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a) 产品要求得到规定；
b) 与以前表述不一致的合同或订单的要求已予以解决； c) 公司有能力满足规定的要求。
d) 若产品要求的变更影响到顾客要求时，其变更必须征得顾客的书面同意。 e) 订单风险要得到识别，并要具备能力解决风险，如采购风险，对供方采取后备风险，满足生产过程不确定因素，确保合同按期交付，技术上要考虑不确定因素及技术支持，资金方面要考虑充足的资金保障。
若产品要求发生变更，质量部应将产品变更的信息及时传递到有关职能部门，以确保相关文件得到更改，并确保相关人员知道已变更的要求。当公司提出的对产品要求的变更影响到顾客要求时，其相应文件应该征得顾客同意。 7.2.3 顾客沟通
为满足顾客要求，在产品实施之前、实现过程中及实现之后销售部及相关部门应保持与顾客沟通。 沟通涉及以下方面：
a) 有关产品要求的信息（见7.2.1条）；
b) 对顾客的问询、合同或订单的处理，包括对其修改； c) 顾客对产品质量的反馈信息，包括顾客报怨； d) 确保对顾客要求的理解并得到实现。
e) 质量管理体系变化是必须和顾客进行沟通，并保持纪录。 对与顾客沟通获得的有关信息，应予以记录，必要时在公司内传递 7.3设计和开发控制 7.3.1 设计和开发的策划
7.3.1.1 项目市场分析、开发建议、及评审立项
7.3.1.1.1 由技术部开展市场调研，了解顾客需求，包括质量、成本、价格、交付期、服务等，同时也包括竞争产品质量的分析与研究，形成市场分析报告；
7.3.1.1.2 设计和开发是按阶段控制的，上一阶段规定的工作没有完成，未经设计评审和批准不得转入下一阶段。
7.3.1.1.3 依据以下几点，由技术部和销售部编制“可行性分析报告”：
⑴企业五年规划与年度经营计划；
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⑵市场分析报告；
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⑶政府有关产业政策及法规； ⑷以往的产品开发经验；
⑸以往的产品质量及售后服务信息； ⑹顾客需求；
⑺对所开发的产品有后续发展要求的，在编制产品设计和开发计划时，应编制产品改进计划；
⑻设计和开发小组可以包括设计、制造和服务等专业人员；
⑼应明确制约产品设计和开发的关键因素和薄弱环节以及技术上的难点，并制定和实施相应的措施；
⑽确定设计和开发中使用的标准和规范，实施标准化管理；
⑾根据要求运用优化设计和可靠性保障等专业工程技术进行产品设计和开发。制定并实施可靠性、测试性、安全性和环境适应性保障性大纲；不涉及产品的维修性、保障性的过程要求。
⑿设计和开发中采用的新技术、新器材，应经过论证、试验和鉴定；
⒀按规定的要求确定并提出产品交付时需要配置的保障资料，并随产品的设计和开发同时进行开发；
⒁设计开发中必要时对元器件的选用、采购、监制、验收、筛选、复验以及失效分析等活动进行策划并进行控制；
⒂设计开发中必要时对产品配套的计算机软件从需求分析、设计、实现、测试、验收与交付直到使用的全过程进行策划，实施需求管理、策划与跟踪、文档编制、测试、质量保证、配置管理等工作。
7.3.1.2 项目可行性评估及项目分级
7.3.1.2.1 由技术部召集有关部门依据“可行性分析报告” （包括顾客提供样机、图纸项目）内容进行项目可行性分析及评审； 7.3.1.2.2 根据评审结果对项目进行分级：
⑴Ⅰ级项目：新产品项目—全新设计开发的新产品项目；
⑵Ⅱ级项目：变型项目—由重大产品变更申请引发或顾客的需求影响产品性能的变型项目或顾客特殊用途的变型项目；
⑶Ⅲ级项目：一般性的产品变更项目，如变更与子系统或零件相关的安装部分或因降低
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7.3.1.3 立项批准：
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成本、质量改进和零件替代的项目。
7.3.1.3.1 由主管副总经理/总经理对Ⅰ、Ⅱ级项目的可行性评审结果进行批准； 7.3.1.3.2 Ⅲ级项目执行《产品变更管理办法》审批职责； 7.3.1.3.3 项目获批准后进行策划，其内容包括：
a) 产品水平；
b) 产品结构的继承性和复杂性； c) 加工的工艺性及新材料和新工艺； d) 生产能力、质保能力、时间进度等。
7.3.1.4 技术部在对设计开发的可行性进行策划时应就参加设计的不同部门之间的组织和接口，必要的信息资料是否完整等情况，组织评审填写“设计和开发评审记录”；军品的设计由销售部接军方要求传递给技术部进行设计。
7.3.1.5技术部编制“设计开发策划表”，明确设计和开发活动的职责，各个阶段，所需的评审验证和确认活动以及内容、接口责任部门或成员等要求。 7.3.2 设计和开发的输入
7.3.2.1 设计和开发的输入依据：根据市场调研、合同要求、有关标准、有关法规及顾客提供的样品或技术资料，由设计人员编制“设计任务书”，经总工程师批准后作为设计依据，“设计任务书”至少包括：
a)产品功能和性能要求； b)法律、法规要求； c)适用的类似设计信息；
d)军品的设计由技术部按军方要求进行设计； e）其他。
7.3.2.2 设计任务书的内容也可以产品质量计划的形式下达； 7.3.2.3 设计和开发的输入应考虑有关合同评审活动的结果；
7.3.2.4技术部组织相关部门的人员对“设计任务书”进行评审，确保设计输入要求的先进性、合理性、可行性和经济性。 7.3.3设计和开发的输出
7.3.3.1 由顾客提供样品，技术部做先行试验、结构测绘、材料分析、总体方案确定并绘制总成图；
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7.3.3.2 由顾客提供图纸或样件，技术部应进行总体方案确定，设计计算绘制总成图； 7.3.3.3 在设计和开发的过程中，根据“设计开发策划表”内容编制设计开发文件。设计输出文件应能满足设计输入的要求，这些文件至少包括下列内容：
a)产品图纸及技术文件，如产品可制造和可装配性设计的有关计算书等；
b)明确产品安全性能及正常使用中有关关键件、重要件的特性，据此提供产品重要度特性分级表；
c)产品的技术条件、质量标准、验收准则等；
d)对产品实现过程中提供有关信息（见生产和服务过程）；
e)编制关键件（特性）、重要件（特性）项目明细表，并在产品设计文件和图样上作相应标识；
F)编制产品使用维护说明书，规定产品使用所必需的保障方案和保障资源要求。 7.3.4设计和开发的评审
7.3.4.1设计和开发的各阶段的评审目的： a)评价设计和开发的结果满足要求的能力； b)及早发现并预防设计开发问题，采取改进措施。 7.3.4.2 设计和开发策划评审 7.3.4.2.1 内容
a)产品开发项目的可行性；
b)设计开发策划内容的进度以及各部门之间的技术接口是否明确； c)设计要求的技能是否充分运用及其可行性； d)设计开发的资源开发，如设计人员、试制措施等； e)按设计计划的安排适时进行设计和开发评审活动； f)设计和开发评审的任务是：
①评价设计和开发的结果是否满足要求的能力，以确定是否可以转入下一阶段； ②识别任何存在的问题并提出相应的必要措施。
g) 应有与所评审的设计和开发阶段有关的职能部门代表参加评审； h) 对军品，应邀请军方代表参加评审；
i) 技术部应对采取的措施进行跟踪管理，并把评审结论和跟踪的结果向顾客通报。 7.3.4.2.2 评审人员
除横向协调小组人员外，在总工领导下，由技术部组织销售部、技术部、生产部、财务
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部 和车间等有关人员参加，必要时邀请有关专家参加；
7.3.4.2.3 填写“设计和开发评审记录”，对评审中的问题，主管设计人员应制定纠正措施，执行《纠正和预防措施控制程序》。 7.3.4.3 设计和开发的输入评审 7.3.4.3.1 评审内容为：
a)设计和开发任务书的内容依据是否充分，能否作为设计依据； b)法规政策有关标准以及顾客的要求是否齐全、版本是否有效；
c)顾客提供的样件或仿制目标,是否进行试验,如试验对试验结果分析，评价其先进性； d)对目标成本的经济性进行评价。
7.3.4.3.2 评审人员同7.3.4.2.2的要求，并填写“设计输入评审记录”。 7.3.4.4 设计和开发的输出评审
设计和开发的输出评审是对设计和开发的正式系统性评审，应在其不同阶段进行，一般可分为方案、技术、零件图等三个阶段进行评价。
7.3.4.4.1 评审内容除一般常规外，如：设计和开发输出的技术文件是否正确、齐全、完整，能否满足输入要求，强度件关键特性是否进行计算，以及相关件的装配工艺尺寸链的合理布置等，还应包括下列内容：
a)产品的特殊性（即关键安全重要特性）是否明确并能否达到其要求； b)可制造性及加工规模有关的项目进行评审； c)设计缺陷；
d)设计的功能完备性； e)性能价格比； f)工艺性； g)安全可靠性； h) 测试性; i) 环境适应性;
7.3.4.4.2 评审人员同7.3.4.2.2的要求，并填写“设计和开发的输出评审记录”； 7.3.4.4.3 评审后要编制“设计评审报告”，此报告可以分阶段填写，也可以合并填写，一般视评审内容而定。 7.3.5设计和开发的验证
7.3.5.1在设计和开发的适当阶段应进行验证，以确保设计和开发阶段的输出满足该设计阶