武汉人福药注射用炎业有限责任070106 琥宁 公司
80mg 武汉神州医国家药品监督管理局国家药有限责任药品标准公司 WS-10001-(HD-0043)-2002 附表2:
2007年度第3期国家药品质量公告跟踪抽验不合格品种
药品名称 生产单位 批号 规格 被抽样单检验标准 位 检验单中国广东阳江国家药品监督管理局国家装警制药厂有药品标准药品限公司 WS-10001-(HD-0043)-2002 验所 中国穿琥宁注郑州卓峰郑州卓峰国家药监局标准放军7042051 2ml:40mg 射液 制药厂 制药厂 YBH28152005 部卫品检验中国穿琥宁注郑州卓峰郑州卓峰国家药监局标准放军7042041 2ml:40mg 射液 制药厂 制药厂 YBH28152005 部卫品检验中国穿琥宁注郑州卓峰郑州卓峰国家药监局标准放军7042031 2ml:40mg 射液 制药厂 制药厂 YBH28152005 部卫品检验中国复方对乙长春万德长春万德卫生部部颁药品标准化学装警酰氨基酚制药有限20061001 / 制药有限药品及制剂第一册 药品片 公司 公司 验所 中国复方对乙长春万德长春万德卫生部部颁药品标准化学装警酰氨基酚制药有限20060901 / 制药有限药品及制剂第一册 药品片 公司 公司 验所 中国复方对乙长春万德长春万德卫生部部颁药品标准化学装警酰氨基酚制药有限20070501 / 制药有限药品及制剂第一册 药品片 公司 公司 验所 穿琥宁氯朝阳凌桥朝阳凌桥中国国家药监局标准(试化钠注射制药有限07012102 100ml 制药有限放军行)YBH04942004 液 公司 公司 部卫广东阳江注射用炎制药厂有0705054 80mg 琥宁 限公司 品检验中国预防中国预防医学科学医学科学院流行病院流行病葛根素注学微生物学微生物20070401 8ml:400mg 中国药典2005年版二部 射液 学研究所学研究所晋城海斯晋城海斯药业有限药业有限公司 公司
中国放军部卫品检验药 品 质 量 公 告
2007年度第3期 (总第71期)
国家食品药品监督管理局发布 2007年12月
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附表3:
2007年度第3期国家药品质量公告中成药生产企业专项抽验不合格品种 药品标示生产药品检品来检验机检验不生产批号 检验依据 名称 企业 规格 源 构 结果 项辽宁东辽宁省大川辽宁东方国家药品监督管理局国家方人药食品药不合芎颗人药业有20060101 4g 药品标准水业有限品检验格 粒 限公司 WS3-150(Z-150)-2003(Z) 公司 所 库尔勒新疆维库尔勒龙银翘龙之源吾尔自之源药业不合重解毒20070525 / 药业有中国药典2005年版一部 治区药有限责任格 异片 限责任品检验公司 公司 所 平凉佛通宣平凉佛明甘肃省明制药不合含理肺制药有限070502 6g 中国药典2005年版一部 药品检有限责格 定丸 责任公司 验所 任公司
关于发布2007年第4期国家药品质量公告的通知
国食药监市[2008]102号 2008年03月18日 发布
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),总后卫生部,武警总部卫生部,中国药品生物 为加强药品监管,保障公众用药安全,根据2007年国家药品抽验计划,国家食品药品监督管理局在全国范营和使用的部分临床常用药品进行了评价性抽验。现将抽验结果予以公告(见附件),并就有关事项通知如下: 一、本期公告内容为药品流通和使用环节的评价性抽验结果。
二、各省(区、市)药品监督管理部门要根据《药品管理法》等有关法律法规的规定,依法对本期质量公告并继续组织对不合格品种开展跟踪抽样检验。请于2008年9月30日前将处理结果报送国家食品药品监督管理局
附件:药品质量公告(总第72期)
国家食品药品监督管理局 二○○八年三月十八日
药 品 质 量 公 告 2007年度第4期 (总第72期)
国家食品药品监督管理局发布 —————————————————————————————————————————————————
根据2007年国家药品抽验计划,国家食品药品监督管理局组织在全国范围内对药品经营企业、医疗机构经价性抽验。现将抽验结果公告如下:
对药品经营企业和医疗机构药品的评价性抽验涉及1528家生产企业的238个品种,共计7619批药品,经批次药品不合格。被抽样的药品经营企业5002家,其中21家的10个品种21批次不合格;被抽样的医疗机构合格(见附表)。
附表:2007年第4期国家药品质量公告药品经营企业和医疗机构药品评价性抽验不合格品种 附表:
2007年度第4期国家药品质量公告药品经营企业和医疗机构药品评价抽验不合格品种 药品名称 西咪替丁片 对乙酰氨基酚片 红霉素软膏 标示生产企业 上海世康特制药有限公司 焦作市博爱药业有限公司 新乡同心药业有限公司 生产批号 药品规格 0.2g 被抽样单位 勃利县康富医药有限公司 昌江黎族自治县医药总公司农村药品配送中心 成都时代第一医药贸易有限公司 检验依据 检070302 中国药典2005年版二部 黑药所07011103 0.3g 中国药典2005年版二部 海品070516 1% 中国药典2005年版二部 四品验阿司匹林肠溶片 苯妥英钠片 双黄连口服液 对乙酰氨基酚片 对乙酰氨基酚片 阿司匹林肠溶片 阿司匹林肠溶片 河南华利药业有限责任公司 山西云鹏制药有限公司 黑龙江瑞格制药有限公司 成都通德药业有限公司 焦作市博爱药业有限公司 河北瑞森药业有限公司 河南华利药业有限责任公司 0604032 B070401 25mg 50mg 福建东南医药有限公司 福建中源医药有限公司药品分公司 广西英特康药业有限公司 贵州鼎圣药业有限公司 海南广安堂药品超市连锁经营有限公司三亚河西分店 洪泽县黄集中心卫生院 湖北康欣医药有限公司 国家药品标准福WS-10001-(HD-0614)-2002 品中国药典2005年版二部 福品070337 10ml 中国药典2005年版一部 广自品验20070501 0.5g 中国药典2005年版二部 贵品06042402 0.3g 中国药典2005年版二部 国家药品标准化学药品地标升国标第七册及第十六册 国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第七册 中国药典2005年版二部及国家食品药品监督管理局国家药品标准修订件XGB2006-013 化学药品地方标准上升国家标准第七册 国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第七册及十六册 中国药典2005年版二部 海品07010201 25mg 江品07060701 25mg 湖品复方甘草片 阿司匹林肠溶片 阿司匹林肠溶片 对乙酰氨基酚片 苯妥英钠片 阿司匹林肠溶片 阿奇霉素分散片 海南制药厂有限公司 河南华利药业有限责任公司 河南华利药业有限责任公司 辽宁华源本溪三药有限公司 山西临汾云鹏药业有限公司 河南华利药业有限责任公司 珠海经济特区生物化学制药厂 070303 / 湖南鸿安医药有限公司 湖南省益阳市医药有限责任公司 九江市都昌医药有限公司 昆明弘信康药业有限公司 林甸县华宇医药有限责任公司 湖品07032001 25mg 湖品07021201 25mg 江品验20060202 0.3g 云品验B070401 50mg 中国药典2005年版二部 黑药所07060601 25mg 牡丹江康宝大药店 国家药品标准第七册 黑药所0.25g(2520070304 万单位) 牡丹江药品营销有限责任公司 中国药典2005年版二部 黑药所阿司匹林肠溶片 阿司匹林肠溶片 阿司匹林肠溶片 舒秘胶囊 苯妥英钠片 硫酸庆大霉素注射液 复方氢氧化铝片 复方氢氧化铝片 河南华利药业有限责任公司 河南华利药业有限责任公司 河南华利药业有限责任公司 福州辰星药业有限公司 山西云鹏制药有限公司 河南辅仁怀庆堂制药有限公司 西安博华制药有限责任公司 西安博华制药有限责任公司 07040202 25mg 牡丹江医学院第二附属医院 宁安市九德医药药材批发站 莆田市第一医院 上海市宝山区宝山中心医院 西安格瑞医药有限责任公司 盐城百科药业有限公司 重庆市铜梁县医药有限责任公司 重庆正禾医药有限公司 国家药品标准第七册 黑药所07060701 25mg 国家药品标准第七册 黑药所07060701 25mg 国家药品标准福WS-10001-(HD-0614)-2002 品国家食品药品监督管理局标准(试行)WS-6015(B-0015)-2004 中国药典2005年版二部 070301 0.3g 上品验B070401 50mg 2ml:8万单位 / / 陕品0707271 中国药典2005年版二部 江品0705075 0705075 中国药典2005年版二部 中国药典2005年版二部 重品重品关于发布2008年第1期国家药品质量公告的通知
国食药监市[2008]228号
2008年05月
附表1:
2008年第1期国家药品质量公告部分生物制品跟踪抽验的质量情况 药品名称 重组人促红素注射液(CHO细胞) 重组人促红素注射液(CHO细胞) 重组人促红素注射液(CHO细胞) 标示生产企业 山东阿华生物药业有限公司 山东阿华生物药业有限公司 山东阿华生物药业有限公司 生产批号 药品规格 被抽验单位 山东阿华生物药业有限公司 山东阿华生物药业有限公司 山东阿华生物药业有限公司 检验依据 《中国药典》2005年版三部 《中国药典》2005年版三部 《中国药典》2005年版三部 检验机中国20070202 3000IU/支 品检定中国20070203 2000IU/支 品检定中国20070303 2000IU/支 品检定