固体分散体(5)

2019-06-30 10:56

1 2 3

3 4 5

4 6 8

1 2 3

(1)正交试验结果

以丹参酮ⅡA在2 h的累积溶出百分比为考察指标,评价各因素对制备工艺的影响。结果见表3和图2。经SAS软件处理,各因素主次顺序为A>C>B。方差分析结果见表4。可见,各因素的影响

正交试验结果

试验号

A

1 2 3 4 5 6 7 8 9 K1 K2 K3 R A B C

2 2 2 3 3 3 4 4 4 5 5 5

1.624 1.497 1.811 0.314

0.017 0.001 0.003

因素 B 4 8 8 4 6 8 4 6 8

1.674 1.652 1.606 0.068

C 1 2 3 2 3 1 3 1 2

1.708 1.561 1.663 0.147

2 h累积溶出百分比(%) 0.562 0.500 0.562 0.499 0.550 0.448 0.613 0.602 0.596

>0.05 >0.05 >0.05

溶出百分比方差分析表

0.008 5 2.429 0.000 5 0.143 0.001 5

0.429

均无显著性意义。因此,以A3B1 C1组合为最佳工艺,即用5倍量的载体、4倍量的粮食酒精溶解,减压干燥1 h。 (2)验证试验

由于优选的工艺未包括在正交设计表的9次试验中,故对其进行验证试验。称取同一批丹参酮ⅡA适量,按A3B1C1进行试验,按正交试验方法,测

定丹参酮ⅡA的累积溶出百分比60.1%,固体分散体有很好的增溶效果,且工艺稳定性良好。 4.讨论

由于温度对有效成分的含量有影响,故采用减压干燥法,可缩短干燥时间,从而有效地保留有效成分。通过正交试验得到的最佳制备工艺,为以后的生产制备提供了依据。用PVP K30载体减压干燥后,能形成疏松多孔状物质,便于粉碎和干燥,使工业大生产成为可能。以PVP K30为载体的丹参酮ⅡA固体分散体增溶效果好,不仅提高了丹参酮ⅡA的溶解度,也为解决中药脂溶性成分的溶解度提供了新的途径。

参考文献

[1]赵巧玲.国外医学:要学分册,2005,32(1:)52 [2]李宝红等.西北药学杂志,2004,19(4):171 [3]李宝红等.中国药房,2004,15(11):660 [4]张立坚.西北药学杂志,2004,19(4):147 [5]邓莉等.第二军医大学学报,2000,21(10):961 [6]黄华等.中国药科大学学报,2004,35(4):315 [7]郭建平等.中国药学杂志,2001,36(11):745 [8]李国栋等.中国药学杂志,1999,34(1):26 [9]Graig DQ.J int Jpharm,2002,231(2):131 [10]尹崇道等.中国药房,1997,8(6):251 [11] 何丹等.制剂技术,2010,10(15):38-39


固体分散体(5).doc 将本文的Word文档下载到电脑 下载失败或者文档不完整,请联系客服人员解决!

下一篇:安装东莞理工学院城市学院城市学院校内网客户端的方法

相关阅读
本类排行
× 注册会员免费下载(下载后可以自由复制和排版)

马上注册会员

注:下载文档有可能“只有目录或者内容不全”等情况,请下载之前注意辨别,如果您已付费且无法下载或内容有问题,请联系我们协助你处理。
微信: QQ: