%。在3家药品生产企业抽取的8批次均为合格药品;在69家药品经营企业抽取的72批次均为合格药

品;在39家医疗机构抽取的42批次均为合格药品。

香丹注射液:抽验品种以药品批准文号计,样本覆盖率为16.9%。在3家药品生产企业抽取的4批次中,3批次为合格药品,1家生产企业的1个批次为不合格药品;在23家药品经营企业抽取的31批次中,30批次为合格药品,1家经营企业的1个批次为不合格药品;在17家医疗机构抽取的17批次均为合格药品。

盐酸尼卡地平(缓释片、胶囊):抽验品种以药品批准文号计,样本覆盖率为50.0%。在1家药品生产企业抽取的1批次为合格药品;在2家药品经营企业抽取的3批次中,2批次为合格药品,1家经营企业的1个批次为不合格药品;在1家医疗机构抽取的1批次为合格药品。

盐酸小檗碱片:抽验品种以药品批准文号计,样本覆盖率为11.1%。在46家药品生产企业抽取的68批次中,66批次为合格药品,1家生产企业的2个批次为不合格药品;在312家药品经营企业抽取的349批次中,344批次为合格药品,5家经营企业的5个批次为不合格药品;在249家医疗机构抽取的253批次中,251批次为合格药品,2家医疗机构的2个批次为不合格药品。

附表:2007年第一期国家药品质量公告(总第69期)药品评价抽验不合格品种(一) (二) (三) (四) (五) (六) (七)

附表:2007年第一期国家药品质量公告(总第69期)药品评价抽验不合格品种(一)

药品品标示生产企生产批号 名 业 安徽省润康阿莫西药业有限公050402 林胶囊 司 药品规格 检品来检验依据 源 三明鹭中国药典燕医药2000年版有限公二部 司 国家中成药标准汇新疆昌编中成药吉州吉地方标准木萨尔上升国家县人民标准部分医院 内科心系分册 宁夏康卫生部药利达医品标准中药有限药成方制责任公剂第二十司 册 检验机检验结构 果 福建省药品检不合格 验所 0.25g 安徽华源生丹参滴物药业有限05032702 注液 公司 250ml:16g 新疆吾尔治区品检所 维自药不合格 验西安交大集丹参注团陕西金麒050809 射液 麟药业有限公司 10ml 宁夏回族自治不合格 区药品检验所


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