1份标本进行检验,是工作量太大的单位的一种简约式选择。
精液分析的IQC 精子浓度、活力和形态学等基本参数应该始终有内部质量控制 (IQC)的监控。执行IQC的实用方法是购买独立机构的商品化质控品。这些质控品不应该来自本身有临床任务的单位,以保证公正和确保产品有专门的企业标准、品质管理和质量控制的保障。这些质控品的靶值和已知变异范围应附报告,详细说明靶值的获得方式,每批次的数量、各自的编号、生产日期、有效期等信息。
男科实验室可用质控品标称的范围来评价自己工作的准确性。
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浓度质控品:微球悬浮液 ●微球悬浮液也称质控珠。可以配合计数板上的网格进行人工计数的培训。
●使用质控珠可以校验CASA对精子的捕捉功能,CASA的捕捉率应达 99%以上。质控珠不能判断CASA对杂质的误捕情况(对此应选用背景相对差的冷藏精液质控标本)。 ●质控珠的标称浓度以25×106/ml左右为宜。过高浓度的质控珠容易产生微球聚集的现象而影响浓度的准确性。
●定期(如一周一次)用质控珠对CASA的捕捉率进行校验,可同时调整使用相差显微镜时的习惯亮度、聚光镜的位置等,把达到最高捕捉率时的条件固定下来。
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活力质控措施:视频录像 ●人工分析精子活力可以采用
WHO推荐的用摄像机拍摄视频录像,通
过重复播放视频录像来重新评估精子的活力。
●越来越多的CASA采用了>50帧的高速率步进式CCD,改变了拍摄多 幅照片再描绘精子运动轨迹的旧设计思路,软件的升级使新型 CASA具备了视频录像功能,可以实时记录精子的运动轨迹,永久储存,随时重复回放,创造了人工校验CASA活力分析质量的基本条件。
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视频录像的分析 ●在分析视频录像时,WHO推荐的方法是:将一个醋酯膜栅格覆盖在视
频监视器上,模拟用显微镜分析时目镜中的栅格。
●实际上可以利用计数板上的精确的网格(1小格边长为0.1mm), 测量出显示屏上相应的长度,再按此比例制作网格胶片,覆盖在显示屏上,用彩色笔先确定不动精子,再确定前向运动精子,最后确定非前向运动精子。人工评估可以重复,也可以和CASA的分析结果进行比较。
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形态学质控措施:网格定位片 ●使用
WHO推荐的网格定位玻片制作实验室的系列染色精子质控片,
供重复使用确定操作人员或CASA的评估水准和准确性。 ●购买独立机构生产的商品化的质控涂片,其制作过程有质量控制,定位精子都附有各参数的检测数据,可提高重复阅片的精确性,但要特别注意此种质控片的染色方法要和实验室的染色方法一致,且都有一定的保质期,需要定期更换。
●实验室在每天开始形态学检测工作时,首先阅读质控涂片,记录分析结果并与对应的标准数据进行比较,超出可信区间的结果要进行误差来源分析。
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