TS-QC-3018-00 TS-QC-3019-00 TS-QC-3020-00 TS-QC-3021-00 TS-QC-3022-00 TS-QC-3023-00 TS-QC-3024-00 TS-QC-3025-00 TS-QC-3026-00 TS-QC-3027-00 TS-QC-3028-00 TS-QC-3029-00 TS-QC-3030-00 TS-QC-3031-00 TS-QC-3032-00 田七痛经胶囊铝塑板内控质量标准 田七痛经胶囊纸箱内控质量标准 田七痛经胶囊使用说明书内控质量标准 桃花散铝塑袋内控质量标准 桃花散纸盒内控质量标准 桃花散纸箱内控质量标准 桃花散说明书内控质量标准 空心胶囊内控质量标准 封签内控质量标准 PVC硬片内控质量标准 铝箔内控质量标准 丹参片说明书内控质量标准 丹参片瓶签内控质量标准 丹参片纸盒内控质量标准 丹参片纸箱内控质量标准 中间产品内控质量标准 TS-QC-4001-00 TS-QC-4002-00 TS-QC-4003-00 TS-QC-4004-00 文件编码 TS-QC-4005-00 TS-QC-4006-00 齐墩果酸胶囊中间产品内控质量标准 复方氨酚烷胺胶囊中间产品内控质量标准 田七痛经胶囊中间产品内控质量标准 丹参颗粒中间产品内控质量标准 文件名称 桃花散中间产品内控质量标准 丹参片中间产品内控质量标准 备注 成品内控质量标准 TS-QC-5001-00 TS-QC-5002-00 TS-QC-5003-00 TS-QC-5004-00 TS-QC-5005-00 TS-QC-5006-00 复方氨酚烷胺胶囊成品内控质量标准 桃花散成品内控质量标准 田七痛经胶囊成品内控质量标准 丹参颗粒成品内控质量标准 丹参片成品内控质量标准 齐墩果酸胶囊成品内控质量标准 工艺用水内控质量标准 TS-QC-6001-00 TS-QC-6001-00 生活饮用水内控质量标准 纯化水内控质量标准 40-20
质量控制记录/凭证（R） R-QC-1001-00 R-QC-1002-00 R-QC-1003-00 R-QC-1004-00 R-QC-1005-00 R-QC-1006-00 R-QC-1007-00 R-QC-1008-00 R-QC-1009-00 R-QC-1010-00 R-QC-1011-00 R-QC-1012-00 R-QC-1013-00 R-QC-1014-00 R-QC-1015-00 R-QC-1016-00 R-QC-1017-00 R-QC-1018-00 R-QC-1019-00 文件编码 R-QC-1020-00 R-QC-1021-00 R-QC-1022-00 R-QC-1023-00 R-QC-1024-00 R-QC-1025-00 R-QC-1026-00 R-QC-1027-00 R-QC-1028-00 R-QC-1029-00 R-QC-1030-00 R-QC-1031-00 R-QC-1032-00 中药材标本接收记录 中药材标本检查记录 微生物检验记录 微生物检验室安全检查记录 微生物室清洁记录 实验室安全检查记录 实验室清洁记录 剧毒物品销毁记录 剧毒物品领用记录 剧毒物品购买计划单 样品分样记录 菌种保存管理记录 剧毒物品入库记录 原辅料检验原始记录 中间产品检验原始记录 成品检验原始记录 化学试剂使用记录 化学试剂配制记录 化学试剂领用记录 滴定管检定记录 滴定液领用记录 滴定液配制标化记录 培养基质量检查记录 培养基配制记录 对照品贮存温湿度记录 对照品(对照药材)入库记录 对照品(对照药材)领用记录 基准试剂入库记录 基准试剂领用记录 纯化水检验原始记录 仪器维护保养记录 仪器使用记录 文件名称 备注 40-21
R-QC-1033-00 R-QC-1034-00 R-QC-1035-00 R-QC-1036-00 R-QC-1037-00 R-QC-1038-00 R-QC-1039-00 R-QC-1040-00 R-QC-1041-00 R-QC-1042-00 R-QC-1043-00 R-QC-1044-00 R-QC-1045-00 R-QC-1046-00 R-QC-1047-00 R-QC-1048-00 R-QC-1049-00 R-QC-1050-00 R-QC-1051-00 文件编码 R-QC-1052-00 R-QC-1053-00 R-QC-1054-00 R-QC-1055-00 R-QC-1056-00 R-QC-1057-00 R-QC-1058-00 R-QC-1059-00 R-QC-1060-00 R-QC-1061-00 R-QC-1062-00 R-QC-1063-00 R-QC-1064-00 R-QC-1065-00 菌种灭活记录 天平自校记录 留样观察记录 紫外灯使用记录 田七痛经胶囊稳定性考察记录 齐墩果酸胶囊稳定性考察记录 复方氨酚烷胺胶囊稳定性考察记录 丹参颗粒稳定性考察记录 丹参片稳定性考察记录 消毒液配制记录 检品复检记录 桃花散稳定性考察记录 量瓶检定记录 单标线吸管检定记录 分度吸管检定记录 药品检验仪器检定记录 精密仪器室温湿度记录 留样室温湿度记录 标本室温湿度记录 文件名称 标准溶液室温湿度记录 天平室温湿度记录 试剂贮存室温湿度记录 成品检验台帐 成品留样台帐 纯化水检验台帐 检品复检台帐 检验记录发放台帐 检验仪器台帐 实验室化学试剂登记台帐 原辅包材留样台帐 原辅包材检验台帐 中间产品检验台帐 沉降菌检测报告 备注 40-22
R-QC-1066-00 R-QC-1067-00 R-QC-1068-00 R-QC-1069-00 R-QC-1070-00 R-QC-1071-00 R-QC-1072-00 R-QC-1073-00 R-QC-1074-00 R-QC-1075-00 R-QC-1076-00 R-QC-1077-00 R-QC-1078-00 R-QC-1079-00 R-QC-1080-00 R-QC-1081-00 R-QC-1082-00 R-QC-1083-00 文件编码 R-QC-1084-00 成品检验报告单 纯化水检验报告单 浮游菌检测报告 原辅包材检验报告单 中间产品检验报告单 标准溶液配制标签 留样标签 取样标签 取样器具清洁标签 样品标签 溶液配制标签 标本标签 包装材料检验周期表 成品检验周期表 辅料检验周期表 原料检验周期表 中间产品检验周期表 中药材检验周期表 文件名称 不合格品台帐 备注 质量保证记录/凭证（R） R-QA-2001-00 R-QA-2002-00 R-QA-2003-00 R-QA-2004-00 R-QA-2005-00 R-QA-2006-00 R-QA-2007-00 R-QA-2008-00 R-QA-2009-00 R-QA-2010-00 R-QA-2011-00 R-QA-2012-00 仓库物料监控记录 包装过程现场监控记录 进厂物料初验记录 现场监控记录 合格证发放记录 不合格证发放记录 洁净区(室)检测记录 取样车使用记录 取样记录 质量分析会议记录 产品质量档案归档记录 质量事故处理记录 40-23
R-QA-2013-00 R-QA-2014-00 R-QA-2015-00 R-QA-2016-00 R-QA-2017-00 R-QA-2018-00 R-QA-2019-00 R-QA-2020-00 R-QA-2021-00 R-QA-2022-00 R-QA-2023-00 R-QA-2024-00 R-QA-2025-00 R-QA-2026-00 R-QA-2027-00 R-QA-2028-00 R-QA-2029-00 R-QA-2030-00 文件编码 R-QA-2031-00 R-QA-2032-00 R-QA-2033-00 R-QA-2034-00 R-QA-2035-00 R-QA-2036-00 R-QA-2037-00 R-QA-2038-00 R-QA-2039-00 R-QA-2040-00 R-QA-2041-00 R-QA-2042-00 R-QA-2043-00 R-QA-2044-00 用户投诉处理记录 自检项目及记录 供应变更商审批表 用户投诉记录 质量事故调查报告 质量事故报告单 药品不良反应报告表 供应商基本情况调查表 供应商质量改进通知单 供应商质量体系评估报告 供应商变更通知 产品质量档案销毁申请表 成品批质量评价表 变更审批表 技术文件修改审请表 留样考察计划表 物料批质量评价表 物料销毁审核表 文件名称 物料销毁台帐 纯化水质量月报表 进厂物料质量月报 辅料质量月报表 原药材原料质量月报表 包材质量月报表 成品质量月报表 中间产品质量月报表 外来人员进入洁净区申请表 包装材料检验取样量表 成品检验取样量表 辅料检验取样量表 原材料检验取样量表 中间产品检验取样量表 备注 40-24