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7.7.2..4 技术状态审核
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文件编号：Q/YC–M001–2013/A 0 归口管理：行政部
公司形成的技术状态纪实包括：产品说明记录、更改状况记录、技术状态验证记录和更改审批的档案材料。技术部应按文件规定发出工艺规范清单。
技术部应记录技术状态的检查、监督情况，保证可追溯
a）技术部对所发出的工艺文件和加工程序等技术文件应按文件制度进行审核； b）生产部对发出的生产计划、工艺卡片等生产文件进行审核； c) 技术部对接收和发出的产品交付单中图纸版次情况进行审核；
d) 生产部负责跟踪本项目的记录中版次维护和更改的贯彻情况，并交付情况提请顾客审核。
8 测量、分析和改进 8.1 总则
公司通过编制了《检验管理》《不合格品控制》，《内部审核》《管理评审》，《纠正措施》《预防措施》文件来实施以下方面所需的监视、测量、分析和改进过程： a) 证实产品要求的符合性；
b) 质量管理体系实施过程的符合性和有效性； c) 持续改进质量管理体系的有效性。
采取适宜的统计方法，确保统计的结果满足要求。 8.2 监视和测量 8.2.1 顾客满意
销售部负责编制《与顾客有关过程控制》程序，规定市场信息的收集和对顾客满意分析的方法及结果的利用，以此作为评价公司质量管理体系业绩的重要依据。
技术部组织对过程数据分析和改进过程的实施与归口管理。 顾客满意信息的内容包括： a) 顾客对产品质量的评价；
b) 顾客对产品交付及售后服务的评价； c) 顾客对产品的需求和期望；
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8.2.2 内部审核 8.2.2.1 总则
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d) 顾客订货量的变化等。
e) 组织应对顾客反馈作出适当安排，必要时实施改进，并将处理结果及时通报给顾客。
质量部负责编制《内部审核》程序，规定相关部门职责和内部审核的要求。内部审核须经管理者代表批准，由质量部组织进行。内部审核每12个月至少进行一次。 8.2.2.2 通过按策划的时间间隔进行内部审核，以确定质量管理体系是否：
a) 符合策划的安排（见7.1条）、采用标准的要求以及公司所确定的质量管理体系的要求； b) 得到有效实施和保持。
c) 管理者代表负责确定审核组长，审核组成员。内审人员应经过培训取得资格，并经授权。审核员应与被审核的工作无直接关系。
8.2.2.3 根据拟定审核的过程和区域的状况和重要性，以及以往审核的结果，对内部审核进行策划，包括编制审核计划、规定审核的准则、范围、方法、审核前的准备等；
8.2.2.4 审核员的选择和审核的实施应确保过程的客观性和公正性。审核员应经过培训和资格认可，并与受审核的对象无直接责任和管理关系。
8.2.2.5 不符合项的责任部门负责人应及时组织采取纠正措施，以消除所发现的不符合及其原因。审核员负责对不符合项进行跟踪，内容包括对所采取措施的验证和验证结果的报告（见8.5.2条）。
8.2.2.6 内部审核记录应予以保持（见4.2.4条）。 8.2.2.7 内部审核结果作为管理评审的输入。 8.2.3 过程的监视和测量
由质量部负责组织识别和确定对过程的监视和测量方法，以保证预期的过程能力。可通过以下方法对过程进行监视和测量。
a) 质量部根据公司质量目标，进行分解转化为各过程具体的质量目标；
b) 质量部对质量管理体系的过程进行监督检查，通过《内部质量审核》发现不符合项，
向责任部门通报，责任部门进行改正。监督检查的方式也可以是工艺纪律检查、质量分析会议及碰头会等。
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c) 通过本手册各过程程序的实施，由各责任部门监视所主管过程的能力。
d) 通过《内部质量审核》来监视和测量体系各过程的能力,每年进行一到两次的内审和管理评审，以最终评审结果进行判定体系的符合性、适宜性及是否有效运行。
e) 通过《管理评审》每12个月进行一次来监视体系业绩及改进的能力，通过顾客满意对调查来进行分析顾客的需求，一便以增强顾客满意度。
f) 对需要监视和测量的过程进行识别，各部门也规定了过程监视和测量的责任. g)妥善保持过程和监视和测量的记录以及采取措施的记录。
h)质量部通过《产品的监视和测量控制程序》《不合格品控制程序》每季度统计一次，工艺纪律检查一个月不定期检查一次，计量器具管理按照每2个季度检查一次，来确定计量器具是否在检定周期内使用，来进行分析实施效果，以便于改进和满足质量需求
i)生产部通过设备管理、现场标识管理、顾客实物财产管理、生产服务提供控制管理，产品防护管理根据需要每6个月检查一次，来分析实施效果，以便于改进和满足质量的需求。
j)技术部通过每月1次的工艺纪律检查、图纸差错每月1次进行检查，来进行分析实施效果，以便于改进和满足质量需求
k)财务部通过1个月检查一次生产计划和采购计划下达时间和正确来进行分析实施效果，以便于改进和满足质量需求。
l)销售部通过每6个月检查一次顾客满意度调查，每3个月进行一次售后问题处理解决情况的检查来进行分析实施效果，以便于改进和满足质量需求。
m)办公室通过每6个月进行一次培训实施情况、人员任职要求的检查来进行分析实施效果，以便于改进和满足质量需求
通过用以上方法对过程进行监视和测量，当未能达到所策划的结果时，相关部门发现问题应运用统计技术（排列图、因果图等）进行原因分析，采取适当的纠正和预防措施，以确保产品的符合性。具体按本手册的8.5.2和8.5.3条款执行。 8.2.4 产品的监视和测量
8.2.4.1 质量部负责编制《检验管理》程序，规定相关部门职责及对产品特性进行检验的要求，制定检验计划，确定产品交付时终检验收的项目和采用的检验文件及记录等要求，作为产品检验的依据。
8.2.4.2 检验员按检验计划、检验规程、产品图样和技术文件、采购及外包合同或技术协议书，对产品进行检验。
8.2.4.3 除非得到有关授权人员批准，适用时得到顾客批准，否则产品在完成
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付服务。 收。
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规定的所有检验和试验，且结果符合规定的要求之前，不应放行产品和进行交
8.2.4.4 需顾客检验验收的项目，经检验、试验符合要求后，方可提交顾客验
8.2.4.5 保持检验记录以作为产品符合接收准则的证据，记录应指明有权放行产品的人员，并在相关的文件明确。
8.2.4.6对检验印章有专人按照印章管理规定进行管理实施。
8.2.4.7对产品检验，试验和顾客检验验收的项目以及所需建立的记录应在文件中作出规定8.2.4.8当产品未完成所有要求的验证活动，需要例外放行时，应按规定让技术部部长和管代履行审批手续，征得顾客书面同意，并进行标识记录，确保能追回和更换产品。 8.3 不合格品的控制
质量部负责编制《不合格品控制》程序，规定对不合格品审理的职责和控制要求。
8.3.1 控制内容
a) 公司建立不合格品审理机构，规定职责和权限，并保证其独立行使职权。不合格品审理人员需经资格确认，由总经理授权；
b) 不合格品审理范围包括：产品、生产制造、采购外包过程和产品使用后发现的不合格品。
c)不合格品控制包括对不合格品的判定、标识、隔离、评审、处理、记录等。 d) 量部负责不合格品的识别并跟踪处理结果，由经过资格确认的不合格品评审人员进行评审，技术部组织和采取措施
e) 技术部负责对不合格品的评审。生产部对不合格品的返修、返工进行实施，质量部对返修、返工的产品重新检验合格后记录，超差的紧急放行的由检验员标识记录，技术部得到顾客同意方可放行，由质量部对报废产品进行登记处理。
f) 有总经理授权的、经资格确认的、经顾客同意的人可参加不合格品审理；
g) 不合格品审理结论，仅对当时被审理的不合格品有效，不能作为以后审理不合格品的依据，也不影响顾客对产品的判定。 8.3.2 不合格品的处置方式
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c) 降级改作他用； d) 拒收或报废。
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a) 进行返工或返修，以达到规定的要求； b) 经返修或不经返修作为让步接收；
合同要求时，公司若要使用或返修不符合规定要求的产品，应向顾客提出让步申请，并予以记录。
返修、返工的产品应填写相应的审理单。
对返修、返工后的产品要重新检验，以确定其合格情况。 各类审理单可作为纠正和预防措施的输入。 8.4 数据分析
8.4.1 通过收集和分析有关数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，识别持续改进质量管理体系有效性的机会和区域。 8.4.2 数据收集包括：
a) 与公司产品质量有关的数据，如产品故障、顾客投诉等；
b) 与公司质量管理体系运行能力有关的数据，如质量目标、质量计划完成情况，过程的监视和测量、内外部审核结果等；
c) 与供方控制有关的数据，如对供方的评价、供方产品质量等； d)有关质量的经济性报告。
e))组织应对产品质量和过程绩效与质量目标进行比较，以便于识别改进机会 8.4.3 数据主要来源于对产品、生产过程和质量管理体系监视和测量结果，以及顾客需求、产品领域的竞争对手、供方等外部情况的调查。
8.4.4 各有关部门利用适宜的统计技术或其它适用的方法，对收集数据进行分析，向质量部提供以下方面的信息；
a) 顾客满意程度趋势（见8.2.1条）； b) 产品过程质量及趋势（见7.2.1条）； c) 供方供应产品质量状况；
d) 与质量管理体系有关的成本状况。
8.4.5 质量部利用各有关部门提供的信息，对质量管理体系运行状态进行分析，并作为管理评审输入，为决策持续改进提供依据。
8.4.6 统计技术的应用必须形成记录，由形成部门保管，并确定保存期限。