国家药品质量公告 - 图文(4)

2019-03-28 15:33

盐酸丙卡特罗片 三九企业集团鞍山九天制药厂 长春大政药业科技有限公司 长春大政药业科技有限公司 山西仟源制药有限公司 20061101 25μg 三九企业集团鞍山九天制药厂 长春大政070102 0.25g 药业科技有限公司 长春大政070101 0.25g 药业科技有限公司 山西仟源061002 0.13g 制药有限公司 中国药典2005年版二部 中国药典2005年版二部 国家食品药品监督管理局标准YBZ29892005 国家药品标准新药转正标准第34册及国家食品药品监督管理局药品注册批件批件号:2006S04722 国家药品标准新药转正标准第34册及国家食品药品监督管理局药品注册批件批件号:2006S04723 国家药品标准新药转正标准第34册及国家食品药品监督管理局药品注册批件批件号:2006S04723 中国药典2005年版二部 辽宁省食品药品检验所 吉林省食品药品检验所 吉林省食品药品检验所 山西省药品检验所 不合格 不合格 不合格 不合格 含盐酸环丙沙星片 盐酸环丙沙星片 银杏叶分散片 溶溶重注射用泮沈阳药大药业沈阳药大070108 80mg 药业有限责任公司 辽宁省食品药品检验所 不合格 溶托拉唑钠 有限责任公司 度注射用泮沈阳药大药业沈阳药大061024 60mg 药业有限责任公司 辽宁省食品药品检验所 不合格 溶托拉唑钠 有限责任公司 度注射用泮沈阳药大药业沈阳药大061116 60mg 药业有限责任公司 辽宁省食品药品检验所 不合格 溶托拉唑钠 有限责任公司 度

药 品 质 量 公 告

2007年度第3期 (总第71期)

国家食品药品监督管理局发布 2007年12月

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根据2007年国家药品抽验计划,国家食品药品监督管理局组织在全国范围内对部分临床常用药品进行了评生产企业进行了跟踪抽验,对部分中成药生产企业进行了专项抽验。本期公告内容为对药品经营企业和医疗机构药中成药生产企业专项抽验的药品质量情况。

一、对药品经营企业和医疗机构药品评价抽验的质量情况

对药品经营企业和医疗机构药品的评价抽验涉及2348家生产企业的184个品种,共计4215批药品,其中2批次合格,25家生产企业的19个品种41批次不合格。被抽样的经营企业3489家,其中37家的19个品种39批其中2家的1个品种2批次不合格(见附表1)。 二、跟踪抽验的药品质量情况

对123家生产企业进行跟踪抽验,涉及148个品种,共计416批药品。其中118家生产企业的143个品种4品种9批次不合格(见附表2)。

三、中成药生产企业专项抽验的药品质量情况

对557家中成药生产企业的专项抽验,涉及427个品种,共计562批药品。其中554家生产企业的424个品3个品种3批次不合格(见附表3)。

附表:1. 2007年第3期国家药品质量公告药品经营企业和医疗机构药品评价抽验不合格品种 2. 2007年第3期国家药品质量公告跟踪抽验不合格品种

3. 2007年第3期国家药品质量公告中成药生产企业专项抽验不合格品种

药 品 质 量 公 告

2007年度第3期 (总第71期)

国家食品药品监督管理局发布 2007年12月

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附表1:

2007年度第3期国家药品质量公告药品经营企业和医疗机构药品评价抽验不合格品种

药品名称 标示生产企生产批号 药品规格 业 50mg 检品来源 检验依据 阿司匹林北京太洋药060102 肠溶片 业有限公司 阿司匹林河北瑞森药07010201 25mg 肠溶片 业有限公司 阿司匹林河北瑞森药07010201 25mg 肠溶片 业有限公司 国家药品标准化学药品地湛江中心人方标准上升国家标准第七民医院 册 国家药品标准化学药品地延津县医药方标准上升国家标准第七公司 册 延津市仁和堂医药连锁国家药品标准化学药品地有限责任公方标准上升国家标准第七司第三十三册 部 阿司匹林山西医科大20060903 50mg 肠溶片 学制药厂 阿司匹林山西医科大20061002 50mg 肠溶片 学制药厂 氨茶碱片 浙江瑞新药业股份有限公司 浙江瑞新药业股份有限公司 浙江瑞新药业股份有限公司 佛慈集团兰州佛光制药有限公司 20070219 0.1g 忻州市吉达惠康贸易有国家药品标准WS-10001-限公司惠康(HD-0614)-2002-2005 药店三部 吕梁市人民国家药品标准WS-10001-医院 (HD-0614)-2002-2005 浙江大生医中国药典2005年版二部 药有限公司 温州康宏医中国药典2005年版二部 药有限公司 浙江湖州华圣医药药材中国药典2005年版二部 有限公司 甘肃强生医药连锁有限中国药典2005年版一部 公司 深圳市友和医药有限公中国药典2005年版一部 司笋岗药店 广西兴业金嗓子医药有中国药典2005年版一部 限责任公司 云南商和药中国药典2005年版一部 业有限公司 氨茶碱片 20070219 0.1g 氨茶碱片 板蓝根颗粒 20070219 0.1g 070301 10g 板蓝根颗广西润达制060501 粒 药有限公司 广西天天乐感冒清热药业有限公060306 颗粒 司 3g(无蔗糖) 12g 云南省腾冲感冒清热县东方红制20070201 12g 颗粒 药有限责任公司 格列本脲浙江南洋药060902 片 业有限公司 聚善堂(漳2.5mg 州)医药物中国药典2005年版二部 流有限公司 湘西自治区格列本脲浙江南洋药恒瑞新特药20060201 2.5mg 中国药典2005年版二部 片 业有限公司 有限责任公司 南宁市德致广西梧州市红霉素肠0.125g(12.5药业有限公061001 杰迅医药有中国药典2005年版二部 溶片 万单位) 司 限公司 南宁市德致红霉素肠0.125g(12.5广西瑶圣药药业有限公061001 中国药典2005年版二部 溶片 万单位) 业有限公司 司 桂林市龙昌0.125g(12.5医药有限责万单位) 任公司恭城批发部 四川鹤鸣堂红霉素软四川锡成药医药贸易有070101 1% 膏 业有限公司 限公司南充分公司 新乡市新辉安徽华源医红霉素软药业有限公070518 1% 药股份有限膏 司 公司 天津药业集安徽省亳州克霉唑乳团新郑股份061225 1% 市药品采购膏 有限公司 供应站 安徽丰原大天津药业集克霉唑乳药房连锁有团新郑股份070127 1% 膏 限公司批发有限公司 部 天津药业集安徽省弘顺克霉唑乳团新郑股份070409 1% 医药有限责膏 有限公司 任公司 天津药业集安徽华源医克霉唑乳团新郑股份070506 1% 药股份有限膏 有限公司 公司 宁国市曼迪新乡市琦宁克霉唑乳新医药药材药业有限公20061001 10g:0.1g(1%) 膏 有限公司康司 乐药店 安徽宁国市新乡市琦宁克霉唑乳曼迪新医药药业有限公20061001 10g:0.1g(1%) 膏 药材有限公司 司 福建南少林口服补液宿州祥泰药药业有限公070301 14.75g 盐Ⅰ 业有限公司 司 成都天台山利福平胶山东天成医制药有限公070501 0.15g 囊 药有限公司 司 江西汇仁集成都天台山利福平胶团医药科研制药有限公070501 0.15g 囊 营销有限公司 司 南宁市德致红霉素肠药业有限公061201 溶片 司 中国药典2005年版二部 中国药典2005年版二部 中国药典2005年版二部 中国药典2005年版二部 中国药典2005年版二部 中国药典2005年版二部 中国药典2005年版二部 中国药典2005年版二部 中国药典2005年版二部 中国药典2005年版二部 中国药典2005年版二部 中国药典2005年版二部 黑龙江瑞格双黄连口制药有限公070409 服液 司 夏桑菊颗广西健丰药060901 粒 业有限公司 10ml 黑龙江瑞格制药有限公中国药典2005年版一部 司 广西平安堂卫生部药品标准中药成方药业有限责制剂第十五册及药典业发任公司 (2004)628号 四川天乐药业集团有限公司广元分公司 四川鹤鸣堂医药贸易有限公司南充分公司 卫生部药品标准中药成方制剂第十五册及药典业发(2004)628号 卫生部药品标准中药成方制剂第十五册及药典业发(2004)628号 10g 夏桑菊颗四川锡成药060707 粒 业有限公司 10g 夏桑菊颗四川锡成药070303 粒 业有限公司 10g 香丹注射浙江天瑞药07041612 10ml 液 业有限公司 山西利丰华硝苯地平瑞制药有限20060902 10mg 片 责任公司 山西利丰华硝苯地平瑞制药有限20060902 10mg 片 责任公司 江西药都仁硝酸咪康和制药有限060601 唑乳膏 公司 2% 上海龙威医卫生部药品标准中药成方药有限公司 制剂第十七册 山西晨东药中国药典2005年版二部 业有限公司 山西远大康药业有限公司 广东康力(樟树)药品物流有限公司 湖南省常德德海医药贸易有限公司 山西省太原医药药材采购供应站批发部 成都西部医药经营有限公司) 中国药典2005年版二部 中国药典2005年版二部 三九企业集盐酸丙卡团鞍山九天20061101 25μg 特罗片 制药厂 三九企业集盐酸丙卡团鞍山九天20061101 25μg 特罗片 制药厂 盐酸溴己四川辰龙制070103 新片 药有限公司 8mg 中国药典2005年版二部 中国药典2005年版二部 中国药典2005年版二部 每片重0.13g银杏叶分山西仟源制(含黄酮苷大连辽东医国家食品药品监督管理局20060702 散片 药有限公司 9.6mg与萜类药有限公司 标准YBZ29892005 内酯2.4mg)


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