化学的知识领域包含的核心知识单元主要无机化学、有机化学、物理化学、分析化学和生物化学等；应选修的辅助知识单元主要有结构化学、绿色化学及化学生物学。药学的知识领域包含的核心知识单元主要有药理学、药物化学及药剂学（工业制剂学）等知识单元；应选修的辅助知识单元主要有药物分析、药物合成反应、药物合成设计、工业微生物、医药学基础、生物技术、生物工程概论、新药研究与开发、手性制备技术、天然药物化学、中药化学、药物制剂工艺与技术、中药药理学、药事管理与法规、方剂学等。工程学知识领域包含的核心知识单元主要有化工原理、化工设备机械工学、工程制图、制药工艺学、制药设备与工艺设计等；应选修的辅助知识单元主要有电子电工学、制药过程自动化与仪表、质量管理工程、制药安全工程、制药分离工程、制药工程前言讲座等。
3.2.4 每个知识单元的学习目标、知识点及其所需的最少讲授时间或实验时间
生物化学知识单元：
生物化学是研究生命现象的分子基础、化学变化及信息传递的科学，是生命科学领域的前沿学科。生物化学的只是单元的学习目标在于掌握生物分子的结构与功能、物质代谢及条款和遗传信息的传递。生物分子的结构与功能包括以下内容：蛋白质的结构与功能：氨基酸和肽的基本结构、蛋白质一级和空间结构的测定方法，蛋白质分离纯化的方法及原理（主要是层析技术和电泳技术）；酶的结构与催化活性：酶的基本知识，酶的反应动力学，酶活性的调节机制；核酸的结构与基本物理化学性质。物质代谢及调控包括：糖酵解、糖的悠扬氧化和糖原的合成与分解代谢；甘油和脂肪酸的分解代谢、脂肪酸及甘油三酯的合成以及磷脂代谢；氨基酸的合成和分解代谢；核苷酸的生物合成和降解。遗传信息的传递包括：原核生物和真核生物DNA的复制过程，DNA的损伤与修复；基因的转录过程，转录后加工以及转录的调控；原核生物和真核生物蛋白质合成过程以及调控，蛋白质合成后加工；原核生物和真核生物在基因表达不同水平的调控。最少学时数48学时。
药理学知识单元：
药理学的学习目标在于掌握药物分子与机体生物靶子之间相互作用规律。根据人体生理解剖系统分类和药物作用机制，药理学可分为外周神经系统药理，自身活性物质药理，中枢神经系统药理，心脑血管系统药理，抗炎免疫类药物药理，抗病原微生物药物药理，抗寄生虫病药物药理以及抗病毒、抗肿瘤药物药理等，此外还有药物在体内的代谢动力学、效应动力学和生物利用度等知识点。总学时32-64学时，2-4学分。
药物化学知识单元：
药物化学的学习目标在于掌握各类药物的结构类型、开发过程、构效关系，典型药物的化学结构和命名、理化性质、一般制备方法和体内代谢过程，据此掌握新药设计和开发的方法。药物化学中包含先导化合物的发现、新药设计的一般方法和开发途径、药物研发的新技术、新领域等。对各大类药物的开发、天然产物的结构修饰、构效关系的阐述和典型药物结构、性质的具体阐述。总学时为128学时，鉴于部分内容可采用自学等方法，课程时间可压缩至32-64学时，2-4学分。
药剂学知识单元：
药剂学的学习目标在于掌握药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用剂型的科学方法。药剂学包含药物制剂处方设计和优化技术，药物敷料技术，流变学和粉体学等药剂学基本理论，药物制剂的稳定性，制剂技术，制剂工程单元操作，不同剂型的制剂方法和要求，包括液体制剂、注射剂和眼用制剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、滴丸剂、片剂、栓剂、软膏剂、凝胶剂、膜剂与涂膜剂、气雾剂、缓释和控释制剂、经皮吸收制剂、靶向制剂、中药制剂、生物制剂等各知识点。总学时为128学时，鉴于部分内容
可采用自学等方法，课程时间可压缩至48-64学时，3-4学分。
化工原理知识单元：
化工原理知识单元的学习目标在于掌握基本化工操作单元中的物质、能量传递及平衡的原理和规律，掌握简单的数学模型、参数归并和过程分解等重要的工程问题处理方法。根据基本的化工单元操作，可分为流体流动、流体输送、液体搅拌、过滤、沉降、传热、蒸发、吸收、精馏、气液传质、萃取、结晶、干燥等13个知识点。每个知识点包含该单元操作中物质、能量传递和平衡的原理，对单元操作的过程分析，由此推导出基本数学模型，并据此解决简单的设计、计算问题。总学时为80-160学时，5-10学分，其中包含课程设计1-2学分和实验1-2学分。
工程制图知识单元：
制图知识单元的学习目标在于掌握基本的手工和电脑制图能力和读图能力，培养三维空间想象能力，掌握基本的绘图技巧，掌握对简单实体结构的测绘、比例换算和绘图，能正确标注和解析图纸。制图包含的知识点有工程图基础（正投影法），直线、平面、立体的空间表达，空间形体的生成与视图表达，各类轴测图的选择与画法，剖视图、剖面图零件图、装配图的表达，化工设备图、化工工艺图等的表达，尺寸标注和在视图上的表达。本知识单元具有很强的实践性质，需要大量的实践。总学时32-64学时，2-4学分，其中包含设计和实践学时。
制药工艺学知识单元：
制药工艺学的学习目标在于掌握药物制备、绿色合成工艺、中试放大和清洁生产的原理和方法。包括药物工艺路线的设计和选择，微生物培养、药物合成、中成药生产的工艺研究，催化，中试放大与生产工艺规程，绿色合成工艺等内容。总学时32-64学时，2-4学分。
制药设备与工艺设计知识单元：
制药设备与工艺设计的学习目标在于掌握制药生产中反应器的设计原理和工艺计算，掌握工艺流程设计和车间设计的原理和具体方法。制药设备与工艺设计包含的知识点主要有药物生产中主要的器械反应器设计所涉及的基本理论和搅拌式反应器等各类反应器的具体设计原理以及工艺流程设计，物料衡算，能量衡算，车间布置和管道设计以及设计基础和材料的腐蚀和防护等。本知识单元具有很强的实践性质，需要大量的实践。因此，总学时应不少于48学时。 4 课程体系
按照本专业的知识体系，基本教学内容要通过课程教学来传授给学生，各校可以根据本校的特色构建课程体系。本规范推荐的代表性的制药工程课程体系，供各校在构建本专业课程体系时参考。 4.1 专业的课程体系及核心课程和选修课程 4.1.1 本专业的课程体系
本专业的课程根据本专业的知识体系和所需掌握的知识单元设置，由理论课程教学和实验课程教学两大部分组成，包括人文社会科学、自然科学、经济管理、法律、外语、计算机信息技术、专业基础、专业理论和专业实验与实践训练8大模块。 4.1.2 本专业的课程体系的核心课程
本专业的课程体系的核心课程见表1。
表1 本专业的核心课程 课程名称 生物化学 药理学 药物化学（中药化学） 药剂学（中药药剂学） 最少学时数 48 32 48 48 化工原理 机械基础与工程制图 制药工艺学（中药炮制学） 制药设备与工艺设计 课程名称 最少学时数 80 48 32 48 4.1.3本专业应选修的平台课程包括：
药学类：医药学基础、药物合成反应、微生物学、生物技术、生物工程概论、药物分析、药物设计学、手性制备技术、药用植物学、天然药物化学、药用辅料、中药药理学、药事管理与法规等。 4.2 各课程的最少学时数或实验时间（应考虑讲授、网上学习、自学等不同学习形式的差别）
生物化学：总学时不少于48学时，3学分 药理学：总学时不少于32学时，2学分 药物化学：总学时不少于48学时，3学分 药剂学：总学时不少于48学时，3学分
化工原理：总学时为80-160学时，5-10学分，其中包含课程设计1-2学分和实验1-2学分。 机械基础与工程制图：48-96学时，3-6学分 制药工艺学：总学时32-64学时，2-4学分
制药设备与工艺设计：总学时不少于48学时，3学分 医药学基础：24-48学时，1.5-3学分 药物合成反应：总学时48-96学时，3-6学分 药物分析：总学时不少于32学时，2学分 微生物学：24-48学时，1.5-3学分
药事管理与法规：总学时不少于32学时，2学分 科技英语：32-64学时，2-4学分
波谱解析：总学时不少于32学时，2-4学分 化学信息学：总学时不少于32学时，2学分
电子电工学：总学时78学时，其中理论课48学时，3学分；实验课30学时，1学分 制药过程自动化与仪表：总学时32-64学时，2-4学分 制药安全工程：总学时不少于24学时，1.5学分 制药分离工程：总学时不少于24学时，1.5学分 制药工程前沿讲座：总学时不少于24学时，1.5学分 4.3各类课程学分与学时数的分配比例
总学分为160-180学分。其中：
核心课程总学时384-480，折合24-30学分
实践实验教学环节与理论课的参考比例为1︰1.5-2.3
专业课、技术基础课、基础课、公共基础课学时的参考比例为1︰1.0-1.5︰1.8-2.2︰2.0-2.3 人文、社科、经济管理法律类课程的参考比例为1︰2-3︰0.5-1 4.4实践教学内容及体系
本专业必须加强实践性环节的教学,以提高学生的实践能力和创新意识，实现研究创业型和工程应用型人才的培养目标。
实践性环节应成为整个专业培养计划的有机组成部分，着重培养学生的（1）实验技能，（2）工艺操作能力，（3）工程设计能力，（4）科学研究能力，（5）社会实践能力。
实践教学的形式包括独立设置的实验课程、课程设计、教学实习、社会实践、科技训练、毕业设计和综合论文训练等多种形式。某些课外活动，如课程竞赛、创新实践课题训练等，在可能的条件下也应作为相应的实践教学形式逐步纳入培养计划，与现行的教学形式并存，供学生自主选择，完成后同样能获得规定的学分。建议采用3+1的模式，即3学年的课堂教学加1学年的毕业时间（毕业设计和科研论文双重训练）。在此期间，仍可安排一定的课程教学和学术讲座。实验课程以外的实践性教学内容体系见表2，供参考。
表2 实践性教学安排表 编号 1 2 3 4 5 6 5 本专业的教学条件
5.1 师资力量
有年龄及知识结构合理、相对稳定、水平较高的师资队伍，有学术造诣较高的学科带头人。师生比不少于1﹕16，化工、制药、药学类及相关专业本科以上毕业教师占专业课教师比例至少在60%以上。其中药学、制药或相关专业本科毕业硕士以上学历或副高以上职称教师至少1名以上。专业主要课程由本校教师讲授内容不低于80%。
5.2 教材
建议选用符合教学大纲或专业规范的本专业系列教材，规划教材比例应不低于60%，基础课程教材应为正式出版教材。
5.3 图书资料
公共图书馆中有一定数量的制药工程专业相关类的图书、刊物、资料、数字化资源，种类应不少于200种，并且外文期刊占一定比例，有一定的积累。应该具有检索这些信息资源的工具。
5.4 实验实
基础课程实验实要达到一定的要求，本专业学生每两人至少拥有1套实验设备，且大型实验设备应有一定数量。专业实验每两名学生至少拥有1套实验设备。专业实验仪器设备的固定资产总额不低于5000元/生，制药工程专用实验设备，各校可根据自己的专业方向和具体情况有所侧重。保证每个学生进行15周以上的设计或论文。
5.5 实习基地
要有相对稳定的实习基地，实习基地应通过国家GMP认证，提供一定的实习内容。各校可通过多种途
实践教学名称 工程基本技能训练 化工原理课程设计 制药工程课程设计 认识实习 毕业实习（生产实习） 毕业设计或论文 学分 2 1 2 2 4 15 周数 2 1 2 2 4 15 径，在校内外建设实习基地。能提供学生实践的场地，有一定的实习操作和实践项目，并能进行相应的考核。保证每个学生进行至少3周的实习。
5.6 教学经费
开办本专业经费不低于100万元。每年的正常教学经费不低于学校本专业学费收入的20%。 6 制定本专业规范的主要参考指标
考虑到各校的教学管理制度不同，本专业规范建议： 6.1 本科学制
基本学制四年，实行学分制的学校可以适当调整为3-6年。 6.2 在校总周数
200-202周（其中教育教学166-168周，寒暑假32-34周） 6.3 通识教育与专业教育的总学分
通识教育与专业教育的总学分为160-180学分左右。综合教育的学分本专业规范不作规定。 6.4 通识教育的学分
通识教育的学分为80-90学分，其中应包括：①政治思想教育和人文社会科学学分；②经济管理学分；③自然科学学分；④体育学分；⑤外语学分；⑥计算机信息技术学分。各校可以根据实际情况适当调整比例。
6.5 专业教育的学分
专业教育的学分为80-90学分。 6.6 实践教学学分
实践教学学分占通识教育和专业教育总学分的参考比例为30-40%。 6.7 学时与学分的折算办法
未实行学分制的学校，学时与学分的折算由各校根据学校实际情况自行决定。本规范建议理论课程教学按16学时折算1学分、实验课程教学按32学时折算1学分、集中实践性环节按每周折算为1学分的方法折算。在特殊情况下，某些课程的学时学分折算办法可自行调整。 7
主要参考资料
（1）教育部高教司：教高司函[2003]141号
（2）教育部理工处：高等学校理工科本科专业规范参考格式 （3）李茂国：为什么要制订专业规范
（4）制药工程教指委：制药工程学科专业发展战略研究报告 （5）高等学校理工科教指委通讯2004第4期 （6）制药工程教指委2002、2003、2004会议纪要
华东理工大学、浙江大学、天津大学、西安交大、合肥工业大学、中国药科大学、沈阳药科大学、西北大学、山东大学、西南民族大学等校制药工程专业指导性教学计划。