R-EM-1010-00 R-EM-1011-00 R-EM-1012-00 R-EM-1013-00 R-EM-1014-00 R-EM-1015-00 R-EM-1016-00 R-EM-1017-00 R-EM-1018-00 R-EM-1019-00 R-EM-1020-00 R-EM-1021-00 R-EM-1022-00 R-EM-1023-00 R-EM-1024-00 R-EM-1025-00 R-EM-1026-00 文件编码 R-EM-1027-00 R-EM-1028-00 R-EM-1029-00 R-EM-1030-00 R-EM-1031-00 R-EM-1032-00 R-EM-1033-00 R-EM-1034-00 R-EM-1035-00 R-EM-1036-00 R-EM-1037-00 R-EM-1038-00 R-EM-1039-00 竣工验收单 厂房建筑、设施大修计划表 厂房建筑检查与维修记录 动火申请表 设备台帐 设备明细表 设备选型与购置表 设备开箱验收单 设备安装调试验收单 设备档案目录 备件入库单 备件领用单 备件台帐 设备润滑记录 设备检修记录 设备检修年度计划表 设备清洗记录 文件名称 设备事故记录 巡回检查维护保养记录 设备封存申请单 设备启封申请单 设备管理指标统计表 设备运行记录 模具入库单 设备报废申请表 禁用维修中状态标志 正在运行状态标志 停用状态标志 设备完好状态标志 停电状态标志牌 备注
40-30
物流管理文件 文件编码 SMP-RM-1001-00 SMP-RM-1002-00 SMP-RM-1003-00 SMP-RM-1004-00 SMP-RM-1005-00 SMP-RM-1006-00 SMP-RM-1007-00 SMP-RM-1008-00 SMP-RM-1009-00 SMP-RM-1010-00 SMP-RM-1011-00 SMP-RM-1012-00 SMP-RM-1013-00 SMP-RM-1014-00 SMP-RM-1015-00 物料管理系统 物料供货厂家的选择规程 物料采购供应管理制度 仓储管理制度 仓库定置管理制度 物料贮存管理规程 物料储存状态标记管理规程 仓库安全管理制度 原辅料管理制度 药品包装材料管理制度 标签、说明书管理规程 成品管理制度 易燃易爆危险品安全管理规程 精神药品管理规定 不合格物料管理规定 文件名称 备注 40-31
SMP-RM-1016-00 SMP-RM-1017-00 SMP-RM-1018-00 SMP-RM-1019-00 SMP-RM-1020-00 SMP-RM-1021-00 SMP-RM-1022-00 SMP-RM-1023-00 SMP-RM-1024-00 SMP-RM-1025-00 SMP-RM-1026-00 SMP-RM-1027-00 SMP-RM-1028-00 SMP-RM-1029-00 不合格成品管理规定 原辅料复检管理规定 成品复验管理规程 原材料、包装材料、中间产品、成品在库养护管理规程 物料称量管理规程 库卡的管理制度 物资供应商档案管理制度 库区、生产区的废物处理 效期药品管理规程 仓库卫生管理制度 仓库温湿度管理制度 库存物料盘存规定 仓库防虫防鼠管理制度 包装破损的物料管理规程 物流工作标准(SOP) SOP-RM-1001-00 文件编码 SOP-RM-1002-00 SOP-RM-1003-00 SOP-RM-1004-00 SOP-RM-1005-00 SOP-RM-1006-00 SOP-RM-1007-00 SOP-RM-1008-00 SOP-RM-1009-00 SOP-RM-1010-00 SOP-RM-1011-00 SOP-RM-1012-00 SOP-RM-1013-00 SOP-RM-1014-00 SOP-RM-1015-00 SOP-RM-1016-00 SOP-RM-1017-00 SOP-RM-1018-00 物料采购计划的编制规程 文件名称 物料进厂编号及分类代号规定 原辅料和包装材料的验收、留检与储存 原辅料的领用发放操作规程 备注 标签、说明书等印刷包装材料的验收、储存、发放和处理 包装材料领用发放程序 精神药品的接收、储存、发放和处理程序 成品药的待验、入库、储存和发货程序 易燃易爆危险品的验收、贮存与发放程序 印刷性包装材料设计及修改标准工作程序 物料超额发放管理标准操作规程 物料退库操作程序 不合格原料、辅料、包装材料处理程序 不合格成品处理程序 称量配料操作规程 物净操作规程 脱外包操作规程 物料盘存标准操作程序 40-32
SOP-RM-1019-00 物料供应商变更标准操作规程 物流记录/凭证目录 R-RM-1001-00 R-RM-1002-00 R-RM-1003-00 R-RM-1004-00 R-RM-1005-00 R-RM-1006-00 R-RM-1007-00 R-RM-1008-00 R-RM-1009-00 R-RM-1010-00 R-RM-1011-00 R-RM-1012-00 R-RM-1013-00 文件编码 R-RM-1014-00 R-RM-1015-00 R-RM-1016-00 R-RM-1017-00 R-RM-1018-00 R-RM-1019-00 R-RM-1020-00 R-RM-1021-00 R-RM-1022-00 R-RM-1023-00 R-RM-1024-00 R-RM-1025-00 R-RM-1026-00 R-RM-1027-00 R-RM-1028-00 R-RM-1029-00 R-RM-1030-00 R-RM-1031-00 成品货位卡 库卡 收货三联单 编号记录 物料标示卡 仓库温湿度记录 称量记录 配料标签 封签 复检通知单 损耗报告 发货四联单 不合格物料处理记录 不合格物料销毁记录 不合格成品处理记录 不合格成品销毁记录 不合格品台帐 原辅材料发放记录 物料需求表 起始通过质量审定的供货厂家登记簿 物资采购供应计划 物资采购台帐 原辅材料收料记录 原辅料入库总帐 原辅料入库分类账 包装材料入库总帐 包装材料入库分类账 原辅材料货位卡 中间产品成品入库单 成品入库总帐 成品入库分类账 文件名称 备注 40-33
R-RM-1032-00 R-RM-1033-00 R-RM-1034-00 R-RM-1035-00 R-RM-1036-00 R-RM-1037-00 标签领用发放记录 标签退库销毁记录 原辅料和包装材料退库总帐 原辅材料盘存报告单 成品盘存报告单 物料请购单 销售管理文件 文件编码 SMP-SL-1001-00 SMP-SL-1002-00 SMP-SL-1003-00 SMP-SL-1004-00 SMP-SL-1005-00 SMP-SL-1006-00 SMP-SL-1007-00 文件名称 非质量原因退货重新销售程序 产品收回、退货处理程序 用户投诉处理程序 紧急退货处理程序 因质量退货处理程序 紧急情况产品回收工作程序 产品销售记录管理制度 备注 销售记录/凭证(R) R-SL-1001-00 R-SL-1002-00 R-SL-1003-00 R-SL-1004-00 R-SL-1005-00 R-SL-1006-00 R-SL-1007-00 R-SL-1008-00 R-SL-1009-00 R-SL-1010-00 成品调出申请单 发货通知单 产品销售记录 销售台帐 产品委托运输记录 退货申请单 退货、收回品通知单 退货、收回品销毁记录 产品收回、退回台帐 药品紧急收回处理总结报告 40-34