03-《中国药典》2015版生物制品质控要点-郭中平(16)

生物制品通则：生物制品生产及检定用菌毒种管理规程(修订)

一、总则：定义、范围及管理原则二、菌毒种登记程序三、生物制品生产用菌毒种生物安全分类(见本规程附录)四、菌毒种的检定五、菌毒种的保存六、菌毒种的销毁七、菌毒种的索取、分发与运输附录常用生物制品生产用菌毒种生物安全分类