组织应建立并保持TNPM记录,以提供符合要求和TNPM管理体系有效运行的证据。应编制形成文件的程序,以规定以下方面的要求:
a) 记录应保持清晰、易于识别和检索; b) 标识(应有记录名称); c) 贮存(如环境要适宜); d) 保护(保管的要求); e) 检索(如编目录、索引等);
f) 保存期限(依实际需要决定保存期限); g) 处置方式(超过保存期时,如何销毁。);
h) 手工填写的记录,应按表单要求内容如实完整填写;
i) 计算机存储的记录,除了合理分类储存、方便检索之外,应定期刻录光盘存储并分类保存,以防意外丢
失。应在计算机内安装有效的杀毒软件,需定期升级或更新,以防止计算机内的记录被病毒感染而丢失。 4.5.4 审核
组织应建立并保持审核程序,组织应按计划的时间间隔开展TNPM管理体系内部审核。 a) 以确定TNPM管理体系是否:
1) 符合TNPM管理的策划安排,包括满足本标准的要求; 2) 得到了正确实施和保持; 3) 有效地满足组织的方针和目标; 4) 评审以往审核的结果。
b) TNPM的入阶评估,评估内容分为五个方面:
1) 组织结构健全性; 2) 管理流程规范性; 3) 员工士气和素养水平; 4) 生产(办公)现场状况;
5) 相关可测量的指标(OEE,TEEP,合理化提案数,OPL数,维修费用,备件消耗与库存,MTBF
等)。
注:以上5个方面,每个方面分为五阶。一阶为初级,五阶为最高级,组织需不断进步,达到第五阶。关于TNPM入阶评估的方法,请参考《全面规范化生产维护的评价指标和入阶评审》或《TNPM审核培训教程》。
c) 向管理者提供审核结果的信息;
考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果,组织应对审核方案进行策划。应规定审核的
准则、范围、频次和方法。审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。审核员不应审核自己的工作。
策划和实施审核以及报告结果和保持记录(见4.5.3)的职责和要求,应在形成文件的程序中作出规定。 负责受审区域的管理者应确保及时采取措施,已消除已发现的不合格及其产生的原因。跟踪活动应包括所采取措施的验证和验证结果的报告。
4.6 管理评审
组织的最高管理者应按计划的时间间隔评审组织的TNPM体系,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。评审应包括评价组织的TNPM管理体系改进的机会和变更的需要,包括设TNPM方针和目标。
应保持管理评审的记录。
a) 管理评审的输入应包括以下有关信息:
1) TNPM管理体系内审报告; 2) TNPM的入阶评估结果; 3) TNPM方针实施情况; 4) TNPM目标达成情况;
5) 现有TNPM体系,是否有未考虑到的环节。 6) 纠正措施实施情况;
7) TNPM组织机构、职责分配是否适宜;
8) 资源配置的充分性(财力、人力、物力、技术、培训); 9) 新的法规和其他要求对现行体系的影响; 10) 11) 12)
上次管理评审的跟踪措施;
TNPM体系及相应的文件是否有修订的需要; 各部门对TNPM体系、过程改进的建议。
b) 管理评审的输出应包括与以下方面有关的任何决定和措施:
1) TNPM体系及其过程有效性的改进;
2) 制订下阶段计划目标,循序渐进以达到入阶评估的第五阶; 3) 资源需求。