附表三：
仪器/仪表有效性确认记录 验证项目名称：注射用香菇多糖含量测定检验方法学确认
验证项目编号：VA-4F119MV-00 第1页 共1页
序号 1 2 3 4 5 仪器/仪表/设备名称 计量编号 有效期至 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 结论： 确认人/日期：
复核人/日期：
附表四：
确认结果记录 验证项目名称：注射用香菇多糖含量测定检验方法学确认
验证项目编号：VA-4F119MV-00 第1页 共3页
室温： ℃，湿度： %。
仪器： 电子天平，仪器编号： ，滴定管编号： 。
香菇多糖对照品：批号： ，来源： ，含量： 。 硫代硫酸钠滴定液浓度： mol/L，标定日期： ，配制批号： 。 草酸钾-碘化钾溶液的配制：称取一水合草酸钾（试剂编号 ） g、碘化钾（试剂编号 ） g，加水适量使溶解，并稀释成 ml，摇匀。
淀粉指示液（0.5%）的配制：称取可溶性淀粉（试剂编号 ） g，加水5ml搅匀后，缓缓倾入100ml沸水中，随加随搅拌，继续煮沸2min，放冷，倾取上层清液，即得。 其他溶液、试液、指示液及配制批号：
0.5mol/L氢氧化钠溶液： ，30%氢氧化钠溶液： ， 碱性硫酸铜溶液： ，酚酞指示液： ， 6mol/L硫酸溶液： ，1mol/L硫酸溶液： 。 检测结果： 对照品重(mg) S (mg) 空白消耗 滴定液体积(ml) 平均 供试品消耗 滴定液体积(ml) 对照品消耗 滴定液体积(ml)
含量1（%）＝ ×100% ＝
含量2（%）＝ ×100% ＝
含量3（%）＝ ×100% ＝
附表四：
确认结果记录 验证项目名称：注射用香菇多糖含量测定检验方法学确认
验证项目编号：VA-4F119MV-00 第2页 共3页
含量4（%）＝ ×100% ＝
含量平均值（%）＝ RSD（%）＝
检验人/日期 复核人/日期 第二人检验结果
室温： ℃，湿度： %。
仪器： 电子天平，仪器编号： ，滴定管编号： 。
香菇多糖对照品：批号： ，来源： ，含量： 。 草酸钾-碘化钾溶液的配制：称取一水合草酸钾（试剂编号 ） g、碘化钾（试剂编号 ） g，加水适量使溶解，并稀释成 ml，摇匀。
淀粉指示液（0.5%）的配制：称取可溶性淀粉（试剂编号 ） g，加水5ml搅匀后，缓缓倾入100ml沸水中，随加随搅拌，继续煮沸2min，放冷，倾取上层清液，即得。 其他溶液、试液、指示液及配制批号：
0.5mol/L氢氧化钠溶液： ，30%氢氧化钠溶液： ， 碱性硫酸铜溶液： ，酚酞指示液： ， 6mol/L硫酸溶液： ，1mol/L硫酸溶液： 。 检测结果： 对照品重(mg) S (mg) 空白消耗 滴定液体积(ml) 平均 供试品消耗 滴定液体积(ml) 对照品消耗 滴定液体积(ml)
含量1（%）＝ ×100% ＝
附表四：
确认结果记录 验证项目名称：注射用香菇多糖含量测定检验方法学确认
验证项目编号：VA-4F119MV-00 第3页 共3页
含量2（%）＝ ×100% ＝
含量3（%）＝ ×100% ＝
含量4（%）＝ ×100% ＝
含量平均值（%）＝ RSD（%）＝
两人供试品含量8份结果的RSD为
可接受标准：每名检验人员4份结果的RSD不得过2.5%，两名检验人员8份结果的RSD不得过2.5%
结论：□符合规定 □不符合规定
检验人/日期 复核人/日期
附表五：
异常情况统计表 验证项目名称：注射用香菇多糖含量测定检验方法学确认
验证项目编号：VA-4F119MV-00 第1页 共1页
序号 发生日期 异常情况描述 处理情况 1 2 3 4 5 备注： 统计人/日期：
复核人/日期：