5.11合理规划实验室内物品,抽屉、柜子、文件类物品要作好标记,以方便识别,做到摆放整齐、有序,容易寻找。
5.12每日实验结束后及时记录,清洁实验台面和地面,用紫外灯消毒实验台面及实验室。报告单按时发送,原始记录存档清晰,以备查询。
5.13每天下班前要关好门窗、检查空调和仪器的电源是否关闭,处理好废弃物,内务整理完毕,关闭实验区。
6.人员培训计划:
6.1实验室主任(或其指定代理人)每年必须参加卫生部中心PCR室间质评总结会议。 6.2实验室主任督促指导本室工作人员通过继续教学或自学提高业务素质。
6.3实验人员参加卫生部临检中心或省(自治区)临检中心举办的临床核酸扩增培训班; 6.4安排未取得上岗培训合格证的工作人员在合适的时间内参加技术培训;
6.5实验室工作人员每1~2年至少参加1次临床基因扩增检验技术的省级或国家级继续教育项目,参加相关学术交流会议;
6.6定期对临床医护人员进行有关核酸扩增技术,标本采集、保存、运输知识的培训; 组织科室人员学习核酸扩增相关知识,质量管理手册;组织科室人员学习讨论工作过程中出现的相关问题,并提出可行的解决方案。
所引用图表:
附表02实验室工作人员一览表
人员培训计划及培训记录见“人员档案” 编写人 王宇飞 批准人 张惠彬 生效日期 2009-7-1 6
内蒙古第四医院 检验科 临床基因扩增实验室各区的工作制度 编号:CG-JY-Pro-03 日期:2009年7月1日 版本:2009-1 共3页 1.目的: 保证实验室的良好工作环境和实验结果的准确性。 2.负责人:王宇飞 3.程序:
实验室分标本接收区和三个隔离区: 试剂贮存和准备区、标本制备区、扩增分析区。进入各区严格按照单一方向进行,即试剂贮存和准备区→标本制备区→扩增、分析区。各区及其设备、物品必须有明确的标记,严禁混用。
3.1试剂贮存和准备区
3.1.1实验人员进入该区穿专用白色工作服,及专用的工作鞋或使用一次性鞋套,操
作中须戴手套。
3.1.2使用带有本区标识的记录本、纸和笔,每项记录书写工整详细。
3.1.3记录实验室温度和相对湿度,绘制冷柜温度图,打开排风扇,提前开启洁净工作
台紫外灯和风机组工作15-30分钟。
3.1.4所使用的离心管、吸头等需事先经高温高压灭菌处理,使用时应在消毒有效期内。 3.1.5清点库存试剂,检查是否有过期或将近到期的试剂,作报废处理或排列优先使用,
避免浪费;取出当天实验须使用或配制的试剂,其余试剂要立即收好放回冷柜内,然后记录试剂的详细保存情况。
3.1.6在洁净工作台内配制试剂,将准备好的试剂分装到PCR反应管中,放入专用的
试剂管架中,填写工作流程表及相关仪器使用维护记录表,还原实验台面,将本区所有废弃物分类装入垃圾袋,封口,在垃圾筐上套好新的垃圾袋并记录。 3.1.7准备结束后,清洁实验台及地面,打开紫外灯消毒30~60分钟并记录。 3.1.8将试剂管架、工作流程表及本区垃圾带出实验室,白色工作服留在本区。
3.2标本制备区
3.2.1实验人员进入该区换上专用蓝色工作服、及专用的工作鞋或使用一次性鞋套,
戴手套,手套在实验过程中疑有污染应立即更换。
3.2.2使用带有本区标识的记录本、纸和笔,每项记录,书写工整详细。
3.2.3将带入本区的试剂放入冰箱冷藏室试剂存放专区暂存。记录实验室温度、相对
湿度和水浴箱温度,绘制冰箱温度图,打开排风扇,开启生物安全柜20分钟后使用。
3.2.4取出冰箱内待测标本,并将冰箱内一周前的已测标本取出,丢入废液垃圾桶,
然后记录标本的保存情况。
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3.2.5在生物安全柜中按照操作说明书处理标本,将处理后的标本加入分装有试剂的相应PCR反应管中。处理后的标本放入冰箱冷藏室标本存放专区暂存,实验结束后装入塑料袋内密封后放入生物垃圾袋内。
3.2.6填写工作流程表及相关仪器使用维护记录表,还原实验台面,关闭所有仪器。 3.2.7使用过的离心管、吸头须置于盛有10%84消毒液的废液桶中,实验结束后方丢
入生物垃圾袋内,患者样品应按有生物传染性危险品对待。
3.2.8将本区所有废弃物分类装入垃圾袋,封口,在垃圾筐上套好新的垃圾袋并记录。 3.2.9本区应避免不必要的走动,实验结束后,清洁实验台及地面,打开紫外灯消毒30~60分钟并记录。
3.2.10将专用的试剂管架,工作流程表,检验申请单及垃圾带出本区,将蓝色工作服留在本区。
3.3扩增、分析区
3.3.1实验人员进入该区须更换专用粉红色工作服、及专用的工作鞋或使用一次性鞋套,戴手套。
3.3.2使用带有本区标识的记录本、纸和笔,每项记录,书写工整详细。 3.3.3记录实验室温度和相对湿度,打开排风扇,打开扩增仪预热30分钟。 3.3.4将标本制备区带入的反应管(已加样)上机扩增。
3.3.5扩增完成,保存检测结果后关机,立刻取出反应管装入塑料袋内密封后放入生物垃圾袋内。分析并记录检测结果,填写工作流程表,绘制质控图,记录仪器使用时间和运行状态。
3.3.6专用的试剂管架放入75%的酒精中浸泡12小时以上。
3.3.7将本区所有废弃物分类装入垃圾袋,封口,在垃圾筐上套好新的垃圾袋并记录。 3.3.8严禁本区物品带至其他区,实验结束后清洁该区打开紫外灯照射30~60分钟,记录紫外灯使用情况。
3.3.9将检验申请单和垃圾带出实验室,粉红色工作服留在本室再离开实验室。 3.3.10检验报告单在科室联机系统上统一发放,原始报告单保存在科室统一存放处。
3.4标本接收区
本临床基因扩增检测实验室配备两名实验员,在以下描述中分别称为第一实验员和第二实验员。
3.4.1第一实验员已经进入实验区后,不能返回的情况下,第二实验员在此接收、传递标
本,接待来访。
3.4.2第二实验员在收到标本,验收登记后,将标本通过缓冲区送入标本制备区。 3.4.3每天的标本登记记录,应书写工整详细。
3.4.4将本区所有废弃物装入垃圾袋,封口,交医院统一处理,在垃圾筒上套好新的垃圾
袋。
3.4.5每天要打开紫外灯消毒45分钟,记录紫外灯使用情况。
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所引用图表:
附表04.干式恒温器使用记录表 附表05.应急处理记录表 附表06.离心机使用记录表 附表09-1.检测后标本保存记录表 附表09-2.待检标本保存记录表 附表10.基因检测结果记录表
附表12.BIO-RAD iCycler荧光定量扩增仪使用记录表 附表17-1.生物安全柜使用记录表 附表17-2.洁净工作台使用记录表
附表21实验室温度、湿度、水浴箱温度记录表 附表22垃圾处理记录表 附图3.冰箱温度记录图 附图2.室内质控图 基因检验报告单格式 编写人 王宇飞 批准人 张惠彬 生效日期 2009-7-1 9
内蒙古第四医院 内务管理制度 检验科 1.目的:使实验室日常内务管理工作顺利进行,工作专人负责。 2.范围:实验室相关人员 3.负责人:王宇飞 4. 制度:
编号:CG-JY-Pro-04 日期:2009年7月1日 版本:2009-1 共4页 本核酸扩增荧光检测实验室配备两名实验员,在以下描述中分别称为第一实验员和第二实验员。实验室每周二安排做HBV-DNA、TB项目检测(定性),周五进行实验室的卫生清洁、离心管、吸头的高压灭菌及仪器的维护保养等工作。
4.1 标本接收区内务管理制度
4.1.1 设立标本接收区的主要目的:接收待检测的标本,认真填写记录,并提供咨询服务。 4.1.2 每天工作开始前,第二实验员进入该区,清洁台面及地面,将台面物品摆放整齐。 4.1.3检测标本核对无误后,填写可接收标本记录表,统计当天待检标本数,告知第一实验员
后,将标本带入标本制备区进行检测(如当天不做,则放入专用冰箱中保存)。 4.1.4每天的登记记录,应书写工整详细,使用本室专用的记录本、纸和笔。
4.1.5每天下班前将本区所有废弃物装入垃圾袋,封口,在垃圾筐上套好新的垃圾袋并记录,
将垃圾送至实验室外特定的实验垃圾区。 4.1.6每天要打开紫外灯消毒30~60分钟。
4.2试剂贮存和准备区内务管理制度
4.2.1第一实验员进入该区在缓冲间穿本区专用白色工作服、一次性鞋套,戴一次性手套,手套
要经常更换。
4.2.2 每天实验开始前,打开排风扇,提前开启洁净工作台紫外灯和风机组工作15-30分钟,
记录实验室温度、湿度,清洁实验室(见实验室清洁制度)。
4.2.3配制10?消毒液2000ml ,分别倒入废液桶(不少于桶的1/5)和清洁盆里待用。将清
洁用品带入实验区后关闭隔离门,更换手套准备配制试剂。
4.2.4取出当天实验需配制和使用的试剂,绘制冷柜温度图,待试剂恢复室温后,按照试剂配
制的标准操作规程准备当天实验所需的试剂,分装后放入专用的试剂管架,其余试剂要立即收好,做好标记放回冷柜内。
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