实验室生物安全水平标准(4)

2019-05-26 22:43

鞋、手

套等,都应提供给所有进入实验室的人员。当准备离开实验室进入冲洗间前,要在

内更衣室脱去实验室服装。脏衣服在送洗衣房前应高压灭菌。

10.室内所需材料和用品应通过双层门的高压灭菌仓、熏蒸消毒仓或气压过渡间送人。

这些双门设备在每次使用前后均应适当消毒。关好外门后,室内的工作人员再打开

内门取出所送人的物品。取完物品后再将内门关好。

11. 使用锐利器具应特别谨慎。这些器具包括针头和注射器、玻片、移液器、毛细管和 刀片等。

(1)应限制使用针头、注射器或其他锐利器具,只有在没有其他选择时才应用,如

胃肠外注射、放血、从实验动物或带隔膜的瓶子中吸取液体。尽量用塑料制品 代替玻璃制品。

(2)只有带锁定针头的注射器或一次性注射器能用于传染性物质的注射抽吸。用过

的一次性针头不能被折弯、剪断、掉破、翻新使用,也不允许从一次性注射器 中移除或丢弃前用手接触,而应将它们小心地放于方便放置防刺破的专用容器 中以便处理。非一次性锐器也必须放于有结实外壳的容器中,以便于运输到消 毒场所进行处理,常采用的方式是高压灭菌法。

(3)可重新接入针头的注射器、无针系统及其他安全装置在适当的时候可应用。 (4)破碎的玻璃器皿不要用手处理,应当使用适当的器具,如刷子、畚箕、钳子和

镊子等。装有污染针头、锐器或玻璃碎片的容器在丢弃前应根据当地和国家的 规定进行消毒处理。

12.需从三级安全橱或BSL-4级实验室移出的具活性或保持完整状态的生物材料,

必须转移到防碎封口的初级容器中,然后再将其装入防碎封口的二级容器中。 并且通过专门为此而设计的消毒浸泡罐、熏蒸消毒室或密封过渡间再移出室 外。

13. 除了必须保持生物学活性或完整状态的生物材料,任何材料在移出BSL-4

级实验

室前必须经过高压灭菌或消毒。可能被高温或蒸汽损害的设备和器材,必须在密闭

室或专为此而设计的小室中用气体熏蒸法进行消毒。

14.实验室设备和工作台面在进行完传染性物质的操作后,必须用有效的消毒剂进行常

规消毒,尤其在发生传染性物质意外喷撒或其他污染时,更应小心处理。设备在送

去维修前应进行消毒。

15.发生传染性物质扩散事故时,应由专业人员或其他受过专门训练、懂得处理

高浓度传染性物质的人员进行消毒、收集和清洁。应制定并张贴扩散后处理 程序。

16.制定一套实验室报告系统,报告内容为实验室事故、病原体暴露和人员缺席、对潜

在实验室相关性疾病的监测等情况。将这些情况记录后存档。另外,此报告监测系

统的一个基本辅助措施是,建立对实验人员进行潜在或已知实验室相关疾病的检

疫、隔离和医疗设施。

17.与实验无关的材料(如植物、动物和衣服等)不允许存放于实验室。 四、安全设备(初级屏障)

实验室的工作区内,所有的操作均限于在三级生物安全橱内进行,或在二级生物安全

橱内,并辅以一套正压供气防护服,此防护服由一生命支持系统提供氧气井与其他通讯设

备连接。BSL-4级实验室具有特殊的工程和设计特色,以防止微生物扩散至环境中。

五、实验设施(二级屏障) BSL-4级实验室有两种模式;

①安全橱实验室,即所有病原体处理均在三级生物安全橱内进行;

②防护服实验室,即实验人员着防护服。BSL-4级实验室可以采取任一种模式或将

两者联合应用。假如联合应用,应遵守各自的所有规定。 (一)安全橱实验室

1.安全橱实验室为BSL-4级实验室。它或者与其他建筑物隔开,或位于大楼内明

确划分的隔离区域。在设计实验室的房间时,应确保在进入装有三级生物安全 橱的房间(即安全橱室)前先通过至少两道门。内、外更衣室由一淋浴间分 隔,以供人员进出安全橱室。防扩散屏障包括双门高压灭菌仓、浸泡池、熏蒸 仓或气压过渡问等消毒设备,以供传送那些不能通过更衣室带入的材料、用品 或设备。

2.每天在实验前应检查所有的防扩散参数(如定向气流)和生命支持系统,以确保实

验是在规定的操作参数下进行。

3.安全橱室及内更衣室的墙、地板和天花板均应形成封闭性内壳,以便于熏蒸,并且

防止动物和昆虫的进出。地板应为一整体并呈内凹状。此房间的内表面应防潮且抗

化学物质脯蚀,并且利于清洁和消毒。这些结构表面的所有孔洞都应封闭。进入安

全橱室和内更衣室的门应尽量小,并且能密闭以便于消毒。房间的所有排水道均直

接连入废液消毒系统。下水管道孔和其他服务管道均应安装过滤器并防虫。 4. 工作台表面无缝或被封合,能防水、耐热,且能耐受有机溶剂、酸、碱和用于工作

台面及设备消毒的化学物质的腐蚀。

5.实验室家具应易于开合,且能装载和放置所需的器材和用物。凳子、柜子及设备间

应留足空间以便于清洁。椅子及其他装备应使用非布质材料覆盖以便于消毒。 6. 洗手池应是无需手操作或自动开启型,并且应位于安全橱室和内、外更衣室的近门 处。

7.如有中央真空系统,应专为安全橱室内的区域服务。根据情况,将过滤器尽可能安

装在接近每一个水龙头或旋塞处。过滤器要便于即时消毒和更换。通往安全橱

室的

其他液体和气体的输送管道卜应装备特殊装置,以防止液体和气体倒流。 8.假如安装水龙头,应为自动开启的或是用脚操作的,并且应位于实验室外的走廊中。

水龙头的供水应与实验区的供水系统分开,并且应装有防反流装置。 9.实验室的门应为可锁的自动闭合门。 10.所有窃户均应防碎且密封。

11.双门高压灭菌仓负责消毒三级生物安全橱和安全橱室送出的材料。并口朝向防扩散

屏障外部的高压灭菌仓,应被固封于防扩散屏障的墙壁内。高压灭菌仓是自动控制

的,以确保只有在消毒循环完成后,外侧门才能打开。

12.浸泡池、熏蒸室或其他消毒装置,可对那些不能用高压灭菌法消毒的材料和设备进

行消毒,从而将三级生物安全橱和安全橱室内的物品安全移出。

13.内更衣室(包括洗手间)和安全橱室的洗手池、地面排水道、高压灭菌仓及其他安

全橱室内来源的污染废液,在排入清洁下水道前应采用适当的方法进行消毒,最好

是加热处理。淋浴间和于净区的洗手间等处的液体无需处理,可直接排人清洁下水

道。用于废液消毒的程序必须经过物理学和生物学验证。

14.建立专用非循环通风系统。此系统的供气和废气部分需经平衡,以确保从相对安全

区向高危险区的定向气流。对相邻区域的差异气压/定向气流进行监控,及时发现

系统故障。位于洁净更衣室人口的可视性气压监控装置,可指示并确证为安全橱室

提供了差异气压,监测供气和排气部分中的气流,并且设计压力自动控制系统,以

防止实验室内正压的持续存在。如果三级安全橱直接连入排气系统,则应防止安全

橱内正压的产生。

[5.进入和排出安全橱室、内更衣室和缓冲间的气体须流经过滤器。根据实际情况,将

过滤器安装在尽可能接近产气口的地方,以减少被污染管道的长度。所有过滤器均

需经过检测并应每年验收。过滤护套应便于在移除过滤器前将其原地消毒,或将其

放入密闭的一级容器中,以便进一步消毒或焚化。过滤器护套的设计必须便于安

装。可通过用供气系统的洁净空气对处理废气的过滤器进行充分的预过滤,从而延

长其有效使用期。

16.制定BSL-4级实验室的设计和操作规程。此实验室必须在投入使用前经过通风检

测,以确保其设计和技术参数符合要求。并且还需每年重新验收一次,以防止这些

程序在操作中被修改。

17.实验室应设置适当的通讯系统(如语音装置、传真和计算机等),以方便与外界联系。 (二)防护服实验室

1.防护服实验室为BSL-4级实验室,它或者与其他建筑物隔开,或位于大楼内明确划

分的隔离区域。实验室的房间在设计时,应确保在进入BSL-4级病原体操作的实验

室(即防护服实验室)前,先通过更衣室和消毒区。内、外更衣室由一淋浴间分隔,

以供人员进出防护服室。经特殊设计的防护服实验室,可为工作人员提供相当于三

级生物安全橱的保护。进入此区域的人员应着正压防护服,由生命支持系统提供氧

气,后者由过滤器保护。生命支持系统包括备用的吸入空气压缩装置、报警器和紧

急备份吸气箱。进入此区域需经过装有气体密闭门的气体密闭室。工作人员离开此


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