附表六：
偏差统计表 验证项目名称：注射用香菇多糖含量测定检验方法学确认
验证项目编号：VA-4F119MV-00 第1页 共1页
序号 偏差编号 发生日期 是否关闭 偏差概述 1 2 3 4 5 备注： 统计人/日期：
复核人/日期：
附表七：
方案变更统计表 验证项目名称：注射用香菇多糖含量测定检验方法学确认
验证项目编号：VA-4F119MV-00 第1页 共1页
序号 申请日期 批准日期 变更前内容 变更后内容 1 2 3 4 5 备注： 统计人/日期：
复核人/日期：
附表八：
南京绿叶思科药业有限公司
验证报告评价表
验证报告名称 验证报告编号 评价项目 1 验证方案执行情况 评价标准 是否按批准的方案实施验证 是否无变更 2 验证方案变更情况 有变更，是否按规定程序审批 验证过程 异常情况和偏差 验证报告与记录 验证结果 是否无验证异常和偏差 有异常和偏差，是否调查处理完毕并已关闭 是否完整 是否符合设定的合格标准 未出现因培训原因造成的执行偏离 6 培训效果评价 出现因培训原因造成的执行偏离，已纠偏 评价结论： 与该验证项目有关的文件评价： 评价人（验证组长）： 年 月 日 结 论 是 否 3 4 5