R-QA-2045-00 R-QA-2046-00 R-QA-2047-00 R-QA-2048-00 R-QA-2049-00 R-QA-2050-00 R-QA-2051-00 R-QA-2052-00 R-QA-2053-00 R-QA-2054-00 R-QA-2055-00 R-QA-2056-00 R-QA-2057-00 R-QA-2058-00 R-QA-2059-00 R-QA-2060-00 R-QA-2061-00 R-QA-2062-00 文件编码 R-QA-2063-00 中药材检验取样规定量 包材贮存条件及贮存期限明细表 辅料贮存条件及贮存期限明细表 原料贮存条件及贮存期限明细表 中间产品贮存条件及贮存期限明细表 中间体成品请验单 物料请验单 留样取样单 取样通知单 中间产品递交单 销毁申请单 限期整顿通知单 产品放行证 待验证 不合格证 合格证 限定性合格证 准许生产证 文件名称 清场合格证 备注 计量记录 R-QA-3001-00 R-QA-3002-00 R-QA-3003-00 R-QA-3004-00 不合格计量器具报废（降级）处理单 计量器具报废降级使用申请表 计量器具台帐 计量器具校验计划
40-25
工程管理文件(EM) 文件编码 文件名称 厂房、设施管理文件 SMP-EM-1001-00 SMP-EM-1002-00 SMP-EM-1003-00 SMP-EM-1004-00 SMP-EM-1005-00 SMP-EM-1006-00 SMP-EM-1007-00 SMP-EM-1008-00 SMP-EM-1009-00 SMP-EM-1010-00 SMP-EM-1011-00 SMP-EM-1012-00 厂房设施施工及验收规定 洁净厂房管理规程 厂房设施及设备维修制度 厂房设施的保养和维修管理规程 虫鼠的防范管理制度 停电、停水的处理程序 洁净度不合格处理规程 风速、风量及换气次数计算规程 洁净室气流流型检测规程 HVAC系统风管漏风检查规程 生产区房间及高效送风口编号规定 洁净区排水系统管理规程 备注 40-26
SMP-EM-1013-00 SMP-EM-1014-00 SMP-EM-1015-00 SMP-EM-1016-00 SMP-EM-1017-00 SMP-EM-1018-00 SMP-EM-1019-00 SMP-EM-1020-00 SMP-EM-1021-00 污水排放管理规程 生活、消防设施管理规程 变电所运行管理制度 厂区环境卫生管理规程 消防安全管理制度 锅炉房清洁卫生管理程序 锅炉水质标准管理程序 锅炉巡回检查管理程序 锅炉事故处理程序 设备管理文件 SMP-EM-2001-00 SMP-EM-2002-00 SMP-EM-2003-00 SMP-EM-2004-00 SMP-EM-2005-00 SMP-EM-2006-00 SMP-EM-2007-00 文件编码 SMP-EM-2008-00 SMP-EM-2009-00 SMP-EM-2010-00 SMP-EM-2011-00 SMP-EM-2012-00 SMP-EM-2013-00 SMP-EM-2014-00 SMP-EM-2015-00 SMP-EM-2016-00 SMP-EM-2017-00 SMP-EM-2018-00 SMP-EM-2019-00 SMP-EM-2020-00 SMP-EM-2021-00 SMP-EM-2022-00 设备备件管理制度 设备润滑管理制度 设备使用与维修保养管理规程 设备清洗管理规程 设备事故管理规程 压力容器管理制度 设备巡回检查规程 设备安装程序 封存与闲置设备管理规程 设备交接班管理规程 设备更新改造与报废、调拨程序 设备统计指标计算方法 设备安全管理规程 压力容器维护检修规程 生产用模具管理制度 设备管理规程 设备编号管理规程 设备选型与购置规程 设备开箱验收规程 设备安装与调试验收管理规程 设备、管路状态标志管理制度 设备档案管理制度 文件名称 备注 40-27
SMP-EM-2023-00 锅炉安全管理制度 设备标准操作规程 SOP-EM-1001-00 SOP-EM-1002-00 SOP-EM-1003-00 SOP-EM-1004-00 SOP-EM-1005-00 SOP-EM-1006-00 SOP-EM-1007-00 SOP-EM-1008-00 SOP-EM-1009-00 SOP-EM-1010-00 SOP-EM-1011-00 SOP-EM-1012-00 SOP-EM-1013-00 SOP-EM-1014-00 SOP-EM-1015-00 文件编码 SOP-EM-1016-00 SOP-EM-1017-00 SOP-EM-1018-00 SOP-EM-1019-00 SOP-EM-1020-00 SOP-EM-1021-00 SOP-EM-1022-00 SOP-EM-1023-00 SOP-EM-1024-00 SOP-EM-1025-00 SOP-EM-1026-00 SOP-EM-1027-00 SOP-EM-1028-00 SOP-EM-1029-00 SOP-EM-1030-00 DPL-60/120多功能型制粒/包衣机标准操作规程 HLSG-250型高效湿法混合制粒机标准操作规程 30-B型高效万能粉碎机标准操作规程 XZS-500型旋涡振荡筛标准操作规程 HD-600型三维运动混合机标准操作规程 100型移动伸缩料机标准操作规程 CT-C-Ⅰ（Ⅱ）型净化式热风循环干燥箱标准操作规程 ZP-35D型旋转式压片机标准操作规程 NJP-1200型全自动胶囊充填机标准操作规程 YPJ-Ⅱ型胶囊抛光机标准操作规程 DPP-250C型平板式自动铝塑包装机标准操作规程 DXDK80型颗粒包装机标准操作规程 DXDF60型粉剂包装机标准操作规程 WZQY320型切药机标准操作规程 WZⅡ-1500型双效外循环式蒸发器标准操作规程 文件名称 WF-15型微粉碎机标准操作规程 BG-80D型高效包衣机标准操作规程 JD-SM型多功能提取罐标准操作规程 MZN-500型真空减压浓缩罐标准操作规程 FZG-1400型真空干燥箱标准操作规程 热回流提取浓缩机组标准操作规程 T-300型酒精回收塔标准作规程 热收缩膜包装机标准操作规程 HP-241B型热打码机标准操作规程 NKJ-Ⅱ型塑料带捆扎机标准操作规程 430si型全自动喷码机标准操作规程 射流真空泵标准操作规程 RHJG-300型可倾式夹层锅标准操作规程 CTCG-1000型醇沉罐标准操作规程 组合式冷库标准操作规程 备注 40-28
SOP-EM-1031-00 SOP-EM-1032-00 SOP-EM-1033-00 SOP-EM-1034-00 SOP-EM-1035-00 SOP-EM-1036-00 SOP-EM-1037-00 SOP-EM-1038-00 SOP-EM-1039-00 SOP-EM-1040-00 SOP-EM-1041-00 SOP-EM-1042-00 SOP-EM-1043-00 SOP-EM-1044-00 SOP-EM-1045-00 SOP-EM-1046-00 SOP-EM-1047-00 文件编码 SOP-EM-1048-00 SOP-EM-1049-00 SOP-EM-1050-00 SOP-EM-1051-00 SOP-EM-1052-00 纯化水系统标准操作规程 紫外灯标准操作规程 反渗透纯化水设备标准操作规程 HB-3A型精密过滤器标准操作规程 紫外线灭菌器标准操作规程 空调系统标准操作规程 燃气锅炉标准操作规程 FHOG30A型蜗杆空压机标准操作规程 臭氧发生器标准操作规程 全自动洗衣机标准操作规程 干衣机标准操作规程 SPT型双头数片机标准操作规程 RGLW-50型喷雾干燥塔标准操作规程 XY720-Ⅰ型洗药机标准操作规程 DG-2000型电磁感应铝箔封口机标准操作规程 SSN-600型三足式离心机标准操作规程 微粉碎机组标准操作规程 文件名称 高速铝铝包装机标准操作规程 DH－150型单轴混合机标准操作规程 ZKL-160型快速整粒机标准操作规程 锅炉安全操作规程 锅炉维护保养程序 备注 工程管理记录/凭证(R) R-EM-1001-00 R-EM-1002-00 R-EM-1003-00 R-EM-1004-00 R-EM-1005-00 R-EM-1006-00 R-EM-1007-00 R-EM-1008-00 R-EM-1009-00 土建隐蔽工程记录 管线隐蔽工程系统封闭记录 设备开箱检查记录(厂房设施) 管道压力试验记录 管道系统吹洗（脱脂）记录 风管漏风检查记录 设备单机试运转记录 竣工验收检测调整记录 中间验收单 40-29