食品安全标准

2019-04-23 13:31

国家食品药品监督管理局

附件1:

食品安全检验机构技术装备基本标准

国家级检验机构

配置数量(台套) 6 6 2 10 3 8 2 2 20 2 1 序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 电子天平 酸度计 冷冻离心机 离心机 超净工作台 生物安全柜 索氏提取器 超临界萃取仪 磁力搅拌器 名称 主要用途 食品检验用试剂、样品和标准品的称量 食品检验过程中pH值的测定 食品检验过程中营养成分或者污染物等的提取分离 食品检验过程中营养成分或者污染物等的提取分离 食品检验过程中提供局部超净工作环境 食品检验过程中提供洁净安全的操作环境 食品检验过程中营养成分或者污染物的提取 食品检验过程中营养成分或者污染物的提取 食品检验过程中目的物质提取或反应过程中的搅拌混匀 食品检验过程中样品的消解 食品检验过程中样品的冷冻干燥 性能要求 感量(g):0.001,0.0001,0.00001 精度:±0.01pH 最高转速不小于16000rpm;温度设置范围:-20~40℃ 转速介于200~15000rpm之间 净化级别:局部百级 二级生物安全柜 控温范围:室温+5~100℃;提取瓶容积不小于500mL 最高操作压力可达10000psi;最高操作温度可达240℃ 加热温度范围:5~300℃;温度控制精确度:±1℃ 微波输出功率介于0~1600W之间 24小时除冰量:大于2L;最大冰容量:大于5L;冷冻腔最低微波消解仪(高压) 冷冻干燥机 温度:不高于-50℃ 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 碎花制冰机 高压灭菌器 冰箱 冷藏柜 立式超低温冰箱 超声波清洗器 超声波提取器 超声波细胞破碎仪 马弗炉 电热恒温干燥箱 电热恒温培养箱 真空干燥箱 恒温恒湿箱 可控温振荡箱 恒温恒湿培养箱 食品检验用冰的制备 食品检验中灭菌试剂的制备 食品样品和试剂的存放 食品样品和试剂的存放 食品样品和试剂的超低温保存 食品检验过程中样品的提取、脱气、混匀、细胞粉碎、实验器皿的清洗等 提取食品营养成分或者污染物 食品检验过程中细胞的破碎 食品检验过程中食品的灰分测定及干法消解 食品检验过程中样品的干燥 食品检验过程中微生物的培养 食品检验中对照品及样品干燥 为食品检验提供稳定的恒温恒湿环境 食品检验中微生物的培养 食品检验中微生物的培养 冰型:雪花碎冰;制冰量不小于125千克/天 工作温度范围:50~135℃ 带冷冻和冷藏室 温度范围:2~8℃ 体积大于300L;温度控制范围:-50~86℃ 清洗器内槽采用耐酸碱不锈钢板 超声波发生器与提取罐分体式;提取罐容积不大于20L 频率:20~25KHz;频率自动跟踪 额定温度大于1000℃;配置数字温控系统 控温范围:室温+10~300℃;恒温波动度:±1℃;不锈钢内胆 温度精确度不大于0.1℃ 真空度范围:0~0.1MPa;控温范围:40~150℃ 温度范围:0~70℃(无湿度);湿度范围:相对湿度10%~80% 旋转频率:40~400rpm;温控范围:4~60℃;温控精度:±0.1℃ 温度范围:5~60℃;容量不小于250L 2 2 10 10 2 4 2 2 3 3 3 2 4 2 4 27 28 29 30 31 32 33 霉菌培养箱 厌氧培养箱 细胞培养箱 三气细胞培养箱 超纯水系统 匀浆器 组织匀浆器 食品检验中霉菌的培养 食品检验中微生物的厌氧培养 食品检验中细胞优化与培养 食品检验中微需氧菌的培养 食品检验用超纯水的制备 食品检验过程中样品的粉碎、均质和乳化。 食品检验过程中组织匀浆,以提取包括蛋白质、RNA和DNA在内的细胞内容物 食品检验过程中样品的均匀化处理 温度范围:5~60℃;容量不小于150L 工作腔体积不小于150L CO2浓度范围:0.2%~20% (体积/体积) CO2范围:0%~20%;O2范围:1%~20% (体积/体积) 出水量不小于1.5L/min;电阻率:18.2 MΩ.cm(25℃) 调速范围:0~28000rpm 调速范围:0~30000rpm 混匀频率:300~1500rpm;温控范围:室温以下13~99℃;加热速度:约5℃/min 时间范围:30~210秒或连续运转;拍击速度不大于9次/秒;有效容量不大于400mL 振荡方式:连续、点振;转速范围:0~2800rpm 固相萃取仪主机不少于四通道;最少处理量不少于44位 萃取位不少于24个 温度控制:0~60℃;调速范围:0~1500rpm 样品通量:96孔;全自动提取;可满足PCR、测序等实验要求 控温范围:室温+5~200℃;温度调节精度:±0.1~0.2℃ 3 2 2 2 3 3 4 34 恒温混匀器 6 35 36 37 38 39 40 41 均质器 漩涡混合器 固相萃取装置 快速溶剂萃取仪 真空离心浓缩仪 全自动核酸提取系统 氮吹仪 食品检验过程中样品的均一化处理 食品检验过程中试样的漩涡混匀 食品样品中目标物质的自动化提取 食品样品中目标物质的自动化提取 食品检验过程中目标物质的浓缩 食品检验过程中核酸的提取和纯化 食品检验过程中目标物质的浓缩 6 5 1 1 2 1 3 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 除湿器 超声粉碎机 旋转蒸发仪 鞋套机 自动微生物快速检测分析系统 恒温摇床 低温摇床 恒温水浴 恒温振荡水浴 智能循环水浴 显微镜(带成像系统) 全自动微生物平板螺旋加样系统 液氮罐 体视显微镜 实时荧光定量PCR检测系统 定性PCR仪 多点接种仪 食品检验环境的湿度控制 食品样品的粉碎处理 食品检验过程中有机溶剂去除 保护无菌室的清洁环境 食品中微生物的快速鉴定分析 食品检验过程中微生物的控温振荡培养 食品检验过程中微生物的低温振荡培养 食品检验过程中样品前处理 食品检验过程中样品前处理 食品检验过程中样品前处理 食品检验过程中细胞和微生物样本的观察 食品中微生物污染程度的测定 食品样品、菌株和细胞株的低温保存 食品样品的显微观察 食品样品中致病微生物相关基因的快速、定量分析 食品中致病微生物相关基因的扩增分析 食品检验过程中微生物的快速接种 除湿量不小于30升/天 超声功率不大于1200W;破碎容量不大于1000mL 旋转速度:20~180rpm;水浴温度范围:20~180oC 按实验需要配置 可对革兰氏阴性菌、革兰氏阳性菌、酵母菌、芽孢菌、奈瑟氏菌、嗜血杆菌、厌氧菌进行鉴定 温度控制范围:室温+5~50℃;转速30~300rpm 温度控制范围:5~60℃;转速范围:10~400rpm 温度控制范围:室温~100℃;体积不小于3L 温度控制范围:室温~100℃;转速范围:30~300rpm 温度范围:0~100℃;控温精度:±0.1℃;容量不小于6L 配置4X、10X、40X、100X物镜;不少于三种荧光模块;配置CCD成像系统 不少于五种接种模式;最大吸液量不小于250μL 液氮装量大于40L;工作时间大于50天 变倍比不小于16;配成像系统 检测通道不少于6个;具备梯度PCR功能 具备梯度PCR功能 一次接种样品量不少于25个 5 2 3 1 3 2 3 1 2 1 1 2 2 1 3 2 59 60 61 红外接种环灭菌器 扫描电镜 全自动微生物免疫荧光分析系统 食品微生物检验过程中对接种环的快速灭菌 食品中微生物与细胞的显微结构观察与分析 食品中致病微生物的快速筛选 中心温度不低于900℃ 放大倍数不低于30万倍 通过酶联免疫和荧光原理快速对致病微生物进行筛选,每次处理样本量不少于30个 可全自动进行细菌总数、大肠菌群、霉菌、酵母菌等常见卫生指标的分析,日处理样本量不少于400个 通过荧光定量PCR方法快速检测致病微生物,每次检测样本量不少于48个 通过对全细胞脂肪酸分析原理,在30分钟内对细菌、酵母等进行快速鉴定 通过分析微生物对不同底物的反应对微生物表型进行自动化分析,分析范围包括细菌、霉菌和酵母 30分钟以内完成对微生物的鉴定,数据库中标准菌株数据不少于2000株 通过16sRNA杂交原理对微生物进行鉴定与分型,同时处理样本不少于10个 通过对微生物基因组中重复序列分析,4小时内对微生物进行快速分型 通过焦磷酸测序原理对细菌、病毒、真菌、寄生虫进行快速鉴定,鉴定需要时间不超过1小时 5 1 1 62 全自动食品微生物定量分析系统 食品中微生物污染水平的快速定量分析 1 63 全自动病原微生物检测系统 微生物鉴定系统-全细胞脂肪酸分析系统 微生物表型芯片分析系统 食品中致病微生物的快速检测 1 64 食品中微生物的快速鉴定 1 65 食品中微生物的快速分型分析 1 66 飞行时间质谱微生物鉴定系统 食品中微生物的快速鉴定 1 67 全自动微生物指纹图谱分析系统 食品中微生物的快速分型分析 1 68 全自动基因指纹分析仪 食品中微生物的快速分型分析 1 69 70 基因定量分析系统-焦磷酸测序 全自动样本储存管理系统 食品中微生物的快速鉴定与分型 1 1 食品检验过程中核酸、蛋白、抗体、微生物等样本的通过电脑控制和机械臂系统,全自动完成样本的储存,储存温


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