欧洲委员会
企业和产业总局 环境总署
9. 欧洲化学品管理署(ECHA) 负责REACH系统在管理技术，科学和行政方面的工作，
目标是确保REACH的良好运作和在所有利益相关者中的良好信誉。
10. 危险物质的分类和标签目录有益于推动行业内就一种物质的分类达成一致。对于一
些受到高度关注的物质的分类，可能由主管机关在整个共同体范围内协调并达成一致。
11. 信息获取规则与互联网公众信息获取系统、现行的信息获取请求系统及REACH为
保护商业机密而设立的特别规则合并。
2.1 范畴
REACH系统覆盖面广，包括所有生产、进口、做为中间体使用或上市的所有物质，无论是单独存在的物质，制剂中的物质还是物品中的物质，具有放射性、受海关监查管控或者非隔离的中间体物质除外，废物也被特别地排除在外。食品，由于它不是一种物质，制备品或者物品，因此不受REACH辖制。成员国可以豁免某种用于国防方面的物质。其它物质，若有其它同等效力的立法施用，则可部分豁免REACH辖制。
2.2 注册
注册指一家制造商或者进口商已经向本署提供了申报档案，且未收到其不完整的指示。这并不意味着申报档案与立法之间有依从性，也不意味着注册物质的所有性质都确认过。
2.2.1单独存在的物质或在制剂中的物质
该物质的制造商和进口商有义务向本署提交注册，包括每个年生产量或进口量在一吨或以上的物质的注册。注册失败指这种物质不允许生产或进口。
但是，条例中豁免受其它立法辖制的物质，如医疗用品，或者现行普遍低风险而无需注册的物质，如水，氧气，惰性气体或者纸浆。有些情况下，自然存在的物质如矿物质，矿石，精矿，水泥块等，只要未经化学修饰处理即无需注册。聚合物，由于通常危害很小，也无需注册；但聚合物里的单体在一些条件下需要注册。有关聚合物的注册问题稍后进行回顾。
在REACH生效后的12个月内，欧洲委员会将会对包含在附录4和5里的一些豁免物质进行审查。
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物质的制造商和进口商需要获知他们生产和进口的物质的相关信息，用以评估使用中可能产生的危险，并确保这种可能产生的危险是可以适当控制管理的。 注册记录了该职责的履行表现，并要求制造商和进口商递交以下材料： ? 对于1吨或1吨以上的物质，需提交一份技术档案材料 ? 对于10吨或10吨以上的物质，需提交一份化学安全报告
技术档案材料中需包含有关该物质的性质、用法和分类方面的信息以及安全使用指南。 为了查明该物质的性质，测试附录里列出了所需信息，这些要求随该物质的生产或进口的吨位以及化学安全评估要求而有所变化。吨位“值” 由于指示了潜在暴露而被选作指标。 一般规则也已经设定，如现有信息、技术如(Q)SARs（定量构效关系）的使用规则，还有免试规则（忽略那些由于使用或者技术上不可能实施的测试）。新测试只有选用任何其它允许的方法不能提供信息的情况下需要。实施新测试时，有一般条款确保获得的信息的质量。《实验室管理规范》(GLP)仅对于毒性和生态毒性的测试和分析适用。
对于重量在1～10吨的物质来说，优先考虑符合附录3中至少两个标准之一的非分阶段和分阶段化学物质，即或是第一类或第二类CMR物质、生物积累和有毒或持久并具有很强的生物积累效应的物质，或是对健康和环境有潜在危害的物质并广泛分散使用的物质，同时并需要递交一套规定的信息（见附录7中规定）和其它可获得的信息。其它吨位级别的化学物质需要提交一套物质的物化信息和任何可获得的与（生态）毒性相关的信息。
对于重量在10～100吨的化学物质，需要提交相关测试信息（见附录7和8），以及注册和所有申请注册者可获得的相关信息。
对于重量在100吨以上的化学物质，需要提交相关测试信息（见附录7和8），以及申请注册者可获的所有其它相关信息。另外，如果制造商或进口商未拥有附录11中要求的信息资料，对于1000吨或1000吨以上的化学物质（见附录10）需要提交用于注册目的的测试计划书。由于这些测试可能费用较高或者涉及脊椎动物实验，测试计划书的必要性和质量将会由本署在评估过程中检查，以便节约动物和避免不必要的开销。
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生产或进口的10吨起的化学品的化学安全报告(CSR) 需要记录该种化学品的危害和分类以及对其是否属于PBT 或 vPvB的评估。CSR同时也对归入PBT 或 vPvB范围内，或者与之危险程度相当的化学品的特殊用途的暴露设定进行描述。暴露设定是对化学品在其生命周期种如何生产和使用，制造商和进口商怎样控制或者推荐控制它对人类和环境的暴露的一系列描述。暴露设定要求包括合理的风险管理措施和操作条件，当适当执行时，可以确保该化学品的使用风险是充分可控的。暴露设定需要涵盖所有的“确定的使用”，包括制造商或进口商自身的使用，制造商或进口商知晓的其下游用户的使用，以及制造商或进口商列入评估中的使用。相关暴露设定需要附在安全信息书上，提供给下游用户或销售商（参见2.3和2.4）。 为减少行业成本，本署和监管机关要求申请注册者联合递交关于该化学品的危险特性及分类的信息。如果达成一致，也可联合递交化学安全报告。本项规定的目的在于申请注册者可以通过合作准备报批材料来节省费用（此项附加到参见2.3部分中有关分担信息费用的条例）。申报材料由一个代表其它申请者的申请注册者递交，其它参与申请者需要每人提交其它的信息，比如各自公司的信息和产量。当然，如果联合递交产生了额外费用，或者他们不同意申请注册代表就材料方面的解释，或者机密信息的泄漏可能会造成更大的商业损失，制造商和进口商可以选择不参与联合递交申报材料。
某些隔离的中间体物质，只要其是在严格控制的条件下生产，即只需要进行“简化”注册。中间体化学品是指在生产过程中使用、消耗或者转变成另一种物质的化学品，而非最终的产品。对于这些并未离开使用地点、并在可控条件下在不同地点运输的中间体化学品，只需向本署提交危险分类、任何申请注册者已获知的该化学品的特性和其采取或建议采用的风险管理措施的信息。如果在可控条件下进口超过1000吨的中间体化学品，由于潜在的暴露风险增高，申报资料需要包含附录7中所需信息，递交给本署。
为方便REACH系统的过渡，年生产量或进口量超过1吨吨位的分阶段化学物质将按注册条例以步进方式进行。对于这些物质，将会根据不同的吨位设立一系列的注册截止日期。另外，高度关注的一些物质(CMRs和可能的PBT/vPvBs (与N: R50-53一类)) 也将需要提早注册，见下方图解(Yr 0=生效)：
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注册：截止日期
本署 成立
Yr 0
(EiF) Yr1
Yr3 Yr6 Yr11
指令67/548/EEC下关于“新物质”的通报与注册同等考虑，当达到一个更高的吨位级别时，需要更新通报。
本署负责管理所有的注册。在REACH生效的11年后，将完成大约30,000种分阶段化学物质（包括中间体化学品）和非分阶段化学物质的注册工作。考虑到预期的注册量，本署在这一阶段只进行简单的材料完整性的电子审查（递交材料的质量将在评估阶段核查）。如果注册没有在设定的截止日期前被驳回，这样申请注册者可以开始（对于非分阶段化学物质）或者继续（对于分阶段化学物质）生产或进口该物质。但是，这并不意味着本署在该物质的评估或使用方面给予任何形式的批准。 2.2.2 物品中的物质
对于物品中的物质的注册，例如汽车，纺织品，电子芯片等制造品，适用特殊的政策。适用于这些物品中的物质的规定已经展开，需要注意的是要对这些投放到欧盟市场上的数以百万计的商品采取适当的措施，并时刻注意其中一些商品中包含的化学物质可能会对人类健康和环境造成危害的潜在可能。REACH要求在正常和合理可预见的条件下的使用时，那些会从商品中释放出来的所有物质，需要根据一般规定进行注册，如果存在于物品中的物质年重量在1吨以上，注册信息中须包括吨位限制和要求的信息，
此外，所有重量比超过0.1％限制和超过年产量1吨的极高度关注的物质（列在本署发布的候选许可物质中）必须告知本署，但在正常使用条件下包括处理过程中排除对人类和环境的暴
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露可能的物质除外。这种情况下，需提供安全说明书。
做为安全网，若认为某物质的释放将对人类健康或环境施加风险时，本署可以要求在任何时间对一件物品中的物质进行注册。
2.3 数据共享
欲注册分阶段物质的个人，需要在REACH生效的12个月到18个月之间进行预注册。这是为了方便信息共享，减少脊椎动物实验，同时减少产业成本。对于分阶段和非分阶段物质，由脊椎动物实验获得的资料需要共享来交换费用。交流机制的建立使制造商和进口商能够就脊椎动物研究方面的共享达成一致。不涉及脊椎动物实验的信息（例如体外研究和QSARs）须应潜在申请注册者的请求进行共享。
对于分阶段物质，本系统的建立是为了帮助申请注册者可以找到其它的注册者来共享资料，并对可获得的研究有大概的了解（预注册）。相同分阶段物质的预注册要求共享脊椎动物实验数据和其它信息，并同意在物质信息交流论坛中获得实验数据。
2.4 供应链中的信息交流
REACH在沟通交流方面的要求确保了不仅制造商和进口商还有他们的客户，如下游用户和销售商，能够知晓他们关于安全使用化学品方面的信息。健康、安全、环境性质，风险和风险管理措施方面的信息需要在供应链的上游和下游之间交流，商业敏感信息不在要求交流之列。
信息传递的主要工具是为所有危险物质设立的熟知的安全资料表(SDS)。现有安全资料表指令条款(91/155/EEC)转入REACH规定中中，并在共同立场中增加了要求PBT 和vPvB物质及包含它们的配制品提供SDS。由于注册可获得的信息量增加，安全资料表的质量也相应提升。根据注册要求执行化学品安全评估时，相关的暴露设定需要附到安全资料表上，并因此在供应链向下游交流传递。
有关化学品危险特性的新信息和影响到安全资料表中风险管理措施质量的信息将向供应链上游交流传递。
2.5 下游用户
下游用户(DU)可以是任何化学品的工业用户，无论是配制品的配方师（例如油漆生产商）或者是在其它工业生产环节中化学品如油和润滑剂，或者是制造品如电子元件的生产商。他们主要根据供应商提供的信息，来考虑他们使用化学物质的安全性，并采取适当的风险管理措施。DU需要有效地和他们的供应商交流，获得提供给他们的安全资料表中的信息。需
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