图纸技术要求汇总
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1. 范围
本规范规定了医疗产品机械零件设计图纸的技术要求编写和使用规范。
2. 图纸技术要求的编制要求 2.1图纸技术要求编制的一般内容：
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几何精度：尺寸精度，表面结构、形位公差、结构要素；
加工、装配和工艺要求：是指为保证产品质量而提出的工艺要求； 理化参数：是指对材料的成分、组织和性能方面的要求； 产品性能及检测要求：是指使用及调试方面的要求； 其他要求；
2.2机械图样的技术要求编制的内容：
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对材料、毛坯、热处理的要求（如电磁参数、化学成分、湿度、硬度要求等）； 视图中难以表达的尺寸公差、形状和表面粗糙度等； 对有关结构要素的统一要求（如圆角、倒角、尺寸等）； 对零部件表面质量的要求（如涂层、镀层等）； 对间隙、过盈及个别结构要素的特殊要求； 对校准、调整及密封的要求；
对产品零部件的性能和质量的要求（如噪声、耐振性、动平衡、制动及安全等）； 试验条件和方法；
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图纸技术要求汇总 ..................................................................................................................................................................................................................................... 1 2. 图纸技术要求的编制要求.................................................................................................................................................................................................................. 2
2.1图纸技术要求编制的一般内容： ................................................................................................................................................................................................ 2 2.2机械图样的技术要求编制的内容： ............................................................................................................................................................................................ 2 零件技术要求： ................................................................................................................................................................................................................................. 5
第一部分：通用要求.................................................................................................................................................................................................................. 5 第二部分：模具零件要求 .......................................................................................................................................................................................................... 5 第三部分：外观要求.................................................................................................................................................................................................................. 7 第四部分：各类型零件具体要求 .............................................................................................................................................................................................. 7 第五部分：其他要求.................................................................................................................................................................................................................. 8 各类零件具体要求： ......................................................................................................................................................................................................................... 8
塑料件： ..................................................................................................................................................................................................................................... 8 压铸件： ..................................................................................................................................................................................................................................... 9 钣金件 ....................................................................................................................................................................................................................................... 11 橡胶件 ....................................................................................................................................................................................................................................... 12 机械加工件 ............................................................................................................................................................................................................................... 12 其他特殊件： ................................................................................................................................................................................................................................... 13
标签： ....................................................................................................................................................................................................................................... 13 弹簧： ....................................................................................................................................................................................................................................... 14 螺纹紧固件： ........................................................................................................................................................................................................................... 15 电路板： ................................................................................................................................................................................................................................... 15 装配件技术要求： ........................................................................................................................................................................................................................... 16
第六部分：包装，标贴， ........................................................................................................................................................................................................ 18 产品包装箱(瓦楞牛皮纸箱)图纸技术要求 ............................................................................................................................................................................ 18 产品铭牌图纸技术要求 ............................................................................................................................................................................................................ 19 商标图纸技术要求.................................................................................................................................................................................................................... 19 标贴件（如各类标贴、招贴、免检标志、名牌标志、整机出厂清单等）图纸技术要求 ................................................................................................ 20 标贴件（PC材料）（如各类标贴、铭牌等）图纸技术要求 ................................................................................................................................................ 20
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包装衬垫（老名称：珍珠棉包装垫）图纸技术要求(单一珍珠棉材料，且仅用于包装用途) ......................................................................................... 21 （产品）包装底盘（纸）、空白纸箱图纸技术要求 .............................................................................................................................................................. 21 多材料组合式包装零件图纸技术要求 .................................................................................................................................................................................... 22 海绵件(含聚氨酯（PU）海绵件、聚乙烯（PE）海绵、橡胶（EPDM）海绵件、乙烯－醋酸乙烯共聚体橡胶（EVA橡胶）海绵件)图纸技术要求 .. 22
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零件技术要求： 第一部分：通用要求
条目 此零件借用*****(零件号 *****) 的模具。 未注公差按：*****。 外轮廓需同*****(零件号 *****)相配做，断差不得大于0.2mm。 说明 如果是改型产品，只有颜色或印刷不同，适用此条 做成表格 (收集并准备列表) 0.2需要根据具体产品进行修正。有装配配合要求的零件需注明对手件。如果装配后有特殊要求，需要在此处注明，例：尺寸35需要配做，要求配合后紧配无松动。 第二部分：模具零件要求
条目 零件一般壁厚为**\\**mm，具体细节按照三维模型文件。 三维模型中，已设计拔模斜度部位按照三维加工；未画拔模斜度应按工艺要求取最小值，不得产生缩印等影响外观的缺陷，影响结构强度和装配，并得到博恩医疗认可。 三维模型中，由于加工工艺要求需要更改的部分（如火山口、工艺孔和内陷浇口等）以及模具分说明 外观面、内部重要面和配合面必须全部拔模完毕后再交给供应商。 5/23