REACH(欧盟环境物质管控和实施细则)(4)

2020-02-22 14:28

物品中的物质都要受到欧盟范围的限制。这样限制提案就成为一道安 全屏障。

限制提案由成员国或代表欧盟委员会的管理局以统一的格式起 草。该文件要求能够证明物质对人体健康和环境具有危险,需要在欧 盟层面上进行处理,并提出最适宜的降低危险的措施。程序中委员会 做出决定的最后期限已在法规中规定。利益团体有机会申辩,管理局 将提供任何限制的点评。

REACH 法规将取代现有的由欧盟指令76/769/EEC 建立的限制 法规(如石棉的禁用以及某些偶氮染料使用的限制)。

2.9 欧洲化学品管理局(ECHA)

正如上面提到的,欧洲化学品管理局是来管理并在某些情况下实 施REACH 法规的技术、科学和行政管理以保证欧盟层面对此的一致 性。

欧洲化学品管理局管理注册过程,实施档案评估,协调物质评估,

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由评估采取决策。不包括委员会做决定时,成员国代表有分歧的情况。 管理局在授权和限制程序中负责向委员会提供专家点评并对获得信 息的保密性负责。为了产品和工艺的研究和发展,它还负责处理注册 以外的申请,在预注册阶段,通过建立物质信息交换论坛(SIEFs) 协调动物实验数据的共享。 委员会由下列部门组成: i. 一个管理委员会;

ii. 一名执行理事,负责向管理委员会报告工作; iii. 一个危险评定委员会、一个社会经济分析委员会; iv. 一个成员国委员会;

v. 一个论坛,负责推行法规执行方面的信息交换。论 坛的任务实质上是继续曾由成员国管理局非正式网络所承 担的工作;

vi. 一个秘书处,负责为各委员会提供技术、科学和行 政管理方面的支持。秘书处还将承担若干与委员会无关的 工作。如委员会参与秘书处的工作,不但会给其带来过重 负担,且无任何附加价值;

vii. 一个申诉委员会,负责受理针对管理局决议的任何 申诉。

管理局位于Helsinki,将在REACH 生效后12 个月开始运作。

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2.10 分类与标签目录

工业部门根据标准对危险物质和制备品进行分类和标识一直是 欧盟化学品管理体系的一部分。REACH 是建立在已有法规基础之上 的。分类和标签目录保证所有欧盟生产和进口的危险物质分类(及相 应的标签)及向各界公开,以促进分类的一致性。REACH 法规生效 三年后,工业部门需向管理局提交其分类情况,包括标签目录。同种 物质的分类中存在的任何分歧都应随着时间的推移得以解决,解决的 方式可以通过通报人与注册人之间的合作,或通过欧盟的协调。须经 欧盟协调的分类仅限于具有以下特性的化学物质:第1、2、3 类CMRs 物质,呼吸致敏物质或其它在个案基础上判定的物质。委员会正在为 法规准备一个提案补充GHS 制度,如果在欧洲议会获得通过,理事 会就完成了一读,GHS 的分阶段提案将与REACH 的相关提案达成一 致,特别是分类和标签目录。

2.11 信息

有关化学品非机密性信息的获取,例如,允许将化学品信息予以 公开从而对相关风险的可接受性做出决定。其做法是,在公众的“知 情权”与保持某些信息的机密性之间作出平衡。一些信息将在管理局 的网站上公布,一些信息将被保密,还有一些信息根据委员会就信息 方面的正式规定可按要求取得。

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3 费用和利益

REACH 规定了已有物质和新物质的标准,它简化了欧盟这一层 面的法规,取代了已有的40 多项法规,为所有化学品的管理建立了 一个独立的系统。REACH 法规终止了30000 多种已有物质的知识缺 陷,提供了物质短期和长期影响的信息。对于工业界来说,这些对生 产和发明更安全的物质将是一个刺激,REACH 为化学品的研究和开 发提供了更加灵活的方式。

3.1 利益

就利益而言,REACH 对化学品的管理将带来积极的职业影响和 人体健康影响,这些化学品与以下疾病有联系,如膀胱癌、间皮瘤、 皮肤病、呼吸疾病、眼病、哮喘等。危害和控制信息的逐步增多将有 助于已有法规的完善。REACH 对于高度关注物质授权和限制将有助 于积极的就业、公共卫生和积极的环境影响。

欧委会关于公共卫生利益深度影响评估提案是基于世界银行的 评价和大量谨慎的假设。由化学品导致的疾病假设占欧盟患各类疾病 的1%,如果REACH 减少这些疾病的10%将导致欧盟减少0.1%的疾 病,这相当于每年将有4500 人避免死于癌症,如果生命所创造的价 值为100 万欧元,那么REACH 潜在的健康效益在30 年将达到500 亿欧元。

最近由危险货物环境署委托的一项研究调查了REACH 的效益, 当前化学品向环境的释放以及通过环境的人群接触将减少。通过使用

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不同的方法对大量的事例进行评估,研究进一步证明REACH 的长期 效益是非常可观的。然而,由于事例数量的限制和普遍数据的缺乏, REACH 对整个环境的影响的全面定量评估是不可能达到的。大部分 所需信息只能是今天在市场上销售的化学品注册后才可以得到。 毕竟,REACH 将会减少大气、水和土壤的污染,缓解生物种群 的压力,提高对PBT 物质的控制,要保证这些物质一旦难以除去也 不会污染环境。此外,REACH 将有助于减少引起内分泌失调的化学 品的影响。

3.2 费用 3.2.1 直接费用

在广泛影响评定中REACH对化学工业的直接费用在其实施第一 个11 年内估计为23 亿欧元。这同2003 年在网上公布的早期咨询草 案相比,费用减少了100 亿欧元以上。该草案被修正后,减少了费用 和简化了机构,保证了对人体健康和环境的保护措施。由于修正,减 少了实验和报告要求,简化了低生产量化学品的注册程序,聚合物免 于注册,对下游用户的要求大幅降低。

3.2.2 下游用户的费用

假定因为无利可图,市场仅有1-2%的物质回收,化学品下游用 户额外的费用在正常预期下估计为5-13 亿欧元,还有17-29 亿欧元 用于更适宜的取代物的费用。估计总的费用在28-52 亿欧元:下游用

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户总费用的多少取决于通过化学品供应商下游用户的直接费用的总 量。

共同立场对下游用户承担义务的吨位限制将有助于下游用户和 中小企业。

3.2.3 总的费用

将直接和间接费用联系起来,2003 年10 月,欧盟广泛影响评定 提案已估计全部的费用在28-52 亿欧元之间。这些费用将在11-15 年 间花费。然而,从宏观经济来看,对欧盟的GDP 影响是非常有限的。 深度影响评估和其它背景文件通过以下网址可以找到:

http://europa.eu.int/comm/environment/chemicals/background/impact_as sessment_intro.htm.

3.2.4 影响评定的进一步工作

随后与利益相关者讨论REACH 的影响,委员会决定同工业界在 REACH 影响评定方面做进一步的工作,由利益相关者监督。工作是 在欧盟委员会服务中心(DG 企业、工业界和DG 环境)和工业界 (UNICE/CEFIC)于2004 年3 月达成的理解备忘录基础上开展的。 使用商业案例的研究方法可以进一步调查由于商业、创新性等原因, 引起的新成员国潜在的物质回收问题。

两种研究方法均在理解备忘录(MoU)下进行,KPMG 对

UNICE/CEFIC 工业财团的研究主要集中在前两个领域。该研究涉及

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到四类下游用户(如汽车工业、高技术电子、灵活的包装工业。无机 材料生产者)包括6 家中小企业。

IPTS-DG 联合研究中心的研究着眼于REACH对新成员国的潜在 影响,包括在新成员国化学工业的一个广泛调查以及对新成员国特色 化学工业的关注。

欧盟委员会已经就此次进一步的影响评定工作下了如下结论(内


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