XX鞋业有限公司 主 题 3．术语和定义
第三章 术语和定义 编 号 页 码 版 序 修改状态 XX/QM—01 第 1 页 共 1 页 A 0 本手册采用GB/T19001-2000给出的术语和定义，本手册的供应链如下：
供方——公司——顾客
本手册中采用ISO9000：2000术语，如有专用术语则在相应的程序文件中体现。
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审 核 日 期 批 准 日 期 XX鞋业有限公司 主 题 4．质量管理体系 4．1总要求
第4/4.1章 质量管理体系/总要求 编 号 页 码 版 序 修改状态 XX/QM—01 第 1 页 共 1 页 A 0 1．公司按GB/T19001：2000 idt ISO9001：2000质量管理体系——要求建立质量管理体系，对本公司的设计、生产、销售各过程进行了识别，对这些过程的顺序和相互作用都进行了确定，并对每个过程都按标准的要求进行了适合本企业质量管理的规定。
2．为了确保企业质量管理体系及应用过程的有效运作和得到控制，本公司编写了相应的程序文件，并有相关的作业指导书、规范等作为支持性文件。
3．为了支持这些过程的有效运作和对这些过程的监视，企业配备了必要的人力、设施、财务及有关信息等资源。
4．为了测量、监视和分析本公司质量管理体系运作过程的有效性，企业实施必要的措施以实现这些过程所策划的结果和持续改进。
5．针对可能影响本公司产品质量的外协，本公司不但进行了识别，而且要在技术指导、生产管理、生产信息、产品要求的信息加以支持和严密的控制，确保生产的顺利。
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审 核 日 期 批 准 日 期 XX鞋业有限公司 主 题 4．2文件要求 4．2．1总则
第4．2/4.2.1章 文件要求/总则 编 号 页 码 版 序 修改状态 XX/QM—01 第 1 页 共 1 页 A 0 本公司根据公司体系覆盖的产品形成过程和特点建立和保持的质量管理体系的文件，文件包括：
1．经总经理批准发布的质量方针和质量目标； 2．公司按ISO9001-2000标准编写的《质量手册》；
3．按《ISO9001-2000质量管理体系——要求》条款要求和实际需要而编写的《文件控制程序》、《质量记录控制程序》、《内部质量管理体系审核控制程序》、《不合格品控制程序》、《纠正和预防措施控制程序》等20个程序文件。
4．为了确保质量管理体系的有效运行和产品质量得到有效控制，企业编写了相关/支持性文件以支持质量手册有效运行。
5．按质量管理体系标准要求建立和产生的质量记录； 6．各种与本公司生产经营有关的法律法规和技术标准、规范。
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审 核 日 期 批 准 日 期 XX鞋业有限公司 主 题 4．2．2质量手册
第4．2．2章 质量手册 编 号 页 码 版 序 修改状态 XX/QM—01 第 1 页 共 1 页 A 0 1．质量手册是本公司质量管理纲领性和法规性文件，它规定了本公司的质量管理体系的范围，对删减的细节和合理性作了描述，本手册包含了程序文件，并引用了企业的支持性文件。
2．质量手册表述了本公司正在运行中的质量管理体系，对质量管理体系所需要的过程组成，过程顺序和过程相互作用进行了描述，明确了各过程有效控制的准则和方法，以及监视、测量和分析这些过程而采取改进措施的方法，确保了质量管理体系运行的充分性、有效性和适宜性。
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审 核 日 期 批 准 日 期 XX鞋业有限公司 主 题 第4．2．3章 文件控制程序 编 号 页 码 版 序 修改状态 XX/QP—01 第 1 页 共 3 页 A 0 1.目的
确保需使用文件的部门或人员及时得到其有效文件。 2.适用范围
与质量体系有关的文件（企业内部编制的质量管理文件和外来的受控文件）。 3.职责
3.1行政部负责编制本公司的文件控制程序，负责培训并监督该程序的执行。 3.2各部门或人员应认真学习和掌握该程序并按规定执行。
注：受控文件：指需保持有效版本的文件（当文件出现最新版本时，应及时发放新文件，回收旧文件的文件）。如内部需执行的文件，外部需供方执行的文件。对向顾客提供组织质量管理体系情况证据时的质量手册，常属非受控制文件。 4.措施和方法 4.1文件分类
4.1.1质量手册：用以说明本公司质量方针、目标及组织权责，描述体系运行原则的基本文件。 4.1.2程序文件：描述质量体系运行及要素所涉及到的各个职能部门活动范围的文件。 4.1.3作业指导书：具体指导各个岗位如何操作的作业规范。
4.1.4规范：阐明要求的文件，如产品检验标准、工序控制要求、工艺流程、样板等。
4.1.5质量计划：对特定项目、产品、过程、或合同，规定由谁及何时应使用哪些程序和相关资源的文件。 4.1.6表单记录：记录质量活动及其结果有关数据的规范的表格形式。 4.1.7外来文件：对本企业需执行的旅游鞋国家标准、产品质量法。（当产品质量要求只为顾客要求时，则上述标准可不列入受控文件）。顾客提供的需本企业执行的要求文件。 4.1.8各部门内部的管理性文件。 4.2文件制定和审批
与质量相关的所有文件在发布前，应由以下规定的人员审批其符合性（指符合标准要求和实际操作的需要）、充分性（所有影响因素完全考虑周到）和有效性（在可能的范围内有效解决质量问题和管理问题），满足后方可批准实施。
4．2．1行政部根据各职能部门的程序文件，总经理制定的质量方针和质量目标，汇编成满足ISO9001标准要求的质量手册，经管理者代表审核，总经理批准。
4.2.2程序文件及其相关的表格由归口职能部门（依据标准要求职能分配表）负责人编写，管理者代表批准。并交行政部统稿。
4.2.3作业指导书及其相关表格由生产部组织相关人员编写，生产部门批准。 4.2.4规范文件及其相关表格由开发部组织相关人员编制，开发部负责人批准。 4.2.5质量计划的编制职责依据本质量手册的第7章产品质量策规定执行。 4.2.6各部门内部的管理性文件由本部门负责人编写，管理者代表批准。 4.3文件的标识和发放： 4.3.1标识范围：质量手册和程序文件，部门编制的其他文件，除每批所需特定的技术要求以外的所有的文件（包括外来文件）均应进行“受控”标识。 4.3.2标识内容：
4.3.2.1编号标识：每份文件按《文件编写导则》设定唯一的文件编号。
4.3.2.2受控标识：对发放于内部执行的文件或发放外部（如给供方）执行的文件，应加盖“受控文件”原色印章；发放外部作证据用的文件（如给顾客），应加盖“非受控文件”原色印章 XX鞋业有限公司 主 题 第4．2．3章 文件控制程序 编 号 页 码 版 序 修改状态 15
XX/QP—01 第 2 页 共 3 页 A 0 4.3.2.3分发号标识：每份文件都有不同的分发号。