★
LOGO
性、可用性等;
************************有限公司
文件编号:Q/YC–M001–2013/A 0 归口管理:行政部
e) 制定对特殊过程使用特定的方法和程序; f) 需要时,连续对过程参数进行记录并保存;
g) 在规定的时间间隔或发生问题时,以及在过程更改后对过程进行再确
认。
h) 凡是特殊过程需要返厂的加工的,本公司只验证特殊工序返厂加工完的
检验标志。
7.5.3 标识和可追溯性
生产部负责对产品实现全过程进行标识;
质量部负责对产品的标识实施监督,在需对质量进行追溯的场合进行质量追溯。
7.5.3.1 产品实现过程中的产品标识内容和要求如下:
a) 对图样和文件进行标识;
b) 采购的产品上必须带有产品的标识,并与物资领用单上的标识相一致; c) 过程产品、最终产品的标识按图样和文件的规定;
d) 对产品的检验状态进行标识,包括在产品上或随件周转的文件及检验纪录上做出检验合格、不合格、待检验、废品等标识;
e) 产品标识可采用文字、符号、颜色、印章或其它,以打印记、挂签、立(挂)标牌、作各种记录等,具体标识方法按相应文件规定,应确保标识 f) 方法对产品不会产生影响;
g) 对批量生产的产品应实施批次管理标识,在工艺文件中详细记录本批产品的批次号、投料、加工、装配、调试、检验的数量、质量状况、操作者和检验者;
h) 产品的批次标记应与原始记录(随生产工艺指令、检验记录等)保持一致;
i) 能追溯产品交付前的情况和交付后的分布和场所。
j) 按批次建立随工流程卡,详细记录投料、加工、装配、调试、检验的数量、质量、操作者和检验者,并按规定保存; k) 使产品的批次标记与原始记录保持一致; l) 能追溯产品交付的情况和交付后的分布、场所。
★
LOGO
7.5.3.2 可追溯性
************************有限公司
文件编号:Q/YC–M001–2013/A 0 归口管理:行政部
a) 产品编号(或批号)是唯一的,在生产任务单、工艺卡片、测试记录和发
货通知单等质量文件中必须登记填写清楚。
b) 当有追溯要求时,应从质量记录中依据制造编号(或批号)进行追溯。 7.5.4 顾客财产 7.5.4.1 职责
技术部负责顾客技术财产的识别和归口管理。 生产部负责顾客实物财产的收发及维护保管工作。 质量部负责顾客财产进出厂检验的管理。 7.5.4.2 控制内容
a) 需顾客提供财产时,应签订合同或协议书,妥善保管供公司使用的或在公司控制下的顾客财产(包括原材料、原器件、产品图样和顾客的知识产权等)。公司使用的或纳入产品的顾客财产到货后,技术部业务主管和采购人员进行查验,检验员进行标识、验证。应对顾客提供财产进行保护,做到专管专用;
b) 当顾客财产发生丢失、损坏或发现有不适用的情况时,应予以记录并及时报告顾客。
7.5.4.3 顾客财产的控制要求包括:
a) 对顾客财产应做出专门标识;
b) 接收时按顾客提供的证明文件进行验证,包括产品的标识、外观、规格、数量等;
c) 当顾客财产有定期性维护要求时,应按要求进行维护保养;
d) 当顾客财产在运输、保管和使用过程中发生丢失、损坏、或发现不适用的情况时,应及时向顾客报告,并保存记录。
7.5.5 产品防护和交付
生产部负责产品形成后各环节的控制。
产品在公司内周转和交付到预定地点期间,应采取防护措施,确保交付产品的符合性。
产品的防护和交付要求包括:
a) 产品搬运必须符合国家有关法规、技术文件规定。如果采用包装箱(物),
★
LOGO
************************有限公司
文件编号:Q/YC–M001–2013/A 0 归口管理:行政部
这些规定还需在包装箱(物)外表标明。采用适当的搬运手段和方法,防止产品损坏、变质或丢失。易燃、易爆、易碎产品搬运必须按规定的搬运方法,使用规定的搬运工具;
b) 按技术文件规定,对产品包装、装箱和标识过程(包括所用材料)进行必要的控制;
c) 使用指定的场地或库房,按规定存放产品,以防止产品在使用或交付前受到损坏或变质。产品的储存环境应符合规定。定期检查库存品状况,以便及时发现变质情况;
d) 对产品采取防潮、防震、防锈等防护措施;
e) 交付时应向顾客提供产品有效技术文件和质量证明; f) 交付的产品需经顾客验收;
g) 产品交付后为顾客提供必要的技术培训、技术咨询及售后服务; h) 记录服务过程并予以保持。 7.5.6关键过程控制
为对关键过程进行有效控制,以确保加工产品满足顾客的需求和期望。公司由技术部负责对回流焊寸的工序视为关键过程,按照关键过程的控制进行控制。技术部负责编制关键过程的技术、工艺、作业文件,质量部进行关键过程控制的检验和试验。关键过程控制内容除符合7.5.1的要求外还包括以下内容: a)对关键过程进行标识;
b)设置控制点,对过程参数和产品关键或重要特性进行监视和控制; c)对首件产品进行自检和专拣,并作实测记录; d)可行时,对关键或重要特性实施百分之百检验;
e)适用时,用统计技术进行统计,确保过程能力符合要求。 f) 填写质量记录,保持可追溯性。
g)对关键过程进行三定(定工艺、定人员、定设备)实施管理 7.5.7 交付
公司规定向客户提交的产品必须在进行内部试验、测试,并确认符合客户要求和验收标准后方可向客户进行交付,提请客户验收。
验收合格后交付时,项目负责人与客户按照合同或协议的规定共同将验收测试和检验的数据、信息及验收结果等记录在案,填写验收记录,编制验收报告,并将验收过程中出现的
★
LOGO
************************有限公司
文件编号:Q/YC–M001–2013/A 0 归口管理:行政部
故障以及故障排除情况记录一并编制在验收报告中。
销售部在向客户交付产品时,除上述验收资料和验收报告外,还须向客户提交产品的相关技术资料。提交的技术资料类别、方式和数量应在合同或协议中与客户进行约定,但不得泄露公司的技术机密与专利。
在向客户交付产品时,还应向客户提交必要的、用于保证产品正常使用所需的备品备件和其它保障资源。
如在验收过程中进行的技术调整或更改,则还应向客户提交更改后最终的产品技术资料。
公司按并规定完成对客户进行产品使用和维护技术的培训内容. 7.5.8 交付后的活动
为保证售后服务工作的开展和实施,公司编制了《售后服务规定》文件,规定了售后服务实施、验证和报告等方面的工作要求。
在向客户交付产品时公司按照《售后服务规定》文件的规定向客户提供售后服务。 公司向客户提供的售后服务包括技术咨询、安装、产品维护、故障维修、备品备件供应、产品延寿、退役等。
为保证售后服务工作的质量,销售部备好维护所需的各种技术资料和备品备件以及其他资源。
及时收集和分析产品使用和服务中的有关信息(按7.3.5进行控制)
交付后如果发现问题时,应及时采取相应措施进行调查和处理并形成报告记录。 同时,销售部应建立客户服务热线,及时了解客户的服务要求,并及时选派合格的技术服务人员赴客户使用现场进行技术服务,保证客户能够顺畅、安全、稳定地使用公司产品,保证公司向客户承诺的服务质量目标的实现。 7.6 监视和测量设备的控制
质量部负责编制《监视和测量设备控制》程序,规定监视和测量设备的系统管理要求。 7.6.1 总则
在产品实现的策划中确定需实施的监视和测量,按规定要求配备必要的监视和测量设备。为产品符合确定的要求(见7.2.1条)提供证据,在过程的建立和控制中,要确保监视和测量活动满足需要、切实可行并与监视和测量要求相一致。
★
LOGO
7.6.2 控制内容
检定;
************************有限公司
文件编号:Q/YC–M001–2013/A 0 归口管理:行政部
a) 建立监视和测量设备台帐,按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或
b) 在用非标监视和测量设备不能溯源到国家或行业标准进行核准和验证时,公司应制定相应的校准方法,定期进行校准或验证; c) 对监视和测量设备进行标识,以表明其校准状态;
d) 防止发生可能导致失效的调整,严格按操作规程工作。保证操作人员具有相应的资格和作业指导书;
e) 防止在搬运、维护和贮存时损坏和失效,注意装置处于适宜的环境; f) 当发现装置不符合要求时,要对以往测量结果的有效性进行评价和记录。g) 要对该装置和所有受影响的产品采取必要的措施; h) 保存校准和验证结果的记录;
i) 对用于规定要求的监视和测量的计算机软件,在初次使用前应进行确认,证明其功能满足预期的用途。如有必要,可重新进行这种确认。 j)对生产和检验共用的设备用做检验前,并加以校准或校验并做好记录,以证明其能用于产品的接收,并保持记录。
k)对于测量设备校准和检定(验证)结果的记录应予以保持. 7.7 技术状态管理 7.7.1职责
a)技术部:负责核实顾客传递来的技术文件和产品图号,编发的技术状态文件、图样和所实施的更改或变动,保证技术状态的可追溯性。
b)各部门:负责产品在本部门是技术状态的标识的维护和保持。 7.7.2要求
7.7.2.1 技术状态标识
根据已接收的图样、技术文件确定技术状态标识,传递到相关部门,要具有可追溯性。 7.7.2.2 技术状态控制
生产部按技术部确定的技术状态标识生产计划,技术部对图样、技术文件如顾客没特殊或更改要求时,技术部不能随意对顾客提供的图样、技术等文件进行更改。 7.7.2.3 技术状态纪实