03-《中国药典》2015版生物制品质控要点-郭中平(18)

生物制品通则：血液制品生产用人血浆(修订)一、供血浆者的选择 (一)供血浆者体格检查 (二)供血浆者血液检验 (三)有下列情况者不能供血浆 (四)有下列情况者暂不供血浆 (五)供血浆者接受免疫接种后采集血浆的规定 二、血浆的采集 (一)单采血浆站要求 (二)采集血浆器材的要求 (三)采集血浆的频度及限量

三、血浆检验 (一)单人份血浆 (二)合并血浆 四、血浆贮存 五、血浆运输

六、特异性免疫血浆制备及其供血浆者免疫要求 (一)血浆 (二)供血浆者 (三)供

血浆者免疫