国家药品质量公告 - 图文(3)

2019-03-28 15:33

山西好医香丹生华禹制注射060101 药有限公液 司 2ml 盐尼地缓片 酸卡重庆科瑞平制药有限050704 释责任公司 40mg 盐酸大连金益小檗050404 制药厂 碱片 0.1g 山西好医生华禹制药有限公司 重庆医药股份有限公司医药贸易中心 吉化集团公司总医院 卫生部药品标准中药山西省成方制剂第17册及药不合药品检典业发(2000)第103格 验所 号文 重庆市卫生部部标准(试不合药品检行)WS-033(X-031)-98 格 验所 吉林省中国药典2000年版二不合药品检部 格 验所 附表:2007年第一期国家药品质量公告(总第69期)药品评价抽验不合格品种(七)

药品品标示生产企生产批号 名 业 丹东市通远盐酸小药业有限公20060219 檗碱片 司 药品规检品来检验依据 格 源 0.1g 江西创力医药有限公司 山东海王银河医药有限公司济南分公司 柳州市桂龙医药有限责任公司 检验机构 检验结果 中国药典江西省食2005年版品药品检不合格 二部 验所 中国药典2000年版二部及2002年、2004年增补本 中国药典2000年版二部及2002年增补本及2004年增补本 盐酸小东北制药总20050311 檗碱片 厂 0.1g 四川省药不合格 品检验所 盐酸小东北制药总200505015 檗碱片 厂 0.1g 广西壮族自治区食不合格 品药品检验所 吉林省六福盐酸小堂昌隆生化20050401 檗碱片 药业有限公司 0.1g 重庆医药和平批发分公司 四川同人泰盐酸小药业有限公050302 檗碱片 司 0.1g 合川市中医院 中国药典2000年版二部及其2002年、2004年增补本 中国药典2000年版二部及其2002年、2004年增补本 重庆市药不合格 品检验所 重庆市药不合格 品检验所 盐酸小云南金柯制20051103 檗碱片 药有限公司 0.1g 盐酸小重庆和平制060302 檗碱片 药有限公司 0.1g 盐酸小重庆和平制060301 檗碱片 药有限公司 0.1g 广西壮族自治区柳州药材批发站 重庆和平制药有限公司 重庆和平制药有限公司 广西壮族中国药典自治区食2005年版不合格 品药品检二部 验所 中国药典重庆市药2005年版不合格 品检验所 二部 中国药典重庆市药2005年版不合格 品检验所 二部 药 品 质 量 公 告 2007年度第二期 (总第70期)

国家食品药品监督管理局发布 2007年10月

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根据2007年国家药品抽验计划,国家食品药品监督管理局组织在全国范围内对部分临床常用药品进行了评在生产单位抽样的质量基本情况。具体为:

阿苯达唑片、阿莫西林克拉维酸钾(2:1)咀嚼片、阿莫西林克拉维酸钾(4:1)片、阿莫西林克拉维酸钾片碱片、苯妥英钠片、丙酸倍氯米松乳膏、布洛芬缓释片、参麦注射液、柴胡注射液、穿琥宁注射液、醋酸甲萘氢花素注射液、对乙酰氨基酚咀嚼片、多索茶碱葡萄糖注射液、多索茶碱注射液、法莫替丁片、复方氨茶碱片、复方对乙酰氨基酚片、复方甘草片、复方磺胺甲噁唑片、复方甲氧那明胶囊、复方克霉唑乳膏、复方利血平片、复富马酸酮替芬滴鼻液、感冒灵颗粒、感冒清热颗粒、格列本脲片、葛根素氯化钠注射液、葛根素葡萄糖注射液、软膏、琥乙红霉素片、吉非罗齐胶囊、甲硝唑栓、聚维酮碘栓、抗病毒颗粒、抗病毒口服液、克霉唑乳膏、克霉口服补液盐Ⅱ、雷贝拉唑钠肠溶片、利福平胶囊、利福平胶囊(Ⅱ)、硫酸阿托品注射液、硫酸沙丁胺醇片、硫

片、氯解磷定注射液、氯雷他定片、罗红霉素片、螺内酯片、尼莫地平片、诺氟沙星片、氢氯噻嗪片、清开灵滴酸环丙沙星氯化钠注射液、乳酸环丙沙星注射液、生脉注射液、双黄连合剂、双黄连口服液、特非那定片、维胺射液、香丹注射液、硝苯地平片、硝酸甘油片、硝酸咪康唑乳膏、硝酸咪康唑软膏、硝酸益康唑乳膏、硝酸益康塞通注射液、盐酸苯海拉明片、盐酸二甲双胍肠溶片、盐酸二甲双胍缓释片、盐酸二甲双胍片、盐酸雷尼替丁片酸西替利嗪胶囊、盐酸小檗碱胶囊、盐酸小檗碱片、盐酸溴己新片、盐酸异丙嗪注射液、盐酸左氧氟沙星滴眼液硬脂酸红霉素片、注射用阿莫西林钠克拉维酸钾、注射用青霉素钠、注射用头孢哌酮钠、注射用头孢哌酮钠舒巴坦注射用头孢曲松钠、注射用头孢唑林钠、注射用炎琥宁共抽验1734批次,全部合格。

阿司匹林肠溶片:抽验品种以现生产品种的批准文号计,样本覆盖率为100%。在25家药品生产企业抽取1个批次为不合格药品。

奥美拉唑肠溶胶囊:抽验品种以现生产品种的批准文号计,样本覆盖率为100%。在25家药品生产企业抽的1个批次为不合格药品。

板蓝根颗粒:抽验品种以现生产品种的批准文号计,样本覆盖率为100%。在147家药品生产企业抽取的个批次为不合格药品。

柴胡注射液:抽验品种以现生产品种的批准文号计,样本覆盖率为100%。在9家药品生产企业抽取的14批次为不合格药品。

穿琥宁氯化钠注射液:抽验品种以现生产品种的批准文号计,样本覆盖率为100%。在1家生产企业的1个对乙酰氨基酚片:抽验品种以现生产品种的批准文号计,样本覆盖率为100%。在66家药品生产企业抽取的1个批次为不合格药品。

聚维酮碘溶液:抽验品种以现生产品种的批准文号计,样本覆盖率为100%。在22家药品生产企业抽取的个批次为不合格药品。

马来酸氯苯那敏片:抽验品种以现生产品种的批准文号计,样本覆盖率为100%。在33家药品生产企业抽的2个批次为不合格药品。

清热解毒口服液:抽验品种以现生产品种的批准文号计,样本覆盖率为100%。在52家药品生产企业抽取1个批次为不合格药品。

头孢氨苄片:抽验品种以现生产品种的批准文号计,样本覆盖率为100% 。在32家药品生产企业抽取的个批次为不合格药品。

夏桑菊颗粒:抽验品种以现生产品种的批准文号计,样本覆盖率为100%。在32家药品生产企业抽取的44批次为不合格药品。

血栓心脉宁胶囊:抽验品种以现生产品种的批准文号计,样本覆盖率为100%。在2家药品生产企业抽取的个批次为不合格药品。

盐酸丙卡特罗片:抽验品种以现生产品种的批准文号计,样本覆盖率为100%。在2家药品生产企业抽取的个批次为不合格药品。

盐酸环丙沙星片:抽验品种以现生产品种的批准文号计,样本覆盖率为100%。在29家药品生产企业抽取2个批次为不合格药品。

银杏叶分散片:抽验品种以现生产品种的批准文号计,样本覆盖率为100%。在1家药品生产企业抽取的1批次为不合格药品。

注射用泮托拉唑钠:抽验品种以现生产品种的批准文号计,样本覆盖率为100%。在7家药品生产企业抽取3个批次为不合格药品。

上述品种在流通和使用环节的质量情况另行公布。

附表:2007年度第2期国家药品质量公告(总第70期)药品评价抽验不合格品种

药 品 质 量 公 告

2007年度第二期 (总第69期)

国家食品药品监督管理局发布 2007年10月

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附表:

2007年度第2期国家药品质量公告(总第70期)药品评价抽验不合格品种 药品名称 标示生产企业 生产批号 药品规格 检品来源 检验依据 检验机构 检验结果 不阿司匹林肠溶片 临汾宝珠制药有限公司 临汾宝珠070101 25mg 制药有限公司 山东万杰0605103 20mg 高科技股份有限公司制药厂 北京康的20070110 10g 药业有限公司 060903 3g(无糖 型) 3g(无糖 型) 常州神马药业有限公司 常州神马药业有限中国药典2005年版一部 中国药典2005年版一部 中国药典2005年版一部 北京市药品检验所 江苏省药品检验所 江苏省药品检验所 不合格 中国药典2005年版二部 山东省药品检验所 不合格 国家药品标准WS-10001-(HD-0614)-2002-2005 山西省药品检验所 不合格 重奥美拉唑肠溶胶囊 山东万杰高科技股份有限公司制药厂 北京康的药业有限公司 常州神马药业有限公司 常州神马药业有限公司 释板蓝根颗粒 板蓝根颗粒 板蓝根颗粒 微不合格 水060904 不合格 水公司 山东鲁抗20070108 10g 大禹药业有限公司 福建省泉060601 3g 州海峡制药有限公司 安徽凤阳070208 2ml 科苑药业福建南少林药业有限公司 沈阳恩世20060801 0.3g 制药有限公司 齐齐哈尔聚维酮碘溶液 齐齐哈尔市鹤城化学药业有限责任公司 070301 1% 市鹤城化学药业有限责任公司 马来酸氯安徽济丰药业安徽济丰060503 4mg 药业有限公司 安徽济丰060407 4mg 药业有限公司 黄石飞云20070201 10ml 制药有限公司 海润(秦头孢氨苄片 海润(秦皇岛)药业有限公司 060901 0.25g 皇岛)药业有限公司 夏桑菊颗粒 四川菲德力制药有限公司 四川菲德070301 10g 力制药有限公司 吉林一正061003 0.5g 药业集团有限公司 卫生部药品标准中药成方制剂第十五册及药典业发(2004)628号 中国药典2005年版一部 四川省食品药品检验所 吉林省食品药品检验所 不合格 不合格 中国药典2005年版二部 河北省药品检验所 不合格 中国药典2005年版二部 中国药典2005年版二部 中国药典2005年版一部 安徽省药品检验所 安徽省药品检验所 湖北省药品检验所 不合格 中国药典2005年版二部 黑龙江省药品检验所 不合格 卫生部药品标准中药成方制剂第国家药品标准(试行)YBH12042004 中国药典2005年版二部 安徽省药品检验所 福建省药品检验所 辽宁省食品药品检验所 不合格 不合格 中国药典2005年版一部 福建省药品检验所 不合格 板蓝根颗粒 板蓝根颗粒(无糖型) 柴胡注射液 穿琥宁氯化钠注射液 对乙酰氨基酚片 山东鲁抗大禹药业有限公司 福建省泉州海峡制药有限公司 安徽凤阳科苑药业有限公司 福建南少林药业有限公司 沈阳恩世制药有限公司 中国药典2005年版一部 山东省药品检验所 不合格 装水可有限公司 十七册 061101 100ml:0. 1g:0.9g 不合格 含含装含苯那敏片 有限公司 马来酸氯安徽济丰药业度定不合格 苯那敏片 有限公司 清热解毒口服液 黄石飞云制药有限公司 含不合格 含溶微血栓心脉宁胶囊 吉林一正药业集团有限公司 微


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