工作服明显被污染时应更换。
2.处理传染性物质、受感染动物以及使用污染的设备时应戴手套。 3.要经常更换手套并洗手。—次性手套不应反复使用。
4.在进行如下操作对应在二级或三级生物安全橱内进行:处理传染件材料、 感染动物尸检、收集感染动物或鸡胚中的组织或液体。
5.当某一步骤或程序不能在生物安全橱内进行时,应辅以适当的个人防护设备(如防
毒面具、护脸挡板)和物理防扩散装置(如安全离心杯或密闭转头)。 6.在有感染动物的房间内应戴呼吸道和面部保护装置(如防毒面具)。 五、实验设施(二级屏障)
1.实验室应与大楼内未控制通行的区域分开,并且限制外来人员进入实验室。从入室
走廊进入实验室应通过两道自动关闭门(这是基本要求)。门应能上锁。 在通道中应设有更衣室。
2.每一实验室均应有洗手池。洗手池应无须手操作或能自动开启,并且应位于房间的 出口附近。
3.在进行BSL-3级相关性病原体操作的室内,其墙面、地面和天花板都应易于清洁和
消毒。如果有裂缝,应该封好。墙、火花板和地面应该光滑、防水并且耐受在实验
室内通常使用的化学物质和消毒剂的腐蚀,地板应为整块石料而不分块并且防滑。
不宜使用地毯。地面、墙壁及天花板表面的孔洞应封闭。排泄管周围的开口及门窗
之间的空间应能够密封以便于消毒。
4.工作台面应防水、耐热,且能耐受有机溶剂、酸、碱以及用于消毒工作台面和设备
的化学物质的腐蚀。
5.实验室家具应能装载所需的器材和用品。凳子、柜子及设备间应留足空间以便于清
洁。椅子及其他装备应用非布质材料覆盖以便消毒。 6.应关闭并密封所有实验室的窗户。
7。应制定对所有实验废弃物进行消毒的措施。选择合适的消毒设备,并间最好在实验
室内进行消毒(如高压灭菌、化学消毒、焚化或其他有效的消毒方法)。假如废物要
运出实验室,则必须先妥善封装并避免通过公共走廊。
8。必须使用生物安全橱,并且将其安装在远离门、供应窗口以及实验室内交通要道口 的地方。
9。应安装管道式废气排放系统。此系统能产生定向气流.将清洁区的空气吸入实验室
并排入污染区。废气不会循环流人大楼的其他地方。无需对废气进行过滤及其他处
理,但应根据位置要求、特定的病原体处理及使用情况而加以考虑。排出的废气应
能从局部高浓度区和进气口处迅速扩散,或者经必要的空气过滤。实验室人员应确
认(入室)气流方向正确。建议在实验室入口处使用可视性监测系统以指示并证实
定向人室气流。还应安装—个气体压力控制系统以防止实验室内存在持续的正压。
另外还可安装一个响钤报警系统以提示实验室人员加热通风和空调(heating,ventl-
lation and air conditioning,HVAC)系统失灵。
10.假如安全橱每年都经过检定,则从二级生物安全橱排放的废气经过滤后可重新循环
入实验室。当从二级安全橱排放的废气通过大楼内的废气排放系统排出实验室外
时,安全橱在连接时应不干扰橱内和大楼内废气排放系统的气压平衡(如在安全橱
与楼内管道式排放系统间产生空气间隙)。当使用三级生物安全橱时,必须将它们
直接连入楼内排气系统。假如三级安全橱与供气系统相连,则必须防止橱内产生正
压。
11.应将连续流动式离心机或其他可能产生气溶胶的设备置于防扩散装置中,其
产生的废气须经过滤系统处理后再排出实验室。这些系统应至少每年检测— 次。若将这些装置产生的废气从局部高浓度区域及空气入口处疏散后,也可 直接排山室外。
12.使用液体消毒剂对阀门、过滤器或其他替代品进行消毒,以保护真空管道。 过滤器在必要时应更换。另外也可以应用简易真空泵(也需气阀和过滤器保 护)。
13.实验室内应设眼部冲洗台。
14.照明应充足以便于操作,但要避免因光的反射和耀眼而妨碍视线。 15.必须记录BSL-3级实验室的设计和操作规程。实验室必须经过检测并验证其设计
和操作参数达到标准后才能投入使用。每年至少应对实验室进行一次重新验证,以
免这些程序在操作中被修改。
16.如果提示了应采取进一步的环境防护措施(基于危险评估、位置条件或其 他当地和国家所制定的规定),则应对此加以考虑(如个人淋浴、废气过滤、对其
他管道系统加以限制以及提供流动消毒系统等)。 第四节 生物安全4级(BSL-4) 一、概 述
BSL-4级适用于进行危险的外源性病原体的操作,这些病原体可对个体造成严重的
致死性疾病,并且可通过空气传播。那些与BSL-4级水平病原体具相似或相同抗原性
的病原体也应该在此级水平进行操作。当有足够的资料可供参考时,可仍然在此水平进
行这些病原体的操作,或适当降低安全水平。实验室人员应参加过完整和系统的培训,
能够熟练处理极其危险的传染性病原体,并且熟悉标准和特殊操作规程,防扩散设备以
及实验室的一级和二级防扩散功能。他们可以在专家的指导监督下进行操作。
这些专家
训练有素,且在处理这些病原体方面具丰富经验。实验室主管应严格控制人员进入。实
验室或者与其他建筑物隔开,或者位于大楼的受控区域,并且与大楼内其他所有区域隔
离。另外,应制定或采用具体的实验室操作手册。
实验室的工作区内,所有的操作均限于在三级生物安全橱内进行,或在二级生物安
全橱内,但辅以一套正压供气防护服,此防护服由一生命支持系统提供氧气并与其他通
讯设备连接。BSL-4级实验室具有特殊的工程和设计特色,以防止微生物扩散至环境 中。
以下标准和特殊安全操作规程、设备、设施适应于BSL-4级病原体。 二、标准微生物学操作规程
1.进行实验时,由实验室主管限制人员的进入。 2.制定处理锐利器具如注射器针头、手术刀片等的措施。 3.应仔细操作所有步骤,以减少气溶胶的产生。
4.工作台面至少每天消毒一次,在发生活性材料溅出后应立即消毒。 5.所有废物均应采用适当的方法如高压灭菌进行消毒处理后才能丢弃。 6.昆虫和啮齿类动物管理方案参见其他规范。 三、特殊操作规程
1.只有那些必须在实验室或单个实验室房间进行操作的人员或辅助人员才允许进
入。易受感染或感染后会造成极其严重后果的人员(如免疫缺陷或免疫抑制患 者),以及儿童、孕妇等均不得进入实验室或动物室。实验室主管应评估各种 环境,并决定谁可以进入实验室或在其中丁作。实验室人口应安装上锁的安全 门。人员的进入由实验室主管、生物危险控制官员或其他负责实验室设备安全 的人员进行管理。有关人员进入实验室前,应明确潜在危险性,并进行适当的 安全防护指导以确保其安全。允许进入的人员应遵守规定以及入、出室的程 序。所有进入实验室的人员都要签名登记,记录出入实验室的日期和时间。此 外,还要制定切实有效的应急措施。
2.如果在实验室或动物室中有传染性物质或受染动物存在时,应在所有进门处
张贴危
险警告标志以及通用生物危险标识。标明所使用的病原体、实验室主管或其他主管
的姓名和联系电话,并且标明进入实验室的具体要求(如需免疫接种或带防护面具 等)。
3.实验室主管负责确保所有实验室人员在进行BSL-4级水平病原体操作前,熟练掌握
标准和特殊微生物学操作规程,以及其他本实验室所需进行的特定操作。包括以前
在处理人病原体或细胞培养方面的经验,或参加过由实验室主管或其他精通微生物
安全操作和技术的专家开办的特定培训课程。 4.对实验室人虽进行有针对性的免疫接种。
5.对实验室或其他高危人员进行基准血清样本收集并保存,并依据所处理病原体的种
类或实验室的职能,定期进行血清样本的阶段性收集。在制定血清监测计划时,应
考虑评估特定抗体检测方法的可行性。此计划负责检测各阶段所收集的血清样本,
并将结果告之参与者。
6.制定或采用适当的生物安全手册。有关人员应了解特定危害性,熟读并遵守操作规 程。
7.实验人员及辅助人员应受过适当的培训,了解工作中所涉及的潜在危险、必要的预
防措施以及暴露评估程序。此外,实验人员还应接受继续培训,以更新知识和技能,
从而适应于程序的改变。
8.实验人员只能经琳浴间和更衣室出入实验室,每次离开实验室前都应进行消毒性淋
浴。只有在紧急情况下,才能通过气压过渡间(风淋室)出入实验室。
9.便服应脱在外更衣室。完整的实验室服装包括内衣、短裤、衬衣或套头衫、