250200申请量 / 件150100500198819901992199419961998200020022004200620082010年份2012
图1. 硫酸氢氯吡格雷世界范围内专利申请量年度分布图
2.2.3.3.2. 专利保护主题的领域分布
从图中可以看出,世界范围内涉及硫酸氢氯吡格雷的专利保护主题的技术领域主要集中在该药物的组合物或制剂、用途上,分别占总申请量的36%和27%;涉及化学制备方法和中间体的申请占总量的21%;化合物晶体申请占总量的6%;关于生物学制备方法或检测方法、以及在医用材料应用的申请分别占了较少的份额4%。关于已知化合物的新药物组合物或新剂型、新的制备方法方面的技术主题占了专利申请的绝大多数,说明对于该类药物的专利申请和研发是紧紧围绕仿制药的二次开发进行的。
图2. 硫酸氢氯吡格雷专利保护主题的领域分布图
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2.2.3. 3.3专利国家和地区分布情况
对世界范围内涉及硫酸氢氯吡格雷的专利申请分别利用公开号和优先权号进行的国别统计。按照优先权号统计如图3所示。排在第一位的美国的专利申请量占总量的13%,排在第二位的欧洲占总量的10%,可以看出美国和欧洲作为世界上市场份额最大的医药市场的重要性。其他还有较多专利申请的国家是加拿大、日本、澳大利亚、印度、韩国和墨西哥分别占总量的3%~7%。WO国际专利申请量占了较大的份额15%,这意味着该类药物在多个国家或地区寻求保护,体现了专利申请和市场的国际化。
图3. 硫酸氢氯吡格雷专利地区分布图(按公开号统计)
按照优先权号进行统计,如图4所示。排在第一位的仍然是美国,且与根据公开号统计的结果相比,专利申请量所占份额扩大了1倍多,达到31%,这说明在该药物的技术研发上,美国的原创性较高,技术实力很强。中国和印度的排名显著上升到了第二位和第三位,分别占总量的8%和7%,反映出中国和印度在该药物领域的技术实力较强,达到了较高的水平。而欧洲和日本的份额有所下降,说明在该药物领域欧洲和日本的技术实力水平不高。原先占有公开号份额较多的澳大利亚和加拿大,其优先权数量跌出了前十名,说明其在该领域的技术实力不强。
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图4. 硫酸氢氯吡格雷专利地区分布图(按优先权号统计)
根据该药物分布的主要国家和地区美国、欧洲和中国的专利申请量趋势图可以看出,欧洲和美国起步较早,并在美国得到快速的发展,申请量迅速增长,目前逐渐趋于平稳状态。在中国起步较晚,经过一段迅速增长期得到大幅度提高,目前仍有增长的趋势。
图5. 全球主要国家和地区硫酸氢氯吡格雷专利申请量趋势图
2.2.3.4中国专利信息分析 2.2.3.4.1 申请量变化趋势
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图 6. 硫酸氢氯吡格雷中国专利申请量趋势
从1996年~2001年,涉及硫酸氢氯吡格雷的中国专利申请量逐年增多;从2002年~2010年,涉及硫酸氢氯吡格雷的中国专利申请量迅速增长,2005年至今,增长速度放缓。国内申请量在2007年以前,小于国外在华申请量;从2008年开始,国内申请量迅速增长,并超过国外申请量。 2.2.3. 4.2. 各国在华专利申请数量排名
在中国专利申请中,数量最多的来自中国的申请人,占了总量的39%,体现出我国具有较强的研发能力,也反映出我国企业和科研机构对于该类药物的高度重视。在向中国提交专利申请的国家中,美国在中国的专利申请排名第二,占总量的26%;而作为该药物的原研公司SANOFI所在的国家,法国排名第三位,占总量的8%,一方面由于美国和法国在该药物领域的技术实力处于世界领先水平,另一方面也说明了他们在该药物领域对于中国市场的重视。另外,一些欧洲发达国家、亚洲的韩国和日本,也占了一定的份额,体现了其对于该类药物技术研发活跃和对中国市场的重视。
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图7. 硫酸氢氯吡格雷各国在华专利申请量分布图
2.2.3. 4.3. 主要申请人排名
从硫酸氢氯吡格雷专利申请人排名来看,在申请量排名前10位的申请人中,有5位为国内申请人,以及5位国外申请人,均为企业。
表4. 硫酸氢氯吡格雷专利申请人排名表
排名 1 2 2 4 5 6 7 9 10 10 申请人 先灵公司 赛诺菲公司 IRM责任有限公司 北京阜康仁生物制药科技有限公司 浙江华海药业股份有限公司 贝林格尔.英格海姆国际有限公司 默克公司 鲁南制药集团股份有限公司 天津红日药业股份有限公司 深圳信立泰药业股份有限公司 申请量 16 11 11 10 8 7 6 5 5 5 申请量最多的前3位申请人为:该产品的原研公司赛诺菲公司,主要涉及硫酸氢氯吡格雷的剂型、晶型及其制备方法、异构体及其拆分方法等;国外企业申请人先灵公司,主要涉及硫酸氢氯吡格雷的衍生物及其制备方法;还有国外企业申请人IRM责任有限公司,主要涉及硫酸氢氯吡格雷的衍生物及其制备方法。
国内申请量较多申请人北京阜康仁生物制药科技有限公司、浙江华海药业股份
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