阐述题总结归纳
1、 审核员在企业依据2015版新标准审核质量管理体系时，应从哪些方面关注企业的质量
管理体系是否应用了基于风险的思维（9.26考题之一）
答案在教材P24页，容易漏第7章，实现上本题是按照PDCA、过程方法思维整体上对如何体现贯彻落实“基于风险的思维”？类似于以前考试某某八项原则如何在标准中体现？
新标准要求识别风险并采取措施来消除风险、降低风险或者减缓风险的思想，贯穿于整个标准中。新标准自始至终贯穿基于风险的方法，要求将基于风险的方法融入质量管理体系的建立、实施、维护和持续改进之中。
2、2015版新标准8.4外部提供过程、产品和服务的控制与ISO9001：2008标准7.4采购是有区别，若有区别，主要体现在标准的哪些方面（9.26考题之二） 教材P129-131中： 区别，具体如下：
一、控制对象和范围变化了：
旧：采购产品 新：增加外部提供过程、产品和服务的控制要求 二、对外部控方控制方式变化
在08版要求对供的选择、评价的基础上，明确要求组织应对外部供方进行控制。
三、增加了建立对外部提供过程、产品和服务的监测的准则并实施监测要求，强调组织应关注外部供方产品和服务的绩效。 四、明确要求组织保存选择、评价和重新评价活动及评价引起的任何必要措施的形成文件信息。 五、对外部供方提供过程、产品和服务的类型和程度新增“基于风险的思维”运用。
六、新增组织与外部供方提供过程、产品和服务有关供方信息沟通的要求，不仅仅是采购信息。不再强调“质量管理体系要求”
3、ＩＳＯ／ＴＣ１７６制定的其他质量管理和质量管理体系国际标准，是为应用ISO9001：2015标准的组织提供支持信息，并为组织选择追求超越其要求的目标提供惯倒，请举例说明第６章《策划》与ＩＳＯ制定的哪些其他质量管理的质量管理体系国际标准之间有关系。（我觉得有可能会考试）
在转换版教材P27和P166中
个人觉得只要答其中一个都可以，都满足要求。
说明：1实际上也是考对新标准过程模式图的理解及表述，同时又考了ISO9000族标准的构成及其他技术指南、小册子标准与9001标准的关联度。（传说是B卷考题）
2上述标准具体指： ISO相关标准以及对应表
ISO 10001：2007《质量管理 顾客满意 组织行为规范指南》 ISO 10002：2004《质量管理 顾客满意 组织处理投诉指南》 ISO 10003：2007《质量管理 顾客满意 组织外部争议解决指南》 ISO 10004：2010《质量管理 顾客满意 监视和测量指南》 ISO 10005：2005《质量管理 质量计划指南》 ISO 10006：2003《质量管理 项目管理指南》 ISO 10007：2003《质量管理体系 技术状态管理指南》
ISO 10008：2013《质量管理.顾客满意度.企业对消费者(B2C)电子商务交易》 ISO 10012： 2003《测量管理体系 测量过程和测量设备要求》 ISO 10013： 2001《质量管理体系文件的指南》
ISO 10014： 2006《质量管理 实现财务和经济效益的指南》 GB/T19015-2008/ISO 10005：2005《质量管理体系 质量计划指南》 GB/T19016-2005/ISO 10006：2003《质量管理 项目管理的质量指南》 GB/T19017-2003/ISO 10007：2003《质量管理体系 技术状态管理指南》
GB/T19022-2003/IS0 10012：2003《测量管理体系―测量过程和测量设备的要求》 GB/T19023-2003/ISO/TR 10013：2001《质量管理体系 文件指南》 采用IS0／TR l0013；2001《质量管理体系文件指南》
GB/T19024-2008/IISO 10014 ：2006《质量管理 实现财务和经济效益的指南》 GB/T19025-2001/ISO 10015：1999《质量管理 培训指南》 ISO 10016-2003《质量管理 检验与试验记录》
ISO 10017-2003《统计技术在ISO9001：2000中的应用》 ISO 10018-2011《质量管理 人员参与和能力指南》
ISO 10019-2005《质量管理体系咨询师的选择及其服务使用的指南》 ISO9011：2011《质量和（或）环境管理体系审核指南》 GB/T24031:2001环境管理 环境表现评价 AQ/T9006-2010 企业安全生产标准化基本规范 GB/T22080 信息安全管理体系要求 GB/T22081 信息安全实用规则 ISO/IEC27031 ICT的业务连续性就绪 ISO/IEC20000-1 服务管理体系要求 ISO/IEC20000-2 实用规则
GB/T29456-2012 《能源管理体系实施指南》 ISO5004 《能源管理体系的实施、保持和改进指南》
ISO50005 《利用能源基准和能源绩效参数测量能源绩效基本原则及指南》 ISO50015 《组织能源绩效的测量与验证基本原则及指南》 ISO28000:2007 供应链安全管理体系规范
ISO28004:2007 供应链安全管理体系—ISO28000实施指南 ISO/IEC 22301 业务连续性管理体系 要求 ISO/IEC 31000 风险管理原则与指引 如果没有列完全请理解。
4、请阐述新标准PDCA循环与标准章节的关系（传说是B卷考题）
5、七项原则方面考题：（个人觉得考的可能相当大）
5.1请阐述七项质量管理原则？（以顾客为关注焦点、改进、关系管理、循证决策、领导作用、过程方法、全员参与） 注意：答题要点千万不能仅仅答出七项原则具体名称，还应该每一条管理原则都从“释义”“理论依据”“主要收益”“可开展的活动”进行展开描述。 如果背不下来，记住多少是多少。
5.2拿其中一个进行考，如“循证决策”、“关系管理”质量管理原则如何理解？，侧重于修订较大的。 5.3拿其中一个进行考，如“循证决策”、“关系管理”质量管理原则如何在新标准中得到真正贯彻落实？ 5.4拿其中一个进行考，如新版质量管理原则“改进”与旧版质量管理原则“持续改进”有何区别？
教材P11-18中需要各位老师进行灵活理解并吃透标准精神
6、什么是过程的五要素？试举例说明。（输入、输出、活动、起点、终点）
教材P19中
7、新旧标准条款的区别问题,例如：
7.1新标准“7.5形成文件的信息”与旧标准“4.2.1文件化的程度和记录”有什么区别？ 教材P108-112 7.2新旧标准“外包过程”的控制要求有何不同？教材P128-131
7.3新标准“7.1.2人员”与2008标准“6.2人力资源”有何不同？教材P94-95 7.4 新标准“7.1.6组织的知识”提出具体哪些要求。教材P100-103
7.5新标准“8.5.1生产和服务提供的控制”与2008标准“7.5.1生产和服务提供的控制7.5.2生产和服务提供过程的确认”有何区别？
8、ISO9001：2015版标准中对于 “保持文件的信息”具体有哪些？
答：29处，具体如下：（个人总结，难免有所遗漏，考题既可是多选题，也可以是阐述题目。） 序号 条款号 条款内容 标准描述内容 1 2 4.3 4.4.2 确定质量管理体系范围 质量管理体系及过程 组织的质量管理体系范围应作为形成文件的信息加以保持。 在必要的程度上，组织应： a) 保持形成文件的信息以支持过程运行； 即：支持过程运行的保持形成文件的信息 b)保留确认其过程按策划运行的形成文件的信息 3 5.2.2 质量方针 质量方针应： a)作为形成文件的信息，可获得并保持； 组织应保留有关质量目标的形成文件的信息 组织应保留作为监视和测量资源适合其用途的证据的形成文件的信息 a)对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定（验证），当不存在上述标准时，应保留作为校准或检定（验证）依据的形成文件的信息； 4 5 6.2.1 7.1.5.1 质量目标及其实现的策划 监视和测量资源 总则 6 7.1.5.12 测量溯源 7 8 7.2 7.5.1 能力 形成文件的信息总则 d)保保留适当的形成文件的信息，作为人员能力的证据。 组织的质量管理体系包括： a) 本标准要求的形成文件的信息；（即形成文件的信息总要求） b) 对组织确定的为确保质量管理体系有效性所需的形成文件的信息； 9 7.5.3.1 形成文件的信息的控制 应控制质量管理体系和本标准所要求的形成文件的信息，以确保： a)无论何时何处需要这些信息，均可获得并适用； b)予以妥善保护（如：防止失密、不当使用或不完整）。 10 7.5.3.2 形成文件的信息的控制 对确定策划和运行质量管理体系所必要的来自外部的原始的形成文件的信息，组织应进行适当识别和控制。 应对所保存的作为符合性证据的形成文件的信息予以保护，防止非预期的更改 11 12 8.1 8.2.3.2 运行策划和控制 与产品和服务有关要求的评审 e)在需要的范围和程度上，确定并保持、保留形成文件的信息； 适用时，组织应保留下列形成文件的信息； a)评审结果； b)针对产品和服务的新要求。 13 8.2.4 产品和服务要求的更改 若产品和服务要求发生更改，组织应确保相关的形成文件的信息得到修改，并确保相关人员知道已更改的要求。 14 15 16 8.3.2 8.3.3 8.3.4 设计和开发策划 设计和开发输入 设计和开发控制 j）证实已经满足设计和开发要求所需的形成文件的信息。 组织应保留有关设计和开发输入的形成文件的信息。 f)保留这些活动的形成文件的信息。(评审、验证、确认及针对问题采取必要的措施) 17 18 8.3.5 8.3.6 设计和开发输出 设计和开发更改 组织应保留有关设计和开发输出的形成文件的信息。 组织应保留下列的形成文件的信息： a) b) c) d) 19 8.4.1 外部提供过程、产品和服务的控制 总则 设计和开发变更； 评审的结果； 变更的授权； 为防止不利影响而采取的措施。 组织应基于外部供方提供所要求的过程、产品或服务的能力，确定外部供方的评价、选择、绩效监视以及再评价的准则，并加以实施。对于这些活动和由评价引发的任何必要的措施，组织应保