的均值绘制质控图，一定要由自己的数据来确定。因为各实验是的实验方法与装备条件与厂商定值的方法不一致。
校正物是厂商指定用来校准某检测系统（仪器+试剂+测量程序+质控）的，是在充分考虑到基质效应的情况下，人为赋予的校正值。因此校正物必须专用于配套的检测系统。
基质效应主要描述的是非特异性和干扰易感性问题[2]。
1.22 影响量（influence quantity）：
非被测量但可影响测量结果的量[VIM：1993，2.6][11]。
影响量的作用有两种情况。一种是由测量程序的非特异性（unspecificity）造成的。影响量本身产生信号，如胆固醇测定中非胆固醇甾醇可能会使胆固醇测定结果假性升高。另一种影响量是分析干扰。
1.23 分析干扰（analytical interference）：
由一种影响量而引起的测量的系统误差[11]，该影响量自身在测量系统中不产生信号，但它会引起示值的增加或减少。例如：血清中还原性物质可能会降低利用Trinder反应的葡萄糖、尿酸、胆固醇和甘油三酯酶法测定的结果。这种干扰的物质成为分析干扰物（analytical interference）。
1.24 物质的互换性（commutability of a material）：
旨在不同的（指定的）测量系统中，进行一套相同量（参考物）的测量时，某一物质在测量结果间产生的数字关系，当用此相同测量程序测量其它相关类型的物质（如：实际临床样品）时所获得的期望关系（数字关系）一致度的能力[12]。 注：对用于校准生物源性样品的测量程序的参考物质来说，“其它相关类型的物质”包括大量的由健康和有关疾病的个体所获得的样品。 物质的互换性或称互通性、替换性是参考物质的重要属性[2]。
图1 有助于对定义的理解。
参考物质A对于方法Ⅰ和方法Ⅱ有互换性，而参考物质B则缺乏互换性。可见互换性是指参考物质的理化性质与实际被测样品的接近程度。互换性与参考物质的制备有关，基质效应愈小愈好。 2.医学实验室的量值溯源性 溯源性（traceability）：
通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链，使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准，通常是与国家标准或国际标准联系起来的特性[1]。[VIM：1993，定义6.10]
ISO 15189：2003文件中的5.6.3指出[4]：应设计并实施一套对测量系统的校准，真实性的检定程序，以保证测量结果可溯源到SI单位，或可参比到一个自然常数或其它规定的参考值。如果以上都无法实现，还可采用参加适当的实验室间的比队计划；使用相应的参考物质（有证书说明其材料的特性）；将供应商或制造商提供的关于试剂、程序或检验系统的溯源性的说明形成文件等。 ISO在溯源性上的目标是什么？改进超空间和时间上的试验结果的可比性（摘自ENISO 17511引言部分）。这是一崇高的目的[15]。
在溯源性的指导条款中，使用的术语是程序和/或物质，这是一个决定性的点。
“不间断的比较链”在物理测量工作中较易理解。在医学实验室的化学测量中，它是指通过不同级别的测量程序，参考物质和校正物而实现的连续测量，用一个测量程序为某种物质定植，该物质用做下一级测量程序的校准物，依此类推。
比较链亦称溯源链。
“规定的参考标准”为参考测量程序和参考物质。与参考标准的联系可以是直接的，也可以通过中间测量程序和校准物间接进行，即溯源链可长可短，但理论上应使溯源链尽可能的短。
“不确定度”是评价溯源性的指标，与参考系统的联系有好有坏，故在给出溯源性时也要溯源性过程每一步的不确定度，以说明最终结果与参考系统联系的质量。
2.1可溯源到SI的分析物的溯源
物质结构清楚，均一（纯），有明确分子量的，试验结果以mol/L表示的物质称分析物（analyte）[3]。大约有100个临床化学项目可以应用参考测量系统，见表1：
表1 追踪到SI的分析参考物参考测量系统
参考测量系统
＋ （＋）
注：（＋）指潜在可利用性
然而，在执行过程中以前存在着不足。例如：对于许多A类分析物，主要是通过美国国家标准和技术研究院（NIST）可以得到国际上一致认可的参考物。进一步说，参考测量程序——独立于常规测量程序（即：商业上可得到的程序）也是可以利用的（如：质谱技术）。
首先该参考测量系统（RMSS）尚不能在所有的情况都设立起来，并且有的尚没被参考测量试验室树立可靠性。专家们辩论在A类分析物的范围内存在一些问题，例如：全部的电解质对离子活度的测量、胆红素等。对于这些问题应寻求国际协议[16]。
分析物溯源中，决定性方法（一级参考测量程序）和二级参考测量程序及其研究单位见表2：
表2 分析物测量的一、二级测量参考程序及其研究机构
参考物 ＋ （＋）
分析物数 ~60 ~40
项 目
一级测量参考程序
一级测量参考程序
原 理
Ca Cl Fe Mg K Na Zn Creatinine Glucose Cholesterol
ID-MS 库仑滴定 中子活化 ID-MS ID-MS ID-MS 中子活化 重量分析 中子活化 中子活化 ID-MS ID-MS ID-MS ID-MF
研究机构
ICBR, NBS NBS ICBR NBS NBS NBS ICBR NBS CIBR ICBR CRC,KI NBS, ICBR ,KI NBS, KI, UB
UD
原 理
原子吸收 库仑滴定
研究机构
NBS, CDC(A), BCR NBS, AACC, CDC(A)
沉淀蛋白后亚铁嗪反应
原子吸收 火焰发射光谱
AACC NBS NBS, AACC CDC(A)
火焰发射光谱 NBS, AACC, CDC(A)
原子吸收光谱 离子交换层析 HK/G-6-PD Abell-Kendall法 毛细管柱气相层析 高效液相色谱
尿酸酶（UV）
CDC(A) CDC(O) CDC(A), AACC, NBS CDC(A), AACC
SFBC
北京老年医学研究所
CDC(A), AACC, NBS
Triglyceride Urea Urid Acid Estradiol Ⅱ progesterone Ⅱ Testosterone
FT3
ID-MS ID-MS ID-MS ID-GC / MS ID-GC / MS ID-GC / MS Equilibrium dialysis (平衡透析)
T4
FT4
ID-GC / MS Equilibrium dialysis
参考测量程序研究机构
NBS： 美国国家标准局（华盛顿）
ICBR： 挪威奥斯陆Rikshopitalct临床生化研究所 BCR： 欧洲共同参考局（比利时，布鲁塞尔） CRC： 临床研究中心（英国，哈罗） CDC(A)： 疾病控制中心（美国，亚特兰大） CDC(O)： 疾病控制中心（加拿大，渥太华） K I： Karolinska研究所（瑞典，斯德哥尔摩） UD： 法国迪戎（Dijon）大学 UB： 德国波恩大学临床生化研究所 AACC： 美国临床化学学会 SFBC： 法国临床生物学学会 IFCC： 国际临床化学学会 ASCP： 美国临床病理学会
NCCLS： 美国临床实验室标准化委员会 北京老年医学研究所
上述一级和二级参考测量程序,参考物及研究机构组成了参考系统（Reference System）[17]。可溯源至SI单位的分析物量值溯源见图2：
SI单位
一级参考测量程序
一级参考物质
二级参考测量程序
二级参考物质
制造商的检测系统
（master试剂）
制造商主（master）校正物
制造商常规检测系统
制造商常规（routine）校正物