Ⅰ.2 PPAP過程要求 Ⅰ.2.1 製程生產：
※ 生產零組件 – 應(Shall)取樣自1hr至8hrs之製程生產，其產量 至少300個，除非客戶另有指定
※ 生產零組件 – 應(Shall)取樣自生產Tooling、量具、製程、材料、 操作者之製程環境
※ 多模(穴)之模具，每組模(穴)所產出之零組件均應(Shall)被量測 ※ 散裝(Bulk)材料 – 未有特定數量之?產品?要求，如被要求送 件，應(Shall)確保其取樣本?穩定?操作流程之方法 Ⅰ.2.2 PPAP要求：
※ 供應商應(Shall)符合所有PPAP要求
※ 散裝(Bulk)材料 – Bulk Material Requirement Check-List(附錄F) ※ PPAP檢驗&測試應(Shall)由認可實驗室執行(QS 9000 Edi.Ⅲ 4.10.6 & 4.10.7 & 4.11.2.b.1條文) ※ PPAP記錄保存 – 依4.16規定
◎Ⅰ.2.2.1設計記錄 – 應(Shall)具所有設計記錄 ◎Ⅰ.2.2.2核可工程變更文件 ◎Ⅰ.2.2.3工程核準 (當要求時) ◎Ⅰ.2.2.4 DFMEA (有設計責任) ◎Ⅰ.2.2.5 製程流程圖 ◎Ⅰ.2.2.6 PFMEA
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◎Ⅰ.2.2.7 尺寸量測
1. 依設計資料 & 管制計劃
2. 應記載設計 / 製圖日期 / 變更等級 3. 應標示零件中一個量測數據為(Master Sample)
◎Ⅰ.2.2.8 材料 / 性能測試記錄 ※Ⅰ.2.2.8.1----材料測試記錄
* 當設計記錄或管制計畫規定之化學、物理、金屬特性時供應商應(Shall)對所有產品和產品原料實施 * 材料測試記錄（Appendix D）應包括： 1. 設計記錄變更等級、編號、日期、規格變更 2. 記載測試日期
3. 材料分包商名稱、當客戶要求，其供應商應來自於?客戶核准之分包商名單? * 針對客戶發展之材料規格，和?客戶核准之分包商名單?，供應商應(Shall)採購材料和/或服務（亦即：涂裝、電鍍、熱處理）來自?客戶核准之分包商名單? ※Ⅰ.2.2.8.2 ---- 性能測試記錄
* 當設計記錄或管制計畫規定之性能機能測試記錄，則供應商應(Shall)對所有產品和產品原料實施 * 性能測試記錄應包括：
1. 設計記錄變更等級、編號、日期、規格變更
2. 任何被授權工程變更文件，包含尚未納入設計記錄部分 3. 記載測試日期
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◎Ⅰ.2.2.9 初期製程研究 ※ Ⅰ.2.2.9.1通則
應(Shall)於送件前決定客戶或供應商指定?所有管制特性?之初期製程研究允收標準
備註1：初期製程研究，著重於計量值而非計數值 備註2：初期製程研究預估值，由客戶和供應商共同決定 備註3：初期製程研究為短期（short-Team）法，無法偵測人、材
料、方法、設備、量測系統、環境變異 備註4：可使用Ｘ Bar-R Chart須(should)於製程中選取25組，至
少100個數據，或選用客戶同意之其他方法。 ※Ⅰ.2.2.9.2 品質指標
須(Should)敘述能力或指數
Cpk -- 穩定製程之製程指數，以樣組 (Subgroup)之變異(R-bar/d2
或S-bar/c4)估計標準差(Ｓigma) Ppk – 不穩定或初期之製程績效(Performance)指標，以整體(Total
Variation)之變異?Ｓ?估計標準差(Sigma) 短期研究(Ｓhort-term study) -- 初期製程研究目的，為了解製程
變異，而非只是達成既定指數 參考SPC手冊之Cpk和Ppk值
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※Ⅰ.2.2.9.3 初期製程研究允收標準
供應商應(Shall)使用下列允收標準評估初期製程 結果 解釋
指數 > 1.67 製程符合客戶規定要求
1.33≧指數≧1.67 製程可接受，但可要求改善，
和客戶連系討論此結果, 在大量生產前，將被要求修改管制計畫 指數＜1.33 製程不符合允收標準 備註：Ｃpk僅適用於穩定製程 ※Ⅰ.2.2.9.4 不穩定製程
* 不穩定製程，不能符合客戶要求，供應商應（Shall）標示，評估和於PPAP送件前，評估變異特定原因
* 供應商應（Shall）於送件前通知客戶任何不穩定製程，和提出矯正計畫予客戶
備註：散裝(Bulk)材料---如資料顯示其類似製程長期不穩定，和現行對策
未顯示達成穩定，其矯正計畫無法作為保証 ※Ⅰ.2.2.9.5製程位于單邊規格或非常態分配
* 供應商應(Shall)決定計數值允收標準，針對製程位於單邊規格或非常態分配
※Ⅰ.2.2.9.6 當不符合允收標準策略
* 如製程無法改善，供應商應(Shall)通知客戶
* 如於PPAP送件日，未能符合允收標準，供應商應（Shall）提出矯正計畫取得客戶核准, 和修改管制計畫及實施100%全數檢驗
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(QS9000 4.2.3.7)和持續改善技術(4.2.5)，直到Cpk/Ppk符合規定，或直到收到客戶核准
◎Ⅰ.2.2.10 量測系統分析研究(Measurement System Analysis Studies) * 供應商應(Shall)實施量測系統分析研究，即G.R&R偏性(Bias)、線性、(Linearity)、穩定性(Stability)研究，針對所有新的或修改的檢治具?量測和試驗設備實施 備註：散裝(Bulk)材料，MSA可(May)不要求，須(Should)於規劃階段，
考量客戶要求 ◎Ⅰ.2.2.11 認可實驗室書面文件
供應商應(Shall)展示所使用之實驗室，範圍(Scope) ?書面文件 (documentation )符合QS90004.10.6 & 4.10.7規定 ◎Ⅰ.2.2.12 管制計劃(參考APQP & 4.2.3.7)
供應商應(Shall)建立管制計劃，以明訂製程管制，和符合QS 9000要求(QS 9000 4.9)
備註1：管制計劃可依?系列別?(Families)產品建立 備註2：客戶可要求管制計畫核准，依QS9000 Ⅱ章規定 ◎Ⅰ.2.2.13 產品送件保証書 (PSW)
* 供應商應(Shall)將完整之量測和試驗資訊，記錄於產品送件保証 書 (PSW) * PSW應(Shall)針對每一客戶零組件編號實施，除非客戶另外規定 * 如產品生產自多模(穴)／多生產線產品，實施之尺寸量測，應標 示PSW或以附件處理 * 供應商應(Shall)驗証符合客戶規定之量測和試驗文件已具備，供應商之權責人員應審核，並記錄日期?職稱?電話號碼 備註1：一份保証書可彙集多項適用之變更文件，且符合客戶之送件
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